不同血凝分析仪纤维蛋白原检出限及原因分析
2021-12-08董慧占建丽谢静
董慧 占建丽 谢静
武夷山市立医院检验科 福建武夷山 354300
Fbg 也称凝血因子I，是在肝脏中合成的一种大分子球蛋白，后主要分布于血浆中，正常血浆浓度为2.0～4.0g/L，是血液纤溶系统的一项重要指标[1]。Fbg在凝血过程中，经机体内外凝血途径产生的凝血酶作用下生成纤维蛋白单体，后者再在XIII 因子与钙离子的作用下转化交联成稳定的纤维蛋白多聚体（纤维蛋白），形成包罗红细胞、血小板和白细胞等的纤维蛋白网[2]。同时，Fbg 也是任何基于凝固法检测原理的血凝试验的核心，其结果决定了其他血凝项目检测结果的可靠性[3]。本研究分析了不同血凝分析仪纤维蛋白原检出限及原因，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 标本来源
抽取2019 年4 月～2019 年5 月于武夷山市立医院就诊的80 例患者作为研究对象，抽取患者清晨空腹静脉血制为无菌标本，由检验科同一医师进行检验。置于按1：9 配置的0.109 mmol/L 枸橼酸钠抗凝液的试管（成品）中，3000 r/min 常温离心10 分钟，分离血浆。标本应避免溶血、黄疸、脂血及药物等干扰，浓度尽可能覆盖检测项目线性范围。
1.2 方法
1.2.1 主要仪器与试剂
采用Sysmex 公司生产的CS5100 全自动血凝分析仪与CA1500 全自动血凝分析仪。购买CS5100 与CA1500 型Sysmex 系列全自动血凝分析仪原装配套试剂，包括配套的校准品（LOT503259B）、质控品（①548265A-异常血浆；②548068B-正常血浆）、试剂及洗液。
1.2.2 检测方法
Thrombin Reagent 试剂冰箱取出后蒸馏水复溶，平衡室温15 分钟。采用CS5100 型全自动血凝分析仪，进行相应校准、线性、检测限试验及携带污染率检测（Fbg 值的误差EA 在CLIA’88 的允许误差范围内）。采用Von Clauss 法对标本进行检测，另将所有标本置于CA1500 血凝分析仪上测量Fbg 含量原倍值及1/2 稀释值。
1.2.3 分析方法
Fbg 在正常血浆浓度为2.0～4.0g/L，所有标本检测完成后按FIB 含量分为三组：小于2.0g/L（29 例）、2.0g/L～4.0g/L（36 例）、大于4.0g/L（15 例）。分别对两种仪器的Fbg 标本检测结果进行统计学分析。
1.3 统计学处理
所有数据均用SPSS22.0 统计软件进行统计学分析，组间比较采用配对t 检验，并进行相关性分析，P＜0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
（1）当血浆内Fbg 含量小于2.0g/L 时，不同机型与是否稀释无显著性差异（P ＞0.05）;（2）当血浆内Fbg 含量在2.0～4.0g/L 时，不同机型原倍值测定结果无显著差异（P ＞0.05），不同机型与1/2 稀释测定结果、同一机型与1/2 稀释测定结果比较存在显著差异（P＜0.05）；（3）当血浆内Fbg 含量大于4.0g/L 时，不同机型原倍值测定结果与同一机型与1/2 稀释测定结 果比较存在显著性差异（P ＜0.05）。见表
表 不同血凝分析仪测定的Fbg 含量比较（）
表 不同血凝分析仪测定的Fbg 含量比较（）
3 讨论
纤维蛋白原（Fbg）作为急性时相反应蛋白（APRP），其增加往往是机体的一种非特异反应表现。在机体发生炎症感染、组织损伤、心梗及肿瘤时，其血浆浓度会显著上升，会使血液处于高凝状态，易产生血栓，发生心梗/猝死，普遍认为Fbg 升高是冠心病的独立危险因素[4]。而Fbg 水平越高，危险性亦越大。如在心肌梗死病程中，再梗死多发生在Fbg 水平超过7g/L的患者。肾病综合征患者因低蛋白血症刺激肝脏代偿性合成Fbg，甚至可高达10.0g/L。
近年来随着全自动血凝分析仪器在临床试验中的广泛应用，检测Fbg 最常用的是Von Clauss 法（国际标准定量法）[5]。Von Clauss 法的原理是：将足量的凝血酶加到乏血小板的待测血浆中，促使血浆中的纤维蛋白原转变成纤维蛋白，从而使血浆凝固，结果较目前的其他方法也更为准确，因而将其运用到了本研究中Fbg 的检测中。
本科室在过去的几年均采用SysmexCA1500 全自动血凝分析仪对患者的Fbg 进行检测，科室对Fbg 的线性范围无深入了解，且未对高Fbg 含量进行稀释重测的情况，临床上也鲜有对高纤维蛋白原血症的重视，所以导致多年未出现高Fbg 含量检测值的情况。所以血凝仪能否检测出高值Fbg 含量对临床的意义也显得越来越重要。
在本次研究中用到的CS5100 血凝分析仪与CA1500 血凝分析仪都是全自动的，相较于大部分基层医院使用的不能直接进行机内自动稀释的自动或半自动血凝检测仪性能更为优越，根据研究结果显示，CS5100 全自动血凝分析仪比CA1500 全自动血凝分析仪更易检出血浆原倍值的高值Fbg 含量，但CA1500全自动血凝分析仪检验稀释后的血浆高值Fbg 含量较同机型原倍值更高。因CA1500 血凝分析仪无法自动对高纤维蛋白原标本进行稀释，当Fbg 超出其线性范围时，则无法获得实际的高Fbg 浓度值。所以当在CA1500 上做的纤维蛋白原浓度检测值大于4g/L 时，建议机外稀释再做一遍或放到CA5100血凝仪上复查，以减低实验过程中的检测误差。
综上所述，在使用不同血凝分析仪检测Fbg 所以要明确了解本科室血凝仪的线性范围，明确哪些值需要进行手工稀释复查，制定针对该血凝仪的复查标准，以保证检验结果的准确性，为临床提供准确、及时的检测结果。
