盐酸氨基葡萄糖与硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的效果对比

徐士刚，张 磊，王 斌，邱福平，付国建

（南通大学附属南京江北医院骨科中心，江苏 南京 210048）

膝骨关节炎是以膝关节发生软骨退变或骨质增生为特征的一种关节疾病。在我国，膝骨关节炎的发生率约为8.1%。膝骨关节炎的高发人群为老年人。年龄＞45岁的患者膝骨关节炎的发生率约为1% ～4%。西北和西南地区患者膝骨关节炎的发生率高于东部沿海和华北地区患者。农村患者膝骨关节炎的发生率高于城市患者。老年女性重症膝骨关节炎患者的人数多于老年男性重症膝骨关节炎患者[1]。膝骨关节炎患者可出现不同程度的膝关节疼痛、弹响、肿胀、积液，在坐下、站起、行走时膝关节酸胀不适及上下楼梯时膝关节疼痛等活动功能障碍的症状。膝骨关节炎患者若未接受及时有效的治疗，其可因发生膝关节畸形而出现行动不便、丧失活动能力等情况。临床上治疗膝骨关节炎的主要目的为减轻膝关节疼痛、改善膝关节功能。临床上多使用非甾体类抗炎药对膝骨关节炎患者进行治疗。使用氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗，可促进其膝关节内蛋白多糖的合成，抑制其膝关节内基质金属蛋白酶的生成，避免其膝关节软骨继续受到损伤，延缓其病情的进展。氨基葡萄糖的存在形式包括盐酸盐和硫酸盐两种。本研究主要是比较使用盐酸氨基葡萄糖与硫酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月至2020 年1 月在南通大学附属南京江北医院进行治疗的95 例膝骨关节炎患者作为研究对象。将其随机分为对照组（47 例）和观察组（48例）。在对照组患者中，有男25 例，女22 例；其年龄为46 ～75 岁，平均年龄为（56.78±2.54）岁。在观察组患者中，有男24 例，女24 例；其年龄为47 ～77 岁，平均年龄为（57.21±2.47）岁。两组患者的一般资料相比，P＞0.05。

1.2 研究对象的纳入标准和排除标准

纳入标准[2]：1）患者的病情被确诊为膝骨关节炎。2）患者的年龄≥45 岁。3）患者膝骨关节炎的Kellgren-Lawrence 分级为Ⅰ～Ⅱ级。4）患者存在膝关节疼痛和活动功能障碍。5）患者近14 d 内未使用非甾体类镇痛消炎药进行治疗。排除标准：1）患者存在肝功能障碍、血液系统功能障碍或意识障碍。2）患者患有心脏病、内分泌疾病或全身性疾病。

1.3 方法

使用硫酸氨基葡萄糖对对照组患者进行治疗。硫酸氨基葡萄糖的用法是：口服，0.48g/ 次，3 次/d，共治疗4 周。停药后，观察患者的病情。使用盐酸氨基葡萄糖对观察组患者进行治疗。盐酸氨基葡萄糖的用法是：口服，1.2 g/次，3 次/d，共治疗4 周。停药后，观察患者的病情。

1.4 观察指标

观察并记录两组患者治疗的效果、Lequesne 指数评分标准的评分及不良反应的发生情况。使用Lequesne 指数评分标准评定患者膝关节的功能。Lequesne 指数评分标准包括膝关节休息痛、运动痛、肿胀、压痛、晨僵及行走能力。不良反应包括恶心、便秘、皮疹及肠胃道反应。

1.5 疗效判定标准

有效：治疗后， 患者的临床症状显著改善，其Lequesne 指数评分标准的评分下降＞50%。改善：治疗后，患者的临床症状有所改善，其Lequesne 指数评分标准的评分下降30% ～50%。无效：治疗后，患者的临床症状未改善，其Lequesne 指数评分标准的评分下降＜30%。总有效率=（有效例数+ 改善例数）/ 总例数×100%。

1.6 统计学方法

对本次研究中的数据均采用SPSS 20.0 统计软件进行处理，计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者Lequesne 指数评分标准的评分

治疗前、治疗4 周后及停药2 周后，观察组患者与对照组患者Lequesne 指数评分标准的评分相比，P＞0.05。治疗4 周后、停药2 周后两组患者Lequesne指数评分标准的评分均低于治疗前，P＜0.05。详见表1。

表1 两组患者Lequesne 指数评分标准的评分（分，± s）

表1 两组患者Lequesne 指数评分标准的评分（分，± s）

组别 治疗前 治疗4 周后 停药2 周后观察组（n=48） 9.86±1.92 3.87±1.13 3.53±1.28对照组（n=47） 9.92±1.75 4.03±1.04 3.44±1.17 t 值 0.159 0.718 0.358 P 值 0.874 0.475 0.722

2.2 两组患者治疗的效果

观察组患者与对照组患者治疗的总有效率相比，P＞0.05。详见表2。

表2 两组患者治疗的效果

2.3 两组患者不良反应的发生情况

治疗期间，观察组患者与对照组患者不良反应的总发生率相比，P＞0.05。详见表3。

表3 两组患者不良反应的发生情况

3 讨论

膝骨关节炎是中老年人的一种常见病[3]。年龄＜45岁者膝骨关节炎的发生率较低。老年患者腿部疼痛的发生多与其发生膝骨关节炎有关。膝骨关节炎的发生与患者膝关节受凉、受到外伤、存在肥胖、过度劳累及长时间保持蹲姿等有关[4]。膝骨关节炎的主要特征为膝关节发生软骨退行性病变。多数早期膝骨关节炎患者的临床症状并不明显，仅存在膝部不适、上下楼梯时膝部疼痛等症状。膝骨关节炎患者若未接受及时有效的治疗其病情可进行性加重。中晚期膝骨关节炎患者可出现膝关节酸软、肿胀及僵硬发冷等症状。膝骨关节炎患者在膝关节受寒或过度劳累后其病情可加重。病情较为严重的膝骨关节炎患者可出现不同程度的活动功能障碍，甚至无法行走[5]。膝骨关节炎患者软骨细胞合成蛋白多糖的能力会明显减弱，其膝关节内蛋白多糖的合成、分解可发生异常，其膝关节软骨可发生软化、磨损，甚至脱落。膝骨关节炎患者体内磷脂酶A2、基质金属蛋白酶的活性增强，白细胞介素的水平升高，可加重其炎症反应，加速其膝关节软骨的损伤。膝骨关节炎患者多存在膝关节疼痛。临床上多使用非甾体抗炎镇痛药对膝骨关节炎患者进行治疗。使用非甾体抗炎镇痛药对膝骨关节炎患者进行治疗，可减轻其疼痛感，但无法改善其膝关节功能，无法控制其病情的进展。临床上治疗膝骨关节炎的目的主要是保护、修复膝关节软骨。氨基葡萄糖属于天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成过程中不可缺少的物质。氨基葡萄糖进入人体后可刺激软骨细胞，促进软骨细胞合成具有正常多聚体结构的蛋白多糖，维持膝关节软骨的正常结构[6]。目前氨基葡萄糖是临床上治疗膝骨关节炎的一线药物。使用氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗，可抑制其损伤软骨酶的活性，避免其软骨受到损伤，阻止其软骨细胞受到糖皮质激素的影响，促进其软骨细胞合成蛋白多糖，利于其膝关节内软骨基质的重建、修复及膝关节功能的改善[7]。氨基葡萄糖的存在形式包括盐酸盐和硫酸盐两种。硫酸氨基葡萄糖是临床上治疗膝骨关节炎的常用药。长期使用硫酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗，可控制其病情的进展，减轻其膝关节疼痛，改善其膝关节功能[8]。硫酸氨基葡萄糖与盐酸氨基葡萄糖的药代动力学具有较高的相似度。硫酸氨基葡萄糖与盐酸氨基葡萄糖进入人体后可在胃酸中被完全分解，分解后以氨基葡萄糖的形式进入小肠后被人体吸收[9]。硫酸氨基葡萄糖与盐酸氨基葡萄糖的生物利用度存在一定的差异，其生物活性分别为62.8%、83.1%。硫酸氨基葡萄糖的造价比盐酸氨基葡萄糖高。硫酸氨基葡萄糖自盐酸氨基葡萄糖中提取获得[10]。盐酸氨基葡萄糖是甲壳素经盐酸水解后生成的氨基单糖产物。有研究结果表明，与使用硫酸氨基葡萄糖相比，使用盐酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗，可显著改善其膝关节压痛、行走、爬楼梯时膝关节疼痛、膝关节静息痛及晨僵等症状。有研究结果表明，使用硫酸氨基葡萄糖与盐酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗的效果无明显区别，均可改善其膝关节红肿疼痛的症状，促进其膝关节活动功能的恢复。在本研究中，观察组患者与对照组患者治疗的总有效率相比，P＞0.05。治疗4 周后、停药2 周后，观察组患者与对照组患者Lequesne 指数评分标准的评分相比，P＞0.05。治疗4 周后、停药2 周后两组患者Lequesne 指数评分标准的评分均低于治疗前，P＜0.05。这说明，使用盐酸氨基葡萄糖与硫酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗的效果均较好，均可改善其膝关节功能。在本研究中，治疗期间，观察组患者与对照组患者不良反应的总发生率相比，P＞0.05。这说明，使用盐酸氨基葡萄糖与硫酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗，安全性均较高。本研究中的患者均未发生严重的不良反应，部分患者发生的轻微不良反应均在数天后自行缓解。本次研究的时间短，纳入研究对象的数量少，仅明确了使用盐酸氨基葡萄糖与硫酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗的短期效果及安全性。后期研究可延长研究时间，增加研究对象，进一步明确使用盐酸氨基葡萄糖与硫酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗在长期控制其病情进展方面的效果。

综上所述，使用盐酸氨基葡萄糖与硫酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎患者进行治疗的效果均较好，均可改善其膝关节功能，安全性均较高。