广州市2020年不同人群HIV抗体确证结果分析

黎庆梅,吴昊,梁彩云,江雪霞,刘薇

(1.广州市疾病预防控制中心艾防部，广东 广州 510000；2.广州市红十字会医院检验科，3.内分泌科，广东 广州 510235)

艾滋病(AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起CD4+细胞的减少和造成人类免疫系统缺陷的疾病，目前还没研究出治愈艾滋病的手段和有效的预防疫苗[1-2]。自1981年人类免疫缺陷病毒在美国首次被发现，HIV在全球迅速蔓延，艾滋病已成为威胁公共卫生的重大传染病，给人类带来沉重的疾病负担[3]。通过艾滋病抗病毒治疗可使感染者病死率下降及生活质量提高[4]。我国从2003年开始实施免费抗病毒治疗到发现即治疗，实现了降低艾滋病病死率及新发感染率[5]。HIV感染的诊断依赖于实验室检测，通过早发现、早治疗可延长感染者寿命和减少二代传播[6,7]。通过分析2020年广州市确证检验结果和感染者的情况，为艾滋病预防和控制工作提供科学依据和参考。

1 材料和方法

1.1 样本来源

2020年1月1日到2020年12月31日广州市各级疾病预防控制机构提供自愿咨询检测(VCT)、各级医疗卫生机构、采供血机构等筛查实验室和检测点送确证的HIV抗体阳性血液样本3719份，收集所有当年HIV筛查阳性者的基本信息，包括性别、年龄、婚姻状况、文化程度和感染途径等。

1.2 仪器和试剂

仪器为DENLEY DRAGON MK-2酶标仪(芬兰Thermo公司)、BIO-TEK ELx50洗板机(美国伯乐)、HYDROflex洗板机、ProfiBlot 48全自动免疫印迹仪(瑞士TECAN公司)、Auto Blot System 36全自动免疫印迹仪(MP生物医学亚太有限公司)和罗氏Cobas Ampliprep / Cobas Taqman，所有仪器均经检验校准合格。快速检测试剂使用日本富士株式会社生产的HIV-1/2明胶颗粒凝集试验(PA)试剂盒、筛查试剂为荷兰生物梅里埃公司和北京华大吉比爱公司生产的HIV-1/2酶联免疫吸附(ELISA)试剂盒、确证实验试剂为MP生物医学亚太有限公司生产的HIV BLOT 2.2(HIV-1/2型)免疫印迹(Western blot,WB)试剂盒。核酸检测试剂为罗氏Cobas Ampliprep / Cobas Taqman配套的核酸提取和扩增试剂。

1.3 实验方法

采用两种ELISA试剂对初筛阳性样品进行复检，严格按照试剂盒说明书进行操作和结果判定。两种试剂检测结果均为阴性，则判读为HIV抗体阴性；结果为一阴一阳或者均为阳性，则判读为复检阳性，需进一步采用蛋白免疫印迹法(WB)做确证检测。确证结果按照《全国艾滋病检测技术规范》(2020年修订版)的规定[8]并结合试剂盒说明书进行判定，WB确证实验在每次试验均设置阴性、阳性和弱阳性对照，确证试验可判定为阳性(P)、阴性(N)和不确定(ID)三类结果。如WB法判定结果为不确定，即用核酸检测作为补充实验，两次检测值>5 000 CPs/ml时可判断为阳性；如结果≤5 000 CPs/ml，则需对样本继续进行随访；如结果低于检测下限，则报告阴性。

1.4 统计学方法

使用Excel 2016建立数据库和SPSS 20.0统计学软件进行数据的统计分析，率的比较采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 WB确证结果

采用WB法对3719份复检阳性样本进行确证检测，确证结果中2397份为HIV-1抗体阳性， 确证阳性率为64.5%(2397/3719)，HIV-1抗体阴性占32.6%(1212/3719)，3.0%为HIV-1抗体不确定(110/3719)。采用核酸检测对110份HIV-1抗体不确定样本进行补充试验，结果显示105份样本两次核酸检测值>5 000 CPs/ml(95.4%，105/110)，5份样本核酸检测值低于检测下限(4.5%，5/110)。

2.2 HIV确证样本的来源分布情况

确证样品来源主要为一般医疗机构，占84.67%(3149/3719)，疾病预防控制中心、采供血机构和健康关爱中心分别占7.66%(285/3719)、3.20%(119/3719)和2.98%(111/3719)。不同来源样品HIV阳性结果分析，差异有统计学意义(χ2=183.590，P=0.000)。不同机构来源样品确证阳性率最高为疾控中心、羁押及戒毒人员和健康关爱中心，HIV确证阳性率分别是90.5%(258/285)、85.5%(47/55)和82.0%(91/111)，确证阳性率最低为采供血机构(49.6%，59/119)。见表1。

表1 不同类别机构实验室送检样本确证结果

2.3 HIV确证阳性病例的流行病学分布情况

在2397例确证阳性病例中，86.9%(2082/2397)为男性，13.1%(315/2397)为女性，男女比例(6.61∶1)，男性确证阳性率高于女性(χ2=494.683，P=0.000)。平均年龄(39.4±14.4)，其中18岁以下(不含18岁)未成年人有19例，60岁以上老年人239(10.0%)例。婚姻状况中绝大部分为未婚 (48.1%，1152/2397)，且未婚的确证阳性率较高(χ2=373.901，P=0.000)。文化程度以高中及以下为主(71.2%，1707/2397)。职业分布中商业服务、家务及待业、农民、民工和工人较多，分别为28.7%(688/2397)，26.8%(642/2397)和21.4%(513/2397)，不同职业分布之间确证阳性率差异无统计学意义。感染途径(除去不详)中，异性传播占44.7%(743/1661)，同性传播占46.7%(776/1661)，注射毒品占7.4%(123/1661)，其它传播途径中有3例为母婴传播。见表2。

表2 不同特征人群的确证阳性率及阳性样本的人群分布

续表2

3 讨 论

结果显示，2020年广州市HIV确证阳性率为64.5%，与北京市东城区(63.43%)[9]和上海浦东新区(70.71%)相近[10]，低于滁州市(84.00%)[11]和宿迁市(84.94%)[12]的确证阳性率。之前已有研究表明，因为设备更新、HIV检测试剂灵敏度提高，导致WB法确证阳性率有逐年降低的趋势[13-14]，提示各地HIV确证阳性率存在差异，可能跟各地检测力度及检测试剂灵敏度有关。虽然广州市整体HIV确证阳性率较低，但是HIV疫情防控态势严峻，仍不容松懈。本研究中医疗机构来源的样品最多，确证阳性率却低于疾控中心、健康关爱中心。原因可能是医疗机构筛查数量大，常采用灵敏度较高的检测试剂以利于发现更多感染者，因而确证阳性率相对其它来源机构低。在医疗机构开展筛查实验室和监测点，医疗机构的医务人员主动提供艾滋病检测或自愿咨询检测，可以扩大HIV的检测覆盖面，推动HIV检测的发展，有利于及早发现HIV感染者，减少HIV的传播。值得注意的是，疾病预防控制健康中心和关爱中心提供的VCT门诊检测咨询工作虽然取得了一定成效，但仍需进一步加强对艾滋病自愿检测的宣传，鼓励更多人主动寻求咨询及检测，及早发现自身的感染情况。在进行全面实施预防艾滋病宣传教育、综合干预、扩大检测和治疗的环境下[15-16]，广州市需要做好艾滋病病毒抗体检测工作，质量体系保证至关重要[17]，需要加强对一般医疗机构艾滋病检测实验室的质量管理。

本研究发现，HIV确证阳性病例中男性多于女性，感染人群主要分布于50岁以下的青壮年，但20岁以下的学生及60岁以上的老年人也占有一定的比例。早些年的研究已经显示HIV对学生的影响已逐渐显现[18-19]。伴随着我国老龄化进程的日益加快，老年人群体已成为AIDS防治的重点和难点[20-22]。因此除了重点针对出于性活跃时期的青壮年人群开展防控工作，学生和老年人群体也应更加重视，结合学生和老年人的特点，及早对这部分人群予针对性的健康教育、性教育和干预工作并对其推广HIV检测咨询，降低HIV对这部分人群的危害。在感染人群中大部分文化程度较低，这些人缺乏对艾滋病的认识，没有做好预防保护措施，导致感染HIV。从传播途径看，性传播占绝大多数，同性传播和异性传播占比接近，性途径传播已经成为艾滋病传播的最主要途径[23-24]。从职业分布看，服务业、专业技术人员、干部职员、学生、退休人员、海员、长途运输司机、教师、现役军人等等，包含各行各业，表明进一步扩大对艾滋病监测和检测有利于发现更多感染者。传统意义上，HIV干预措施主要局限于性服务者、静脉注射吸毒者、男男性行为者、既往有偿献血人员等高危人群[25- 26]中，但目前研究提示艾滋病已由高危人群向一般人群扩散，艾滋病预防和控制工作的重点不仅在高危人群，还应该包括通过传播网络和高危行为获得传播风险的普通人群中。

本研究为横断面研究，结果解读需谨慎。另外，本研究纳入的样品收集于广州市不同单位，可能所用检测试剂盒不同，会存在漏检或错检的情况，后续研究可统一初筛标准进行深入研究。

综上所述，一般医疗机构是本地尽早发现艾滋病感染者的主要场所，在医院性病门诊开展VCT服务，扩大对VCT服务的宣传，有利于早期发现更多感染者。学生和老年人群体的感染情况需要更加关注，重视这部分人群的预防和干预工作。如今艾滋病感染人群已经由高危人群向一般人群扩散，应加强对一般人群的检测力度，及早发现病例，减少HIV的传播。