双歧杆菌三联活菌散联合香砂养胃片治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁情绪的效果观察

倪 旻

（武警金华支队勤务保障大队卫生队，浙江 金华 321000）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是指由胃和十二指肠功能紊乱引起的一种非器质性消化系统疾病。此病患者存在典型的消化系统症状（如食欲不振、腹胀腹痛、恶心呕吐、早饱嗳气等），但对其进行相关检查未发现其患有可能引起此类症状的器质性疾病。据统计，FD 在全球范围内的发病率为10% ～30%[1]。国内的调查数据显示，FD 在我国的发病率为5%～10%[2]。此病患者随着病程的延长，易出现焦虑抑郁情绪。目前，临床上尚无治疗FD 的特效药，主要是对此病患者进行对症治疗及经验性治疗。本文探讨用双歧杆菌三联活菌散联合香砂养胃片对FD 伴焦虑抑郁情绪患者进行治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择武警金华支队勤务保障大队卫生队门诊接诊的70 例FD 伴焦虑抑郁情绪患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合FD 的诊断标准[1]；病程≥6 个月；入院时汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD）的评分＞17 分，汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）的评分＞14 分；近1 个月内未服用过促胃动力药或抗抑郁药；病历资料完整且认知功能正常；知晓本研究内容，并签署了自愿参与本研究的知情同意书。其排除标准是：存在由肝、胆、胃、肠等器质性疾病引起的消化系统症状；存在幽门螺杆菌感染；对本研究中所用的药物过敏；对用药的依从性差或中途退出本研究。随机将其分为观察组与对照组，每组各有35 例患者。两组患者的性别均为男性。观察组患者的年龄为18 ～24 岁，平均年龄为（20.24±2.86）岁；其病程为8 个月～6 年，平均病程为（3.54±2.88）年。对照组患者的年龄为18 ～25 岁，平均年龄为（20.05±2.52）岁；其病程为9.5 个月～5.5 年，平均病程为（3.38±2.60）年。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

FD 的诊断标准是：依据罗马Ⅳ标准提出的诊断要点[3]，若患者存在以下情况，可诊断其患有FD：1）存在餐后饱胀不适（每周至少发生数次）、早饱（每周至少发生数次）、上腹痛、上腹烧灼感等症状。2）不存在可能引起上述症状的器质性疾病。3）病程≥6 个月。

1.3 方法

用双歧杆菌三联活菌散（生产厂家：上海上药信宜药厂有限公司；批准文号：国药准字S10950032；规格：0.21 g/ 粒）对对照组患者进行治疗，其用法是：口服，3 粒/ 次，2 次/d，于餐后服用，共用药4 周。用双歧杆菌三联活菌散（其药品信息及用法同上）联合香砂养胃片对观察组患者进行治疗。香砂养胃片（生产厂家：云南白药集团股份有限公司；批准文号：国药准字Z20025521；规格：0.6 g/片）的用法是：口服，6 片/次，2 次/d，于餐前服用，共用药4 周。

1.4 疗效判定标准与观察指标

比较两组患者的临床疗效及治疗前后的HAMD 评分、HAMA 评分[4]。HAMD 包含24 项与抑郁状态相关的因子（包括认知障碍、日夜变化、迟缓、焦虑/躯体化、体重、绝望感、睡眠障碍等），患者的HAMD 评分＜8 分、为8 ～20 分、为21 ～35 分、＞35 分，分别表示其无抑郁情绪、存在轻度抑郁情绪、存在中度抑郁情绪、存在重度抑郁情绪。HAMA 包含14 项与焦虑相关的因子，患者的HAMA 评分＜7 分、为7 ～14 分、为15 ～21分、为22 ～29 分、＞29 分，分别表示其无焦虑情绪、可能存在焦虑情绪、一定存在焦虑情绪、存在明显的焦虑情绪、存在严重的焦虑情绪。参照《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见（2017 年）》[1]用临床治愈、显效、有效、无效评估患者的疗效。临床治愈：治疗后患者的食欲不振、腹胀腹痛、恶心呕吐、早饱嗳气等症状及焦虑抑郁情绪全部消失。显效：治疗后患者的食欲不振、腹胀腹痛、恶心呕吐、早饱嗳气等症状明显减轻，其焦虑抑郁情绪明显改善。有效：治疗后患者的食欲不振、腹胀腹痛、恶心呕吐、早饱嗳气等症状有所减轻，其焦虑抑郁情绪有所改善。无效：治疗后患者的食欲不振、腹胀腹痛、恶心呕吐、早饱嗳气等症状未减轻，其焦虑抑郁情绪未得到改善。（总例数- 无效例数）/ 总例数×100%=总有效率。比较两组患者用药期间发生不良反应的情况。

1.5 统计学方法

用SPSS 19.0 软件处理本研究中的数据，计数资料用% 表示，用χ² 检验，符合正态分布的计量资料用±s表示，组间比较采用t检验或秩和检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者的临床疗效

观察组患者的临床治愈率和治疗的总有效率均高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 对比两组患者的临床疗效

2.2 对比治疗前后两组患者的HAMA 评分及HAMD 评分

治疗前，两组患者的HAMA 评分及HAMD 评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的HAMA 评分和HAMD 评分均低于治疗前，且观察组患者的HAMA 评分和HAMD 评分均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 对比治疗前后两组患者的HAMA 评分及HAMD 评分（分，± s）

表2 对比治疗前后两组患者的HAMA 评分及HAMD 评分（分，± s）

组别 HAMA 评分 t 值 P 值 HAMD 评分 t 值 P 值治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=35） 22.56±5.09 7.34±2.55 15.816 ＜0.01 27.34±2.41 12.13±3.46 21.340 ＜0.01对照组（n=35） 22.54±5.38 15.88±3.47 6.155 ＜0.01 27.52±3.52 21.23±7.16 4.664 ＜0.01 t 值 1.598 11.734 0.249 6.770 P 值 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

2.3 对比用药期间两组患者发生不良反应的情况

用药期间，两组患者均未发生不良反应。

3 讨论

FD 是一种常见的消化系统疾病。据统计，FD 患者占消化内科门诊患者总数的30% ～50%，此病在青少年人中的发病率约为11.58%[5]。 近年来随着人们饮食习惯的改变及生活压力的增加，其植物神经功能紊乱、胃肠激素和细胞因子分泌异常等问题逐渐增多，从而导致其FD 的发病率逐年升高[6]。不少研究指出，肠道菌群失调与FD 的发生有关。肠道菌群失调可导致肠道内的有益菌减少、致病菌增加，影响肠道的正常功能，促使FD 的发生。FD 患者随着病程的延长，易出现焦虑抑郁情绪，从而可加重其消化系统症状。用双歧杆菌三联活菌散治疗FD 可补充肠道内的益生菌，抑制肠道内致病菌的繁殖，从而可有效地恢复肠道的功能，改善FD 患者的临床症状。李娟娟等[7]认为，益生菌可能以调节脑-肠轴的方式调节脑内5-羟色胺（5-hydroxytryptamine5-HT）和5- 羟 色 胺 重 摄 取 转 运 体（serotonin reuptake transporter，SERT）的水平，从而改善FD 患者的焦虑抑郁情绪。中医学认为，FD 属于“反胃”、“嗳气”、“胃脘痛”等范畴，其病机为肝郁气滞，木郁乘土，肝脾失和，运化失司[8]。中医主张以疏肝理气、和胃降逆、健脾为主治疗此病。香砂养胃片由木香、陈皮、豆蔻、厚朴、砂红、香附、茯苓、苍术、白术、党参、神曲、麦芽、半夏曲组成，具有健脾祛湿、行气和中、理气止痛、健胃消食等作用，常用于治疗消化不良、肠胃衰弱（胃动力不足）等病症[9]。现代药理学研究表明，香附提取液可增加胃液的分泌，促进肠道蠕动，减少肠内异常发酵，促进胃肠积气的排出；砂仁具有促进肠蠕动及胃排空、抗溃疡、调节肠道菌群及抗氧化等作用[10]。本研究的结果显示，观察组患者的临床治愈率和治疗的总有效率均高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组患者的HAMD 评分和HAMA 评分均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。用药期间，两组患者均未发生不良反应。这与周晓黎等[11]的研究结果相近。

综上所述，用双歧杆菌三联活菌散联合香砂养胃片对FD 伴焦虑抑郁情绪患者进行治疗的效果显著，能有效地减轻其临床症状，改善其焦虑抑郁情绪，且用药的安全性较高。