金水宝胶囊联合塞来昔布胶囊治疗膝关节骨性关节炎的效果观察

龙顺海

（电子科技大学医学院附属绵阳医院·绵阳市中心医院药学部，四川 绵阳 621000）

膝关节骨性关节炎是一种常见的膝关节病变。此病患者的典型症状是膝关节肿胀、畸形、疼痛等，对其生活、工作造成的影响较大[1]。中老年人是膝关节骨性关节炎的高发群体，且此病的发病率与患者的年龄呈正相关。此病可累及关节软骨、肌腱，若长期得不到有效的治疗可引起膝关节畸形，部分病情严重者可发生下肢残疾[2]。塞来昔布胶囊是一种非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热的作用[3]。金水宝胶囊是一种具有补益肺肾、秘精益气功效的中成药。本文主要是探讨用金水宝胶囊联合塞来昔布胶囊治疗膝关节骨性关节炎的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取我院2018 年1 月至2020 年1 月期间收治的70例膝关节骨性关节炎患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合膝关节骨性关节炎的诊断标准；对用药的依从性良好且自愿参与本研究。其排除标准是：合并有风湿性关节炎、恶性肿瘤或其他骨关节疾病；对金水宝胶囊或塞来昔布胶囊过敏；对用药的依从性差。按照治疗方案的不同将其分为研究组与对照组，每组各有35 例患者。在对照组中，有男19 例，女16 例；其年龄为42 ～73岁，平均年龄为（56.85±4.14）岁；其中，单膝患病的患者有20 例，双膝患病的患者有15 例。在研究组中，有男18 例，女17 例；其年龄为44 ～73 岁，平均年龄为（56.23±4.45）岁；其中，单膝患病的患者有21 例，双膝患病的患者有14 例。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

用塞来昔布胶囊（生产厂家：辉瑞制药有限公司；进口药品注册证号：J20120063）对对照组患者进行治疗，其用法是：口服，100 mg/次，2 次/d。用金水宝胶囊联合塞来昔布胶囊（其药品信息及用法同上）对研究组患者进行治疗。金水宝胶囊（生产厂家：江西济民可信金水宝制药有限公司；批准文号：国药准字Z10890003）的用法是，口服，1.32 g/ 次，3 次/d。两组患者均连续治疗8 周。

1.3 观察指标

治疗前及治疗8 周后，比较两组患者的临床症状评分、膝关节的活动度（取3 次测量的平均值）[4]、血清炎性因子的水平及美国纽约特种外科医院（Hospital forSpecial Surgery，HSS）膝关节评分。本研究中对两组患者进行临床症状评分选取的指标为膝关节疼痛、肿胀，两项症状按照无、轻度、中度、重度分别计0 分、1 分、2 分、3 分，总分为6 分。患者的临床症状评分越高，表示其病情越严重。炎性因子包括超敏C 反应蛋白（highsensitive C-reactive protein，hs-CRP）和肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）。检测方法是：采集患者清晨空腹状态下的静脉血5 mL，对血液标本进行离心处理，分离出血清，采用酶联免疫吸附法测定血清中hs-CRP、TNF-α 的水平[5]。HSS 膝关节评分标准包括疼痛（30 分）、行走能力（22 分）、功能情况（18 分）、肌力（10 分）、屈曲畸形（10 分）、稳定情况（10 分）共6 项评分指标，患者的评分越高表示其膝关节的功能越好[6]。

1.4 统计学方法

用SPSS 18.0 软件处理本研究中的数据，计量资料用±s表示，用t检验，计数资料用% 表示，用χ²检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比治疗前后两组患者的临床症状评分及膝关节的活动度

治疗前，两组患者的临床症状评分、膝关节的活动度相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗8 周后，研究组患者的临床症状评分低于对照组患者，其膝关节的活动度大于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 对比治疗前后两组患者的临床症状评分及膝关节的活动度（± s）

表1 对比治疗前后两组患者的临床症状评分及膝关节的活动度（± s）

组别 临床症状评分（分） 膝关节的活动度（°）治疗前 治疗8 周后 治疗前 治疗8 周后对照组（n=35）4.78±0.88 2.67±0.65 63.66±14.77 100.77±12.66研究组（n=35）4.67±0.78 1.46±0.43 63.23±14.65 111.43±10.78 t 值 0.553 6.908 0.122 3.793 P 值 0.582 ＜0.001 0.903 ＜0.001

2.2 对比治疗前后两组患者血清炎性因子的水平

治疗前，两组患者血清hs-CRP、TNF-α 的水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗8 周后，研究组患者血清hs-CRP、TNF-α 的水平均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 对比治疗前后两组患者血清炎性因子的水平（± s）

表2 对比治疗前后两组患者血清炎性因子的水平（± s）

组别 血清hs-CRP（μg/mL） 血清TNF-α（pg/mL）治疗前 治疗8 周后 治疗前 治疗8 周后对照组（n=35）11.55±2.55 8.37±1.34 9.56±1.67 6.76±1.33研究组（n=35）11.34±2.66 6.78±1.21 9.45±1.56 3.56±0.78 t 值 0.337 5.210 0.285 12.278 P 值 0.737 ＜0.001 0.777 ＜0.001

2.3 对比治疗前后两组患者的HSS 膝关节评分

治疗前，两组患者HSS 膝关节评分标准中各项指标的评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗8 周后，研究组患者HSS 膝关节评分标准中的疼痛评分、行走能力评分、功能情况评分、肌力评分、屈曲畸形评分、稳定情况评分均高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 对比治疗前后两组患者的HSS 膝关节评分（分，± s）

表3 对比治疗前后两组患者的HSS 膝关节评分（分，± s）

注：*与本组治疗前相比，P ＜0.05；#与对照组治疗后相比，P ＜0.05。

组别 时间 疼痛评分 行走能力评分 功能情况评分 肌力评分 屈曲畸形评分 稳定情况评分对照组（n=35） 治疗前 13.25±2.22 12.55±5.42 9.66±2.56 5.65±1.61 5.77±1.44 5.65±1.87治疗8 周后 19.65±3.32* 15.68±4.55* 12.65±2.77* 6.72±2.22* 6.65±1.66* 7.13±1.77*研究组（n=35） 治疗前 13.43±2.56 12.41±5.66 9.74±2.45 5.76±1.56 5.21±1.56 5.56±1.66治疗8 周后 24.23±3.43*# 18.33±3.34*# 15.45±2.36*# 7.40±2.44*# 8.11±1.32*# 8.28±0.98*#

3 讨论

膝关节骨性关节炎是一种慢性关节炎，其主要特征为关节面软骨变性、软骨下骨骨质硬化、关节边缘骨刺及骨赘形成等[7]。此病的发生与膝关节机械性损伤、年龄因素、炎症反应因素、遗传因素等多种因素有关。在上述因素的影响下，可使膝关节出现病理生理变化，造成膝关节的生物力学紊乱，导致关节腔内出现慢性炎症反应[8]。血清炎性因子水平的升高在膝关节骨性关节炎的发生发展中发挥着重要作用[9]。塞来昔布胶囊是一种非甾体类抗炎药，可通过抑制环氧化酶-2 的活性阻止前列腺素的合成，进而可起到抗炎、镇痛的作用[10]。但单用此药治疗膝关节骨性关节炎的效果欠佳。中医学认为，膝关节骨性关节炎属于“痹证”的范围，其病机为素体虚弱，正气不足，肝肾亏虚，加之感受风寒湿邪[11]。中医主张以补肾、益气、健脾法为主治疗此病。金水宝胶囊是一种中成药，其主要成分为发酵虫草菌粉（Cs-4），具有补益肺肾、秘精益气之功效，可用于治疗肺肾两虚、精气不足、腰膝酸软诸证[12]。

本研究的结果证实，用金水宝胶囊联合塞来昔布胶囊治疗膝关节骨性关节炎的效果显著，能有效地改善患者的临床症状，提高其膝关节的活动度，减轻其机体的炎症反应。