影响兽药质量的因素分析

魏少中

（福建省南平市延平区农业农村局福建南平 353000）

兽药不仅包括抗生素和生物制品（菌苗）等常用药物，还包括中药材、中成药、放射性用药、生化药品以及化学原料药及其制剂等多种药物。目前，我国的畜牧产业正在蓬勃发展，兽药的数量和种类也在不断增加，但随之而来的是兽药质量难以把控，不合格的兽药产品层出不穷[1]。面对这样的问题，应当找到影响兽药质量的因素并加以控制，从而保障兽药的质量安全。

1 影响兽药质量的因素

1.1 环境因素

1.1.1 阳光部分兽药在被阳光照射后，阳光中的紫外线会将药品催化，加快兽药的氧化分解速度，使得兽药在有效期内失效、变质[1]，影响使用。阳光中不仅有可见光，还有红外光和紫外光，各种波长不同的光纤能够造成药物的光化学氧化或者是水解，同时阳光还有可能引起或加速药品的氧化、还原、分解等。

1.1.2 空气空气中存在多种气体，这些气体长时间与兽药进行接触，容易引起兽药的酸化，从而引起兽药的失效。如空气中的氧气可以与酚类物质中的酚羟基结合发生氧化反应，与VC 中的烯醇结构发生氧化反应生成双酮化合物，而后经过进一步的氧化变为有色的无效药物。也有一些药物能够与空气中的二氧化碳形成新的物质，从而改变原本的药效。

1.1.3 温度药品通常对温度的要求比较苛刻，过高或者过低的环境温度都容易造成药物的失效。当温度较高时，药物的氧化、分解反应会加速，药品变质的速度也会加快。蚕用漂白粉等药品应当低温保存，如果温度过高则会加速药品的分解反应，促进氯的益处。当温度过低时，药品容易产生一定的沉淀或液体药品凝固，从而失去活性。

1.1.4 湿度当空气中的湿度过高时，药品与空气接触后会发生潮解、霉变，潮解虽然不会改变药品的性质，但是因为药品中吸收了水，用药的剂量就会有所变化。潮解也会引起药品的腐败变质，尤其是中兽药，草本植物本就容易吸附空气中的水，当含水量过大时则会造成腐败变质。而空气中的湿度较低，也会造成药品中的结晶水丢失，从而风化，风化后的药品质量会变轻，影响药品的使用。

1.2 管理因素

1.2.1 贮存时间任何药物都会有有效期，超过有效期后，药品会因各种因素的影响发生失效，有的药物还会因时间的延长产生有毒有害物质。菌苗和抗生素等药物如果长时间贮存，会导致效价变低或者毒性增高，严重影响用药安全。

1.2.2 质量控制不严格中兽药的市场还没有严格的把控，质量控制标准比较宽松[2]，因此一些厂家就利用中兽药的特殊性以次充好、以少充多，制造出了假劣产品。

1.2.3 包装不确实药品通常要求密封保存，当包装不严实时，空气中的微生物，如细菌、真菌、霉菌等会进入到药品中，有时昆虫也能够进入药品中，当其生长繁殖到一定数量，不仅会造成药品的腐败，药品中的营养物质也会被微生物利用，从而改变药物的功能。

1.2.4 工艺老化兽药的质量与生产中的合成工艺、制备工艺、提纯工艺等诸多环节有关[3]，有时因工艺老化，会导致药品的形状、澄清度等不符合要求，但一般不会影响药品的含量。

2 兽药的保存方法

任何兽药都应当按照《中国兽药典》中的要求进行保存，如果《中国兽药典》没有对该药品进行规范时，应当查询相应的兽药规范或参照说明书进行保存。兽药可以按照性状进行分类保存，如水剂、粉剂、针剂、固体、液体等，或按照药品的性质进行分类，如普通药、毒药、危险药品等，其中危险药品和毒药应当设有专门的保存柜并上锁，经由专人保管，设明显标识。

3 建议

由于兽药的质量与诸多因素有关，所以在兽药的贮存过程中应当严格的进行把控，按照药品的要求控制环境中的温度、湿度，保证包装的密封性，尽量避光保存，防止因空气和阳光对药品造成的不良影响，在存放药品的过程中应当保持合理的堆放间距，合格药品和待发药品应进行分区，在发放药品时，要先进先出，近期到期的药品要做好标识。此外，还应当完善兽药监管的法律法规，从安全动物性产品生产要求的角度来看，应当更新兽药监管的相关法律，以适应不断发展和进步的形式。