医用高值耗材溯源管理与思考

2021-11-24殷艳华陈荣山姚婕

经营者 2021年18期

殷艳华，陈荣山，姚婕

（泰兴市中医院，江苏泰兴 225400）

随着医疗技术的发展与创新以及人们对健康生活的不断重视，医用耗材在诊疗过程中的使用频次与日俱增，加强医用耗材尤其是医用高值耗材的规范化管理势在必行。

通常以植入性、介入性耗材为主，多为专科使用，直接作用于人体，因此对安全性有严格要求，同时其价值也相对更高。对医用高值耗材的管理，多呈现品种型号繁杂、供应厂商多、零库存管理等特点。由于高值耗材的价值属性，对其管理是否规范科学，不仅与患者的身心健康息息相关，也与医院的经济效益和社会效益密不可分。

一、传统管理模式的弊端

在传统管理模式下，采供准入、计费使用、追踪溯源都是管理的难点与痛点，具体表现在以下几个环节。

（一）采供准入

医用高值耗材销售多采用多级代理商销售模式，不同代理商的管理水平与业务素质参差不齐，而且缺乏统一规范的管理。植入性医疗耗材的品种规格繁杂，导致相同的产品可能有若干品牌或者代理商销售，在院流通的产品名称、价格变动随意性较强，增加了医院耗材管理的难度。

在高值耗材准入方面，虽然高值耗材的“三证”（注册证、生产许可证、经营许可证）、授权效期等信息经过药械科、招采办等科室层层审核，可得到一定的保证，但相关信息大多以纸质文件形式存放在药械科或招采办，各类资质信息更新不及时，或者院方订货时忽视核实相关资质，就可能造成把关高值耗材准入不严，存在一定的质量安全隐患［1］。

（二）计费使用

传统模式下，高值耗材以收费项目形式计费，可能存在一个收费项目对应多种耗材计费的情况，经常出现医护人员或收费员对耗材名称、耗材与收费项目匹配关系不熟悉的现象，计费主要依靠操作员手工录入，无法实现技术手段的审核把关，多收费或少收费情况时有发生。虽然可以通过成本核算方式进行一定程度的控制，但这种控制属于事后监管，不能从根本上堵住疏忽或者人情关系等导致的收费漏洞。

（三）追踪溯源

在耗材使用过程中，临床医师在手术时使用的植入性耗材的名称、规格型号、注册证号、批号、生产企业、供货单位等项目内容，在病历系统中多存在记录不完整、不详细的情况，如果发生骨钉断裂、人工股骨头错位等不良事件，相关监管部门很难进行溯源调查，加大了医患沟通处理的复杂性和难度。

植入性医用耗材使用的应急性和随机性较强，加之植入性医用耗材的高价值属性，医疗机构对植入性医用耗材的管理多为零库存模式，药械管理部门往往难以及时满足临床供应需求，医生手术时如果需要，一般直接和代理商联系，或者代理商直接跟台手术，而不是执行相关采购程序，医院监管难度随之增大。同时，患者甚至是院方在整个耗材使用过程中都属于弱势群体，缺乏植入性医用耗材相关专业知识及辨别能力，如果出现以次充好、以国产耗材替换进口耗材的情况，就会损害患者利益和医院声誉，甚至会造成医疗事故，引发医患纠纷。

二、信息技术应用于高值耗材管理的意义

传统管理模式下，科室先使用后入库，药械部门依赖使用科室的反馈信息入库，存在数据质量差，信息不准确、不完整、不规范等问题，就算出现质量问题，也无法实现追溯。

纵览医院信息化建设发展史，医院物资耗材管理系统多数使用的是HIS 系统附属模块，只具备基本的进销存功能，无法从临床科室的服务方面、高值耗材追溯方面延伸，给医院高值耗材管理带来了极大的难度。

因此，有必要应用信息技术建设一个与医院管理模式相适应的、可规范管理流程的、能提升管理水平的高值耗材溯源管理系统，对高值耗材进行规范化、科学化、全程化、精细化管理，优化管理流程，提升医院高值耗材管理质量与效率，规避高值耗材的使用漏洞和风险，减少医患纠纷。

三、高值耗材溯源管理系统的建设思路

系统应着重从医院医用高值耗材的管理和特点出发。医用高值耗材具备用量大、品种多、金额高等属性，系统应立足解决管理部门库存积压、不足、追溯难等常见问题，针对高值耗材实施零库存管理，从准入到备货申请、使用、付款形成系统化的管理；系统应重视融合供应商供应链的管理，实行申购审批、备货验收、领用消耗全程数字化管理，规范高值耗材管控流程。

针对目前高值耗材管理存在的一系列问题，所有高值耗材采用“原位码+院内码”双码管理，对传统管理中的采供准入、计费使用、追踪溯源三个环节进行严格把控，从而实现流程的优化管理［2］。

（一）耗材建档数字化

建设云采供平台，提供供应商自助注册功能，建立供应商档案管理、供应商供货管理，并对供应商证照进行数字化转换，变“静态三证”为“动态三证”管理，对高值耗材采用“原位码+院内码”双码管理［3］，并将高值耗材与医院HIS计费项目编码、计费名称、计费金额关联对照，实现高值耗材扫码计费、自动核销库存。

（二）耗材采购云化

区别于传统采购模式，云采供平台不需要通过电话或邮件采购，医院生成采购订单后，自动发送到云平台，平台支持短信和微信提醒功能，供应商在云采供平台上录入数量、批号、有效期等配送信息，打印配送单存档，到了医院后，直接进行耗材扫码核对入库。

（三）虚拟二级库备货模式

针对备货的高值耗材，采用集中管理模式，在介入中心、手术室统一设置备货二级库，供应商送货至库房验收后，生成科室二级库库存，手术跟台使用后自动冲减库存。

（四）信息互联互通，实现耗材全流程信息采集

实现高值耗材管理系统与医院HIS、EMR等系统的互联互通，在耗材使用过程中，可根据病人手术单开单信息，选择住院号或病历号调用病人的手术信息，手术结束后，扫描产品条码获取产品数据并保存，同时完成计费、库存核销等流程，实现财务收费、库存管理的自动化、规范化，减少临床工作量，保证数据采集的完整性和正确性，方便后期最终溯源［4］。

四、高值耗材溯源管理系统期望达到的效果

（一）优化流程，提升工作效率和质量

以提升管理质量和效率为核心，建立专业、先进、可扩展的高值耗材管理系统，可对临床申领、采购、库存管理、耗材使用等相关工作流程进行重新梳理，既能满足医院现有的业务要求，也符合未来的发展要求。

在具体管理方面，实现高值耗材从备货到付款一体化管理，操作便捷，节约时间，药械部门可实时对入库信息进行取调核查，将管理人员从纸质文档核对的烦琐工作中解放出来，减少部门间的重复劳动，从而提高工作效率。

（二）杜绝使用漏洞，规避安全隐患

药械管理部门可以随时应用管理系统核查“三证”的有效性，实现“三证”实时动态管理；使用部门可实时获取“三证”有效状态以及耗材效期，减少不良事件发生；高值耗材采用全流程化管理，没有准入的高值耗材，临床科室是无法使用的，即便使用后也无法完成计价管理，从而无法生成采购入库记录，从源头上杜绝了高值耗材使用漏洞，减少了医院的安全隐患。

（三）实行全流程溯源管理，强化成本控制

高值耗材成本是全成本核算中除固定资产折旧、药品、普耗之外的主要成本，属于控制可变成本的重要环节。在应用高值耗材管理系统进行全流程溯源管理后，对高值耗材进行的成本核算更加准确完整，可通过患者信息、产品信息、厂家及供应商信息查询到原始的使用记录，既可满足业务的需要，也能有效满足相关主管部门检查的要求。同时，原始数据的完整准备也使成本控制更真实，为医院优化成本核算提供了有力的基础数据支撑。