达英-35联合坤灵丸治疗多囊卵巢综合征的效果分析

吴明珠

宜兴市中西医结合医院妇产科，江苏宜兴 214200

多囊卵巢综合征是近年来临床中发病率较高的妇科内分泌疾病，患者多数存在不同程度的雄激素增高且持续无排卵，症状表现为不孕和月经失调，闭经及肥胖等[1]，患者多于青春期阶段发病，随着患者病情进展，胰岛素抵抗以及肥胖等情况加重，非常容易诱发糖尿病、子宫内膜癌以及高血压等并发症，同时患者的各类远期并发症发生率显著高于健康女性，因此多囊卵巢综合征对于女性患者的生命质量产生着严重的影响，近年来研究显示育龄期女性中多囊卵巢综合征的发病率已达6%～10%，因此亟待探索科学的治疗方案。达英-35属于短效避孕药物，目前达英-35是对多囊卵巢综合征患者进行治疗的常用药物，可对其机体内的黄体生成素与雄激素进行有效抑制，达英-35应用中可有效改善多囊卵巢综合征患者睾酮水平偏高的情况，并可促使其卵巢功能逐步恢复至正常，然而单一应用达英-35往往无法获得最为满意的临床疗效。中医学将多囊卵巢综合征纳入到“闭经”“崩漏”等范畴之中，认为该疾病的发生与气滞血瘀以及经血下行不利有关，给予中医药治疗具有良好的辅助治疗效果[2]，该文随机抽取2017年2月—2020年9月该院74例多囊卵巢综合征病例，探究联合应用达英-35与坤灵丸在多囊卵巢综合征中治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取该院74例多囊卵巢综合征病例为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各37例。观察组：就诊时年龄18～40岁，均值（32.2±0.5）岁。对照组：就诊时年龄19～39岁，均值（33.2±0.3）岁。两组线性资料在比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

纳入标准：患者经诊断符合多囊卵巢综合征的中医、西医诊断标准；患者对研究知晓并签署知情同意书；该研究经该院医学伦理委员会通过。排除标准：合并其他妇科疾病者；妊娠期、哺乳期患者；临床资料不完善，或治疗依从性较差者。

1.2 方法

对照组单纯以达英-35治疗，即达英-35（国药准字H20065479）进行口服，服药时间为患者月经或（撤退性出血）的第3天，口服1片/d，并连续服用3周为1个疗程。下次月经或（撤退性出血）的第3天继续第2个疗程的治疗，用法同上。患者共计治疗3个疗程。同期观察组加用坤灵丸治疗，达英-35用法同上，同时坤灵丸（国药准字Z21021219）口服，用法为患者月经彻底干净之后开始服用15粒/次，口服2次/d，均为餐后30 min服用，共计口服3周为个疗程，共3个疗程。

1.3 观察指标

统计两组入组前及治疗后促黄体激素、促卵泡激素、睾酮及卵巢大小的变化情况；两组均随访3～6个月，统计其排卵恢复情况；通过对患者的月经经期、月经周期以及月经量等进行观察，从而对疗效进行评估和判定，对比两组患者的临床疗效。治疗显效：患者的月经周期正常，月经经期和月经量大致恢复正常水平；治疗有效：患者的月经周期大致正常，同时月经经期以及月经量均较治疗前有所恢复；治疗无效：患者的月经周期、经期、以及月经量等与治疗前无变化或持续进展；两组患者分别在治疗前和治疗之后抽取空腹静脉血，对于血清炎症因子指标进行检测和对比，包括白介素6（IL-6）、白介素18（IL-18）以及C反应蛋白（CRP）；比较两组患者治疗前后主要糖脂代谢指标的变化情况，如空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素水平（FINS）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）以及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 观察两组患者治疗过程中出现的药物不良反应情况，例如恶心、口苦、头昏等。

1.4 统计方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，组间差异比较进行t检验，计数资料以频数及百分比表示，组间差异比较进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床指标比较

两组入组时促黄体激素、促卵泡激素、睾酮、卵巢大小比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组的促黄体激素、睾酮、卵巢大小均低于或小于对照组，促卵泡激素高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床指标比较（±s）

表1 两组患者临床指标比较（±s）

组别 促黄体激素（mIU/mL）入组时 治疗后促卵泡激素（mIU/mL）入组时 治疗后睾酮（ng/L）入组时 治疗后卵巢大小（cm3）入组时 治疗后观察组（n=37）对照组（n=37）t值P值17.26±5.19 17.25±5.20 4.25±3.31 8.06±4.16 3.21±3.06 3.20±3.03 6.01±1.79 5.13±1.22 0.93±0.38 0.94±0.37 0.47±0.33 0.69±0.55 8.41±2.91 8.12±2.85 5.11±0.25 6.18±1.26 0.008＞0.05 4.359＜0.05 1.413＞0.05 2.471＜0.05 0.115＞0.05 2.086＜0.05 0.434＞0.05 5.067＜0.05

2.2 两组患者临床疗效对比

观察组患者的治疗总有效率显著高于同期对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者临床疗效对比

2.3 两组患者血清炎症因子水平对比

治疗之前，观察组患者的血清炎症因子水平与对照组患者的血清炎症因子组间对比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗之后，观察组患者的IL-6、IL-18、CRP等血清炎症因子指标水平均低于对照组患者，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者血清炎症因子水平对比（±s）

表3 两组患者血清炎症因子水平对比（±s）

组别IL-6(pg/mL)入组时 治疗后IL-18（pg/mL）入组时 治疗后CRP（mg/L）入组时 治疗后观察组（n=37）对照组（n=37）t值P值12.35±2.65 12.36±2.63 7.13±1.06 9.06±1.53 216.59±51.62 215.79±52.72 125.26±15.39 175.95±20.36 13.62±1.89 13.63±1.79 6.15±0.26 8.95±2.06 0.016＞0.05 6.307＜0.05 0.067＞0.05 12.081＜0.05 0.023＞0.05 8.203＜0.05

2.4 两组患者糖脂代谢指标对比

治疗之前，观察组患者的糖脂代谢指标与对照组患者的对比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗之后，观察组患者的糖脂代谢指标与对照组患者的糖脂代谢指标，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者糖脂代谢指标对比（±s）

表4 两组患者糖脂代谢指标对比（±s）

组别观察组（n=37）对照组（n=37）t值P值FPG（mmol/L）入组时 治疗后FINS（μIU/mL）入组时 治疗后TC（mmol/L）入组时 治疗后TG（mmol/L）入组时 治疗后HDL-C（mmol/L）入组时 治疗后LDL-C（mmol/L）入组时 治疗后5.29±1.03 5.28±1.11 4.90±0.05 5.11±0.19 20.25±3.95 20.27±3.93 12.06±1.65 16.18±2.29 7.21±1.08 7.26±1.09 5.43±0.36 5.92±0.56 2.62±0.53 2.61±0.55 1.81±0.36 2.50±0.32 0.91±0.18 0.91±0.19 1.21±0.22 1.02±0.19 4.69±0.85 4.68±0.86 3.90±0.45 4.30±0.41 0.040 0.968 6.502＜0.001 0.022 0.983 8.879＜0.001 0.198 0.843 4.477＜0.001 0.080 0.937 8.714＜0.001 0.000 1.000 3.976＜0.001 0.050 0.960 3.997＜0.001

2.5 随访情况比较及药物不良反应率对比

观察组随访期间排卵恢复正常率为（32例）86.48%，对照组为（24例）64.86%，差异有统计学意义（χ2=4.698，P＜0.05）。

观察组：恶心者共1例，口苦者共1例，该组患者的药物不良反应率为5.41%（2/37）；对照组：头昏者共1例，恶心者共2例，该组患者的药物不良反应率为8.11%（3/37）。两组患者的药物不良反应率对比差异无统计学意义（χ2=0.00,P＞0.05）。

3 讨论

多囊卵巢综合征属于妇科常见内分泌综合症，患者的疾病特征表现为雄激素大量分泌和持续性的无排卵，患者的病理及生理特征为丘脑垂体调节功能紊乱，促卵泡激素指标明显下降，同时卵泡期的黄体生成素长时间处在较高的分泌状态下，对于卵巢的正常发育产生极大影响，容易产生囊状闭锁[3～5]。近年来，多囊卵巢综合征在广大育龄期女性中具有较高的发病率，痤疮、月经失调、不孕以及多毛等一系列症状，严重影响患者的生命健康。若不能及早得到有效治疗，随着患者持续无排卵以及卵巢多囊改变等加重导致患者多毛、月经异常等情况进一步加重，同时机体胰岛素抵抗明显升高，非常容易诱发糖尿病、子宫内膜癌以及高血压等并发症，因此积极探索多囊卵巢综合征患者的科学药物治疗方案具有重要意义。达英-35属于口服类避孕药物，其中包含醋酸环丙孕酮以及炔雌醇，有助于改善患者的高雄激素血症，同时能够调节机体内雄激素指标，进而实现促排卵的治疗价值[6～8]。然而单纯应用达英-35在患者中的治疗效果具有局限性，例如长期单一应用达英-35进行多囊卵巢综合征治疗时部分患者可能出现药物不良反应，例如乳房触痛、偏头痛、恶心呕吐、皮疹、肝功能异常以及体液潴留等，药物不良反应的发生也将进一步影响患者的药物耐受性和总体疗效，因此还需在达英-35的治疗基础上进一步探索多囊卵巢综合征患者的科学辅助用药方案。为了进一步提升治疗价值研究中针对观察组加用中医药坤灵丸进行联合治疗。该药物属于纯中药制剂，该药物中主要成分包含制香附、肉苁蓉、益母草、白芍、红花、红参、牡丹皮、小茴香、白术、茯苓、川芎、龟甲胶以及阿胶等数十余味中药材，坤灵丸具备调经养血以及逐瘀生新等作用，在妇科月经不调、行经腹痛、久不受孕、崩漏不止、子宫寒冷以及赤白带下等治疗中均发挥着显著疗效，并且坤灵丸还具备调理冲任、滋养气血等功效，可促进补肾健脾以及化湿行滞。该中药当中含有的活血祛瘀药能改善卵巢和输卵管的血液循环，促进卵泡生成与成熟，有利于卵巢排卵与输卵管对受精卵的运送；软坚散结药可提高性激素对卵巢膜的应激性，促进卵子的排出；补肾药物可改善患者子宫内膜当中雌激素受体水平，能够提升子宫内膜的受容性，并有效调节子宫机能，同时有利于促进患者卵子的顺利排出，可改善其机体水电解质紊乱[9～11]。如国内报道中指出120例多囊卵巢综合征患者经分组治疗，实验组为中西医结合治疗（达英-35+健脾益肾方），参照组为单一达英-35治疗，实验组的治疗总有效率为98.33%，参照组仅为83.33%（P＜0.05）[12]。该研究结果显示观察组37例多囊卵巢综合征患者均联合应用达英-35与坤灵丸治疗，患者的治疗总有效率高达97.30%，而单一应用达英-5治疗的对照组患者治疗总有效率为78.38%（P＜0.05），这与赵红艳等[12]人的研究结果类似。进一步表明达英-35+坤灵丸的中西医结合治疗方案，其总体治疗效果好于单一应用达英-35，主要体现在经治疗促黄体激素、睾酮以及卵巢大小等指标改善效果好于对照组，同时该组排卵复常率高于对照组。这也提示对于多囊卵巢综合征患者联合应用达英-35与坤灵丸具有较高的治疗价值。

综上所述，针对多囊卵巢综合征患者通过联用达英与坤灵丸可显著提升疗效，并有效促进患者排卵恢复，同时能够改善患者的机体炎症反应并帮助调节糖脂代谢水平，且安全性良好。