全髋置换术使用氨甲环酸安全及有效性的临床研究

王高，张敏，林开宇，李斌华，胡中立，张强

江西中医药大学附属南昌市洪都中医院，江西 南昌 330006

全髋置换术（THA）是临床治疗终末期骨关节炎等疾病的重要手段，可有效缓解患者疼痛、重建关节功能，改善病情［1］。但THA 术中需切开臀部肌肉群，清创病灶部位，势必会引起围术期大量出血，增加同种异体输血，增加免疫抑制、输血不良反应风险［2］。另外接受THA 治疗的患者大多合并多种基础疾病、身体条件较差，增加围术期风险，术后易出现贫血，影响早期功能锻炼，故有效减少围术期出血量，提高手术安全性至关重要。氨甲环酸（TXA）能直接作用于纤维蛋白溶解酶原分子赖氨酸结合位点，逆性阻断纤维蛋白溶解，促进血液高凝状态，逐渐被应用于关节置换领域［3］。但TXA使用时间、剂量和途径尚未得到统一定论。本研究分析THA 使用TXA 安全及有效性的临床效果。具体情况如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年8 月至2020 年9 月在江西中医药大学附属南昌市洪都中医院行THA 术治疗的125 例股骨颈骨折患者，符合《外科学》［4］中相关诊断标准，经X 线片检查确诊。按治疗方式不同分为对照组（25 例）和试验组（100 例）。对照组女10例，男15 例；年龄（68.21±2.14）岁，年龄范围60～75 岁；体质量指数（BMI）（23.45±0.41）kg/m2，BMI 范围22～25 kg/m2。试验组女43 例，男57 例；年龄（68.45±2.09）岁，年龄范围61～78 岁；BMI（23.51±0.38）kg/m2，BMI 范 围22～26 kg/m2。两 组患者均签署知情同意书；一般资料相比，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究符合医学伦理原则要求。

1.2 方法

两组患者均由同一组医生在全麻下实施THA术治疗，用经典髋关节后外侧入路且假体植入类型相同。假体植入后试验组用TXA（辅仁药业集团有限公司，国药准字H20068120）治疗，试验1组：手术切皮前0.5 h，在0.9%氯化钠注射液（NS）100 mL 中加入TXA 10 mg/kg 行静脉滴注。试验2 组：关闭切口前，在NS 100 mL 中加入TXA 2 g，注射入关节腔内，夹闭引流管1 h。试验3 组：缝合前，在NS 100 mL 中加入TXA 2 g，注射于关节囊周围，注射后立即关闭切口。试验4 组：切口关闭后，在NS 100 mL 中加入TXA 2 g，由引流管注入，夹闭1 h。对照组不用TXA 等药物。

1.3 观察指标

（1）比较两组围术期指标，即术中失血量、隐性出血量、术后引流量。（2）参考Harris 评分标准对各组术后3 个月时关节功能恢复情况评估，满分为100 分，分值越高者关节功能恢复越好。

1.4 统计学方法

用SPSS 24.0 统计软件分析数据，以例（%）表示计数资料，用χ2检验，用表示计量资料，多组比较用单因素方差分析，两两比较用SNK-q检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 围术期指标

试验组术中失血量、隐性出血量、术后引流量均低于对照组，试验1 组各指标<试验2 组<试验3 组<试验4 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 各组围术期指标比（mL，）

表1 各组围术期指标比（mL，）

注：与对照组相比，aP<0.05；与试验1组比，bP<0.05；与试验2组比，cP<0.05；与试验3组比，dP<0.05。

2.2 髋关节功能

各组术前Harris 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），试验组术后Harris 评分均高于对照组，且试验1 组>试验2 组>试验3 组>试验4 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 各组Harris评分比较（分，）

表2 各组Harris评分比较（分，）

注：与对照组比，aP<0.05；与试验1组比，bP<0.05；与试验2组比，cP<0.05；与试验3组比，dP<0.05。

2.3 不良反应

各组治疗期间均无明显不良反应发生。

3 讨论

THA 假体具有机械强度佳、耐磨性好、生物相容性好等优点，可尽早恢复患肢功能，是治疗晚期髋关节疾病及股骨颈骨折的重要手段［5］。因髋关节自身存在丰富的血运，THA 术中需大范围切开髋关节周围组织，对局部软组织、血供损伤较大，处理髋臼相对复杂，会延长手术用时，对机体造成的创伤较大，增加出血量，同时手术操作会促进体内纤溶系统活化，使纤溶亢进，增加围术期失血量［6-7］。TXA 属于赖氨酸合成衍生物，与纤溶酶原的赖氨酸结合位点亲和性较强，可使其饱和，阻断含赖氨酸残基的纤维蛋白和纤溶酶重链间相互作用，减少纤维蛋白的酶解，降低纤维蛋白活性，最终起到止血目的［8-9］。因行THA 治疗患者多为老年人群，其生理功能减退，会减缓药物代谢速度，易造成药物蓄积于体内，会影响TXA 分布、排泄，其给药方式受到医者关注。

本研究中，试验组术中失血量、隐性出血量、术后引流量均低于对照组，各指标试验1 组<试验2 组<试验3 组<试验4 组；试验组术后Harris 评分均高于对照组，且试验1 组>试验2 组>试验3组>试验4 组；各组治疗期间均无明显不良反应发生，提示THA 用TXA 治疗能减少围术期出血量，改善髋关节功能，而切皮前0.5 h 静脉滴注效果最佳。关节囊周围注射靶向作用于创面，会在短时间内使局部药物达到较高水平，但注射时间需1～2 min，延长手术时间。关节腔内给药能可直接应用于出血部位，抑制纤维蛋白溶解，稳定凝血块，减少血液丢失，发挥止血作用，还能降低吸收入血液的浓度，但其水平过高易引起局部微小血栓等情况［10-11］。切口关闭后注入引流管则难以有效抑制术中出血。静脉使用TXA 可经循环系统全身吸收，使药物达到某些局部给药难以达到的部位，能更快、更直接作用于截骨创面，同时可用于全身范围抑制因手术活化的纤溶亢进，减少失血［12］。TXA 抗纤溶作用可持续8 h，手术切皮前0.5 h 静脉滴注可有效抑制机体应激性的纤溶亢进，减少围术期失血量与术后引流量，利于早期行功能锻炼，促进髋关节功能恢复。

综上所述，THA 用TXA 治疗能减少围术期出血量，改善髋关节功能，安全性较高，而切皮前0.5 h静脉滴注效果最佳。