应用良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗胃脘痛的有效性和安全性

刘春兰 单喆培

摘  要：目的  评估胃脘痛患者实施良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗的有效性和安全性。方法  选取2020年2月～2021年2月泰州市第三人民医院收治的88例胃脘痛患者，以随机数表法将其分为对照组和观察组，各44例。对照组采用良附丸饮片汤剂治疗，观察组采用良附丸中药配方颗粒治疗，统计并对比两组治疗前后疾病发作指标、中医症状积分及药物不良反应发生情况。结果  治疗前，两组视觉模拟量表（VAS）评分、发作次数、单次发作时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组VAS评分低于对照组，发作次数少于对照组，单次发作时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组腹脘满胀、嗳气吞酸、大便溏稀、不思饮食症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组腹脘满胀、嗳气吞酸、大便溏稀、不思饮食症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论胃脘痛患者行良附丸中药配方颗粒治疗的效果确切，可有效改善患者的臨床症状，药物安全性较高。

关键词：胃脘痛;良附丸;中药配方颗粒;饮片汤;安全性

中图分类号：R322.4+4    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-16-0167-03

胃脘痛是临床上常见的疾病，多由于饮食不节、寒邪入侵、情志等因素所致，在各年龄段均可发病。本病作为一种慢性病，病程较长，易反复发作，故造成患者生活质量下降[1]。胃脘痛的临床治疗难度相对较高，一般采用良附丸实施治疗。近年来，随着药学技术的发展，良附丸汤剂与中药配方颗粒均可治疗胃脘痛患者，二者均能够改善患者的临床症状。本研究旨在评估胃脘痛患者实施良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗的有效性和安全性。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2020年2月～2021年2月泰州市第三人民医院收治的88例胃脘痛患者，以随机数表法将其分为对照组和观察组，各44例。观察组男23例，女21例;年龄23～76岁，平均年龄（44.26±11.02）岁;病程2个月～6年，平均病程（3.21±0.80）年。对照组男25例，女19例;年龄23～77岁，平均年龄（44.31±11.06）岁;病程3个月～6年，平均病程（3.24±0.82）年。两组患者的年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究内容经由医院伦理委员会审核并批准。

1.2  方法

对照组采取良附丸饮片汤剂治疗，方剂包括香附5 g、高良姜10 g，煎煮2次，滤渣取汁300 mL，早晚各温服150 mL。观察组通过良附丸中药配方颗粒治疗，给予良附丸中药配方颗粒（生产企业：北京同仁堂制药有限公司，国药准字Z11020854;规格：6 g×12袋）口服治疗，2次/d，3～6 g/次[2]。两组患者均连续治疗4周。

1.3  观察指标

观察两组治疗前、治疗4周后的疾病发作指标，包括疼痛程度[视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）]、发作次数、单次发作时间[3]。评价两组患者治疗前后的中医症状积分，包括腹脘满胀、嗳气吞酸、大便溏稀、不思饮食，每项满分为10分，分数越高表示患者胃脘痛症状越严重[4-7]。记录两组患者药物不良反应发生情况，包括皮疹、恶心、呕吐、皮疹等。不良反应发生率=不良反应发生例数/总例数×100%。

1.4  统计学分析

采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行分析。计量资料采用（x±s）表示，组间比较行t检验;计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验;P<0.05表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组治疗前后疼痛程度、发作次数、单次发作时间比较

治疗前，两组VAS评分、发作次数、单次发作时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组VAS评分低于对照组，发作次数少于对照组，单次发作时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组治疗前后腹脘满胀、嗳气吞酸、大便溏稀、不思饮食症状积分比较

治疗前，两组腹脘满胀、嗳气吞酸、大便溏稀、不思饮食症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组腹脘满胀、嗳气吞酸、大便溏稀、不思饮食症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  两组不良反应发生情况比较

观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3  讨论

胃脘痛是临床的常见疾病，严重影响患者的正常生活与工作，其病情迁延不愈，临床治疗难度相对较高。近年来，由于饮食结构改变、人们生活节奏加快等因素，胃脘痛的发生率相对较高。本研究结果显示，治疗前，两组VAS评分、发作次数、单次发作时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组VAS评分低于对照组，发作次数少于对照组，单次发作时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组腹脘满胀、嗳气吞酸、大便溏稀、不思饮食症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组腹脘满胀、嗳气吞酸、大便溏稀、不思饮食症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。良附丸主要由香附与高良姜组成，香附能够起到理气疏肝的作用，高良姜具有散寒镇痛的效果，二者在胃脘痛治疗中得以广泛应用。但常规中药多采用汤剂的方式进行治疗，患者需自行煎煮中药饮片，操作相对繁琐，导致其用药依从性下降。良附丸中药配方颗粒有利于实行中药调配，不易出现变质情况，易储存，且纯度较高，能够确保临床治疗效果[8]。良附丸中药配方颗粒服用方便，患者接受程度更高，尤其针对部分老年患者而言，治疗满意度较高。

综上所述，胃脘痛患者行良附丸中药配方颗粒治疗的效果确切，可有效改善患者的临床症状，药物安全性较高。

参考文献

[1]刘文文，付超，韩春玲.四逆散合柴胡疏肝散配合穴位敷贴治疗肝胃不和型慢性萎缩性胃炎的效果与对胃动力及炎性因子水平的影响[J].贵州医药，2021，45（5）：717-718.

[2]林敏，蔡霞英，郑锐平.柴胡疏肝散联合化瘀消萎汤治疗慢性萎缩性胃炎临床研究[J].中国中医药现代远程教育，2021，19（10）：42-44.

[3]尚素芬，李争鸣，乔振海，等.柴胡疏肝散联合化瘀消萎汤治疗慢性萎缩性胃炎效果及对患者胃黏膜分泌水平影响[J].陕西中医，2018，39（9）：1238-1240.

[4]夏酉年，查安生，邹晓华，等.柴胡疏肝散加减联合西药治疗肝胃不和型慢性胃炎的临床疗效观察[J].世界中西医结合杂志，2020，15（1）：129-132.

[5]郑剑，胡晓阳，孙妲男.柴胡疏肝散合香苏散治疗肝胃不和型胃脘痛的临床研究[J].中医药学报，2021，49（7）：79-84.

[6]谢敏，李玉洁，张伟伟，等.基于中医传承辅助系统的袁金声治疗胃脘痛用药规律分析[J].贵州中医药大学学报，2021，43（2）：10-14.

[7]张晶，赵书彬，张曦元，等.良附丸加味治疗寒性胃脘痛随机对照实验Meta分析[J].长春中医药大学学报，2021，37（2）：346-350.

[8]石琼宜.荆花胃康胶丸联合泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗Hp合并慢性胃炎的临床疗效[J].辽宁医学杂志，2021，35（3）：91-94.