益气豁痰通络法对心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗术后早期心绞痛症状的影响

曹征 唐大咺 刘洋 谢连娣

心肌梗死是由于冠状动脉粥样硬化斑块破裂或急性血栓形成，导致冠脉血管腔完全闭塞或狭窄，引起心肌细胞缺血性坏死[1]。随着中国老龄化的加快，心肌梗死的发病率、死亡率成持续增加的趋势[2]。经皮冠状动脉介入治疗( percutaneous coronary intervention，PCI)具有创伤小、血管再通率高、并发症少等优点，广泛用于临床心肌梗死的抢救治疗[3]。但PCI术后心绞痛、心肌再狭窄等其他心血管事件严重影响患者的预后，其中术后早期心绞痛症状的发生率高达60%[4]。中医根据PCI术后心绞痛的发作部位、诱因、症状等特点将其归为“胸痹”的范畴，其根本病机为痰瘀互阻，痰浊内生，痰阻脉络，血滞成瘀，痰瘀互阻，心脉痹阻，脉络不通[5]。中医当以活血祛瘀、豁痰通络、健脾益气为主要治疗原则。本研究对44例心肌梗死患者PCI术后早期心绞痛患者在常规治疗的基础上，联合中医益气豁痰通络法治疗，并分析其临床疗效。

1 对象与方法

1.1 对象

病例取自2020年10月至2021年4月在北京中医药大学东方医院收治的89例心肌梗死患者，全部患者均经PCI术后早期出现心绞痛症状，按照随机数字表法将88例分为两组。研究组45例，男性29例，女性16例，脱落1例，剩余44例，年龄46～80岁，平均(60.38±7.19)岁，PCI术后时间1～3个月，平均(1.98±0.27)个月，支架数分为1支23例、2支18例、3支3例，心功能分级分为1级19例、2级18例、3级7例。对照组44例，男性32例，女性12例，年龄47～79岁，平均(60.10±7.35)岁，PCI术后时间1～3个月，平均(1.72±0.36)个月，支架数分为1支25例、2支17例、3支2例，心功能分级分为1级21例、2级17例、3级6例。两组临床资料比较无明显差异(P>0.05)，具有可比性。本研究经北京中医药大学东方医院伦理委员会批准(批准号：DF20200827)。

1.2 纳入标准

(1)满足心绞痛的诊断标准[6]；(2)满足《经皮冠状动脉介入治疗术后胸痛中医诊疗专家共识》中痰瘀互阻证[7]，主症分为胸痛、胸闷、心悸气短，次症为倦怠懒言、肢体困重、头重如裹、口唇紫暗、痰多、失眠多梦，舌暗有斑点，苔黄腻或白，脉弦滑；(3)全部患者顺利进行PCI术治疗，术后无并发症发生；(4)病情稳定，未再次发生心肌梗死；(5)患者对本研究的治疗方法和风险知情，并签订知情同意书。

1.3 排除标准

(1)呼吸系统、消化系统、造血系统等功能不全者；(2)对本研究选用的药物有明确过敏史；(3)严重心律失常、房室传导阻滞、心动过缓、心力衰竭、窦房功能紊乱等其他心脏病变；(4)自身免疫系统、内分泌系统病变；(5)活动性出血或有出血倾向者；(6)其他部位急慢性感染者；(7)心功能4级者。

1.4 脱落标准

(1)患者要求主动退出；(2)治疗发生严重并发症，不宜再进行治疗者；(3)失访者。

1.5 治疗方法

对照组：进行西医学常规治疗，口服阿司匹林肠溶片(沈阳奥吉娜药业有限公司，规格：100 mg，批号：20200901、20210301)，每日空腹晨服1次，每次100 mg；口服单硝酸异山梨酯缓释片(阿斯利康制药有限公司，规格：60 mg，批号：20200921、20210211)，每日晨服，每日1次，每次60 mg；每日睡前口服阿托伐他汀钙片(北京嘉林药业股份有限公司，规格：20 mg，批号：20200920、20210218)，每日1次，每次20 mg。连续治疗4周。

研究组：在对照组基础上，采用益气豁痰通络法治疗，方药组成：人参10 g、黄芪30 g、瓜蒌15 g、薤白15 g、木香6 g、姜半夏10 g、郁金香6 g、党参20 g、石菖蒲10 g、水蛭6 g、丹参15 g、炒白术12 g、茯苓12 g、降香10 g、甘草6 g；随症加减，阳虚者加桂枝10 g、淫羊藿10 g；气滞甚者加柴胡15 g、香附15 g；心神不安者加夜交藤15 g、柏子仁10 g。每日1剂，由北京中医药大学东方医院中药房代煎，取汁300 mL，分为早晚两次温服。连续治疗4周。

1.6 观察指标

1.6.1 总有效率比较 参考《中药新药临床研究指导原则》中症状量化评分标准[8]，对(主症分为胸痛、胸闷、心悸气短，次症为倦怠懒言、肢体困重、头重如裹、口唇紫暗、痰多、失眠多梦)按照无、轻、中、重分为四个等级，主症分别记为0、2、4、6分，次症为0、1、2、3分，各症状评分总和为中医证候积分。拟定：(1)显效，症状、体征明显改善，中医证候积分降低至少70%；(2)有效，症状、体征有所好转，中医证候积分降低至少30%；(3)无效，症状、体征无改变，中医证候积分降低不足30%；(4)加重，症状、体征加重，中医证候积分增加。总有效率=(有效例数+显效例数)/44×100%。

1.6.2 心绞痛症状改善情况比较 记录两组患者治疗前后心绞痛症状的改善情况，包括发作频率、持续时间；运用视觉模拟评分法评估患者的自觉心绞痛的疼痛程度[9]，分值为0～10分，患者根据自身情况选择相应评分，分值越大则疼痛越剧烈。

1.6.3 相关检测指标比较 采集患者治疗前后空腹时的肘正中静脉血，在酶标仪(美国伯腾BioTek ELx808型)上，运用酶联免疫吸附试验测定血清中内皮素1(endothelin 1，ET-1)、一氧化氮(nitric oxide，NO)、肌酸激脢-同功脢MB (creatine kinase isoenzyme，CK-MB)、N末端B型利钠肽前体(N-terminal B-type natriuretic peptide precursor，NT-proBNP)的水平。

1.6.4 心功能比较 运用心功能检测仪(安科 ZXG-F型)评估患者治疗前后主要心功能指标的水平，包括左室射血分数(left ventricular ejection fractions, LVEF)、心输出量(cardiac output，CO)、每搏输出量(stroke volume，SV)的水平。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 两组心肌梗死PCI术后患者的总有效率比较

研究组患者治疗后的总有效率为86.36%(38/44)，对照组为68.18%(30/44)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组心肌梗死PCI术后患者的总有效率比较(例)

2.2 两组心肌梗死PCI术后患者的相关检查指标比较

治疗前，两组的ET-1、NO、CK-MB、NT-proBNP无明显差异(P>0.05)；两组治疗后的ET-1、NO、CK-MB、NT-proBNP显著降低，NO显著升高(P<0.05)；研究组治疗后的ET-1、NO、CK-MB、NT-proBNP比对照组低，NO比对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组心肌梗死PCI术后患者的相关检查指标比较

2.3 两组心肌梗死PCI术后患者的心绞痛症状改善情况比较

治疗前，两组的发作频率、持续时间、疼痛程度无明显差异(P>0.05)；两组治疗后的发作频率、持续时间、疼痛程度显著降低(P<0.05)；治疗后，研究组的发作频率、持续时间、疼痛程度比对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组心肌梗死PCI术后患者的心绞痛症状改善时间比较

2.4 两组心肌梗死PCI术后患者的心功能指标比较

治疗前，两组患者的LVEF、CO、SV无明显差异(P>0.05)；两组患者治疗后的LVEF、CO、SV显著升高(P<0.05)；研究组治疗后的LVEF、CO、SV比对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组心肌梗死PCI术后患者的心功能指标比较

3 讨论

冠状动脉粥样硬化斑块破裂，促使血栓形成，导致管腔闭塞或狭窄，是心肌梗死的主要发病机制，尽快促使梗死血管再通，恢复心肌细胞的血流灌注，是治疗心肌梗死的关键[10]。目前，PCI是心肌梗死的临床首选治疗方式，但部分患者在术后早期会出现心绞痛症状，可增加再梗死、再狭窄等不良心血管事件的风险，给患者术后恢复造成影响[11]。PCI术具有禁忌症少、血管再通率高，并发症少等优点，已成为有条件医院治疗心肌梗死的首选治疗手段[12]。PCI术后心绞痛的发病机制复杂多变，与支架血栓形成、边支闭塞、再狭窄、血流速度慢、无复流、再灌注损伤等因素有关[13]。

中医认为PCI术属于金刃所伤，损伤血脉，造成血离经脉，离经之血凝聚成瘀血，PCI术后放置的支架乃异物，无法消散，久置必成瘀[14]。并且心肌梗死患者多为中老年人，年老体弱，脏腑功能受损，水液运化不好，或喜食肥甘厚腻，水液代谢障碍，无法运化水谷精微，易生痰湿水饮，加之金刃损伤可使正气受损，心阳不振，气血运行不利，湿浊聚集成痰浊，痰瘀相搏于脉络，导致心脉痹阻，不通则痛[15]。本研究采用中医益气豁痰通络法治疗，方中人参、黄芪用作君药，人参能大补元气，健脾益肺，复脉固脱；黄芪能健脾益气，扶正固本。瓜蒌、薤白、半夏、木香、郁金用作臣药。瓜蒌能宽胸散结，清热祛痰；薤白能通阳散结，导滞行气；半夏能消痞散结，除螨祛痰；木香能行气止痛，与郁金联用，加强活血止痛、行气解郁的作用；其余药物用作佐使药。丹参能活血祛瘀，通经止痛；水蛭能破血逐瘀；降香能理气止痛，活血祛瘀；石菖蒲能祛湿化痰；茯苓能健脾燥湿，利水；白术能健脾益气；党参能健脾补肺，心气充沛，则血行有力；桂枝能助阳化气，温通经脉；甘草能缓急止痛，益气复脉。全方合用，发挥健脾益气，扶正固本，宣痹通阳，活血祛瘀，行气止痛，燥湿豁痰的作用，符合PCI术后早期心绞痛的病机。

本研究结果显示，研究组的疗效比对照组高，发作频率、持续时间、疼痛程度比对照组低。结果表明，益气豁痰通络法治疗心肌梗死患者PCI术后早期心绞痛的疗效确切，能有效减轻心绞痛症状。ET-1、NO是反应机体血管内皮舒缩功能的重要指标，心绞痛患者存在内皮功能紊乱，ET-1呈高表达，NO呈低表达[16]。CK-MB、NT-proBNP是反应心肌损伤的标志物，其水平与心肌损伤程度成正比[17]。本研究发现，研究组治疗后的ET-1、CK-MB、NT-proBNP比对照组低，NO比对照组高。结果提示，益气豁痰通络法有助于改善心肌梗死患者PCI术后早期心绞痛的血管内皮功能，有助于减轻心肌细胞的损伤，此可能是其发挥疗效的作用机制。本研究显示，研究组治疗后的LVEF、CO、SV比对照组高。结果表明，益气豁痰通络法能提高心肌梗死PCI术后患者的心功能。

综上所述，益气豁痰通络法治疗心肌梗死PCI术后患者的疗效确切，能减轻心绞痛症状，改善血管内皮功能，降低心肌细胞损伤，提高心功能。