中药外敷配合金天格胶囊内服在下肢骨折治疗中的效果

杜梁，戴颖，李吉祥

（沈阳市骨科医院感染科病房，辽宁 沈阳 110000）

骨折是外科临床上的常见问题，随着我国交通事业及建筑事业的快速发展，骨折发生率明显增多，尤其是下肢骨折，不仅损害人们身心健康，还会限制其日常行为活动，降低工作质量水平[1-2]。关于下肢骨折的临床治疗方法较多，目前石膏外固定技术是常用方法，但是整体效果欠佳，患者恢复较差。因此，进一步完善下肢骨折的治疗方案具有重要临床意义。随着现代医疗技术水平的快速发展，发现金天格胶囊内服治疗骨折可取得良好的效果，且在此基础上联合中药外敷，可进一步增强治疗效果，改善患者病情，促进预后恢复[3-4]。近年来，中药外敷配合金天格胶囊内服治疗下肢骨折的相关研究报道较少，基于此，本研究选取本院下肢骨折患者为研究对象，综合评估中药外敷配合金天格胶囊内服方案的临床价值，以期证实该方案的有效性、可行性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年3月至2020年3月本院收治的68 例下肢骨折患者为研究对象，按照治疗性质随机分为两组，每组34 例。对照组男20 例，女14 例；年龄25～70 岁，平均年龄（48.29±17.11）岁；骨折类型：胫骨横行骨折14 例，趾骨斜行骨折10例，外踝骨折6例，其他4例。观察组男18例，女16 例；年龄28～70 岁，平均年龄（49.15±18.03）岁；骨折类型：胫骨横行骨折15例，趾骨斜行骨折11例，外踝骨折5例，其他3例。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准。

纳入标准：①意识清楚，依从性良好；②明确外伤史；③经影像学检查，确诊下肢骨折；④患者对本研究知情并自愿参与。排除标准：①存在书写、理解等方面困难；②合并占位性病变、肝肾功能不全、心理疾患等；④研究途中因个人原因而终止实验。

1.2 方法 入院后，所有患者均接受常规治疗，即石膏外固定技术。

对照组在常规治疗基础上辅以金天格胶囊[金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂，批准文号：Z20030080，规格：0.4 g/粒]内服治疗，每次1.2 g，每天3 次，10 d为1个疗程，共治疗3个疗程。

观察组在对照组基础上联合中药外敷治疗，中药外敷组方：三七、栀子、续断各15 g，红花、骨碎补、当归各10 g，大黄30 g、接骨木25 g；将上述诸药研磨成粉状物，取适量酒水加入，调和成糊状，然后取适量糊状物外敷于患处。10 d为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.3 观察指标 ①临床疗效：参照疗效标准[5]评估两组用药后的治疗效果，痊愈，用药后患者症状消失，经X线检查，可见骨折线消失，活动正常；显效，用药后患者症状明显缓解，经X线检查，可见骨折线模糊，恢复部分活动；有效，用药后患者症状有所减轻，经X线检查，仍存在骨折线，活动受限；无效，用药后患者病情未见改变或加重。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。②骨代谢：采集两组用药前后晨起空腹状态下静脉血3 mL，离心处理，留取血清，保存至-4 ℃冰箱内待测，检测碱性磷酸酶（ALP）、血清骨保护素（OPG）、脱氧吡啶啉（DPD）水平。③比较两组病情恢复情况，包括骨折愈合时间、肿胀消失时间、压痛消失时间、纵向叩击痛消失时间。④采用生活质量综合评定问卷（Generic Quality of Life Inventory 74，GQOLI-74）[6]评估两组生活质量状况，包括社会功能、物质生活状态、躯体功能、心理功能4 个维度，共74个条目，分值范围为80～400 分，评分越高表示患者生活质量越理想。

1.4 统计学方法 采用SPSS 25.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为97.06%，高于对照组的82.35%，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 两组骨代谢水平比较 用药前，两组ALP、OPG、DPD水平比较差异无统计学意义；用药后，两组ALP、OPG、DPD水平均高于用药前，且观察组高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组骨代谢水平比较（±s）Table 2 Comparison of bone metabolism levels between the two groups(±s)

表2 两组骨代谢水平比较（±s）Table 2 Comparison of bone metabolism levels between the two groups(±s)

注：与本组用药前比较，aP＜0.05

组别对照组（n=34）观察组（n=34）t值P值ALP（U/L）用药前175.61±18.33 175.70±18.41 0.020 0.984 DPD用药后264.21±27.13a 295.40±31.29a 4.391 0.001用药后195.39±20.17a 252.35±26.19a 10.047 0.001 OPG（pg/mL）用药前255.51±29.30 256.31±28.15 0.115 0.909用药后310.41±34.05a 395.37±41.20a 9.269 0.001用药前220.17±23.05 219.11±22.00 0.194 0.847

2.3 两组病情恢复比较 用药后，观察组骨折愈合时间、肿胀消失时间、压痛消失时间、纵向叩击痛消失时间均短于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组恢复情况比较（±s）Table 3 Comparison of recovery between the two groups(±s)

表3 两组恢复情况比较（±s）Table 3 Comparison of recovery between the two groups(±s)

纵向叩击痛消失时间（d）22.13±6.03 19.20±4.11 2.341 0.022组别对照组（n=34）观察组（n=34）t值P值骨折愈合时间（周）13.27±4.11 8.15±2.03 6.513 0.001肿胀消失时间（d）15.29±3.17 12.30±1.21 5.138 0.001压痛消失时间（d）21.43±5.19 18.33±2.13 3.222 0.002

2.4 两组生活质量比较 随访3 个月期间，观察组GQOLI-74 总评分高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组生活质量比较（±s，分）Table 4 Comparison of quality of life between two groups(±s,scores)

表4 两组生活质量比较（±s，分）Table 4 Comparison of quality of life between two groups(±s,scores)

GQOLI-74总评分230.15±24.09 340.31±28.17 17.330 0.001组别对照组（n=34）观察组（n=34）t值P值

3 讨论

下肢骨折的发生与多种原因有关，且因骨折类型不同，临床症状也有所差异，但大部分患者存在明显疼痛、活动受限、心理负担重等症状表现，不仅影响治疗进展，还会给正常的生活及工作带来不良影响。

目前，对下肢骨折患者，临床医生普遍采用石膏固定技术，考虑与其维持时间长、固定作用可靠、根据肢体形状塑形等优点有关，然而该技术同时存在无弹性、固定范围大等不足，由于患者关节锻炼受限，所以更容易出现关节僵硬问题，从而加重病情严重程度，引发其他相关并发症（肢体肿胀、功能障碍、骨折延迟愈合等），甚至危及生命安全[7]。

近年来，随着下肢骨折相关报道的不断增多，进一步加深了人们对该病治疗状况的认识程度，认为中药的合理使用可有效提升下肢骨折患者机体健康恢复水平。金天格胶囊作为中成药，以人工虎骨粉为主要成分，具有强筋健骨作用。现代药理指出，金天格胶囊的使用可促进下肢骨折患者患处肉芽组织中成纤维结缔组织的生成，以连接骨折两端，改善骨折局部骨外膜成骨及构建骨样组织，加速骨折愈合[8]。采用三七、当归、接骨木、红花、大黄、栀子、续断、骨碎补等药物制成的膏体对患者患处进行外敷，有利于改善骨折断端血供，促进胶原纤维形成，加速钙盐沉积，达到治疗疾病、缩短骨折愈合时间的目的。陈清清[9]研究指出，中药外敷配合金天格胶囊内服方案更有助于保证下肢骨折患者临床疗效。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，表示中药外敷配合金天格胶囊内服方案可进一步增强患者临床疗效，提高治疗有效率。

ALP是用于评价骨形成的常用指标，通过水解磷脂释放无机磷，增加局部磷浓度，促进骨矿化及骨形成；OPG 是一种反映骨形成的生化标志物（可溶性糖蛋白），由骨细胞产生，可以特异性抑制破骨细胞的形成、分化，以达到增加骨密度目的；DPD具有稳定胶原链作用，主要分布在Ⅰ型胶原纤维内，被广泛用于评估骨吸收。本研究结果显示，观察组ALP、OPG、DPD 水平均高于对照组，骨折愈合时间、肿胀消失时间、压痛消失时间、纵向叩击痛消失时间明显均短于对照组，说明中药外敷配合金天格胶囊内服方案可通过调节患者骨代谢水平，控制病情，减少各症状带来的困扰，考虑与以下原因有关：当归可通过刺激患者的间充质细胞聚集、增殖、血管增生等作用，改善其骨折局部血液循环，促进成骨细胞转化；骨碎补等可通过促进肉芽组织中成纤维细胞的合成，增加胶原纤维含量，使之转化为纤维结缔组织，以达到增强骨折局部骨外膜成骨细胞活跃增生、骨折修复、促进坏死组织及代谢废物清除、骨折愈合等目的。吴小秀等[10]指出，影响下肢骨折患者日常生活能力的原因较多。因此，在实践工作中更应重视患者生活质量状况。本研究结果显示，观察组GQOLI-74总评分高于对照组（P＜0.05），表示中药外敷配合金天格胶囊内服方案具有良好的远期效果，可确保下肢骨折患者尽早恢复正常生活及工作，中药外敷配合金天格胶囊内服方案临床价值较高。

综上所述，中药外敷配合金天格胶囊内服方案在下肢骨折疗效显著，有利于患者病情恢复，值得临床推广应用。介于相关报道较少，且由于本研究样本量不足、结局指标不完善等方面的局限性，建议今后继续探究下肢骨折患者中医治疗状况，以期证实中药外敷配合金天格胶囊内服方案的推广价值，积极提升我国下肢骨折患者临床治疗发展水平。