非洛地平联合麝香保心丸治疗冠心病合并心绞痛的疗效及安全性观察

李江涛 张海召 陈丽芳

深圳市南山区蛇口人民医院心血管内科，广东 深圳 518067)

冠心病(CHD)属于临床一类常见病，患者多病程较长，且预后较差，对其生命健康产生严重威胁[1]。心绞痛是冠心病最主要的症状，其中不稳定心绞痛极易发展成急性心肌梗死。目前临床治疗时多选择扩冠药物，但单一应用扩冠药物疗效欠佳[2]。研究[3]发现，麝香保心丸作为一种中成药，在治疗气滞血瘀引发的胸痹症状中有着良好效果。本文旨在探讨非洛地平联合麝香保心丸治疗CHD合并心绞痛的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2017年1月至2020年6月本院确诊为CHD合并心绞痛的患者110例，随机分为对照组与研究组，各55例。对照组男28例，女27例；年龄57～73岁，平均(66.81±5.82)岁；病程3～12年，平均(6.85±1.36)年。研究组男27例，女28例；年龄55～75岁，平均(67.24±6.15)岁；病程3～13年，平均(6.89±1.40)年。纳入标准：均符合《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》[4]中有关冠心病的诊断标准；知晓本次研究内容并签署同意书；可耐受相应治疗；心电图检查提示缺血性改变。排除标准：合并其他心脏病；合并其他严重脏器疾病；认知功能障碍或精神类疾病；严重全身性感染；急性心肌梗死；存在对症外科治疗史。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 对照组给予非洛地平(阿斯利康制药有限公司 规格：2.5 mg 批号：国药准字H20030414)口服，以5 mg/次，1次/d作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5～10 mg，1次/d；服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎；心绞痛发作时可采用硝酸甘油片(哈药集团制药六厂，规格：0.5 mg，批号：国药准字H23021574)0.25～0.5 mg(1片)舌下含服；1个月为1个疗程。研究组在对照组用药基础上加服麝香保心丸(上海和黄药业有限公司 22.5 mg×42丸 国药准字Z31020068)口服，45 mg/次，3次/d，连续使用8周。

1.3观察指标 比较两组心电图总有效率[5]及症状总有效率[6]，治疗前后心脏功能(包括心脏指数、左室射血分数、心脏每搏输出量)及心绞痛缓解时间、心绞痛消失时间，两组用药不良反应发生率。

2 结 果

2.1心电图及症状治疗有效率 研究组心电图治疗显效36例、有效18例、无效1例，总有效率98.18%；症状治疗显效46例、有效8例、无效1例，总有效率98.18%。对照组心电图治疗显效22例、有效27例、无效6例，总有效率89.09%；症状治疗显效38例、有效12例、无效7例，总有效率87.27%。研究组心电图总有效率及症状总有效率均高于对照组(χ2=5.887、6.125，P<0.05)。

2.2心脏功能情况 治疗后，研究组心脏指数、左室射血分数、心脏每搏输出量均高于对照组(t=2.308、6.539、2.844，P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后心脏功能情况比较

2.3不良反应发生情况 服药后，研究组患者心绞痛缓解时间(3.12±9.84)min与消失时间(8.75±1.28)min，均短于对照组患者心绞痛缓解时间(6.03±10.22)min与消失时间(12.41±0.76)min(χ2=6.158、12.354，P<0.05)。

2.4不良反应发生情况 研究组出现轻微头疼2例、腹胀1例、呕吐2例、过敏1例、嗜睡2例，总发生率7.27%；对照组出现轻微头疼1例、腹胀1例，总发生率3.64%。两组联合用药的不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=1.386，P>0.05)。

3 讨 论

非洛地平作为二氢吡啶类钙通道拮抗剂，与尼群地平和/或其他钙通道阻滞剂可逆性竞争二氢吡啶结合位点，对血管平滑肌选择性抑制作用强于对心肌作用，成为临床备受关注的一种抗心绞痛药物[7]。中医认为，心绞痛属“心痛、胸痹”的范畴，其主要发病机制为气虚血脉运行不畅，气滞导致心脉瘀阻，病灶于心且呈现标实，本虚之态，根据中医辨证的概念，以温筋通脉，益气活血为切入点，采用麝香保心丸进行治疗取得了有效的治疗结果，且安全性较高[8]。

本文结果显示，研究组心电图总有效率及症状总有效率均高于对照组，且治疗后，研究组心脏指数、左室射血分数、心脏每搏输出量均高于对照组，观察组心绞痛缓解时间与消失时间均短于对照组(P<0.05)，说明非洛地平联合麝香保心丸有效改善了患者心绞痛的症状，促使心功能恢复。分析其原因可能为麝香保心丸主要成分为蟾酥、麝香、人参提取物、冰片、肉桂、牛黄以及苏合香等，其中麝香能刺激血液循环以改善和加速新陈代谢，间接性增强免疫力，人参能扶正固本、强心益气。现代药理学研究[9]显示，人参可促进人体造血干细胞增殖，提升向红核细胞、巨核细胞分化的速度；冰片可清热止痛、辛凉通窍；麝香配伍苏合香，能开窍通络，止痛活血；牛黄可解毒清热；肉桂散寒止痛、温经通脉；蟾酥强心止痛、提神开窍，同时能增强网状内皮系统的吞噬功能，提升机体非特异性免疫作用。联用诸药，可达到活血化瘀、温经通络以及扶正益气强心的效果。两组联合用药的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，进一步证实其用药安全性。

综上所述，非洛地平联合麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效显著，使患者的心脏功能得到明显改善，加快心绞痛消失时间，且联合用药未增加药物的不良反应。