负压封闭引流技术在糖尿病足溃疡治疗中的应用研究

孟祥伟，师 悦，关如东

（天津市滨海新区中医医院外科，天津 300480）

糖尿病足（diabetic foot）是糖尿病患者常见的并发症之一，溃疡创面由于局部炎性反应强度低、肉芽组织形成不足而难以自愈[1]。目前，糖尿病足发病机制尚未完全明确，认为是由于多种因素综合作用的结果[2]。糖尿病足溃疡的发生导致患者足部功能缺损，生活质量受到严重影响。目前，常规治疗主要为换药并清除已坏死组织，但是患者疼痛感明显、并发症多，影响治疗依从性，临床效果不理想[3]。负压封闭引流技术以操作简单、安全、预防或减轻创口感染等优点在临床广泛应用[4]。但是关于负压封闭引流技术在糖尿病足溃疡治疗中的效果如何，尚存在争议。本研究现收集2019 年10 月-2020 年10 月我院接诊的糖尿病足溃疡患者52例的临床资料，观察负压封闭引流技术在糖尿病足溃疡治疗中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2019 年10 月-2020 年10 月天津市滨海新区中医医院接诊的糖尿病足溃疡患者52例的临床资料。依据随机数字表法将研究对象分为对照组和观察组，每组包含26例患者。对照组男性患者14例，女性患者12例；年龄56～84岁，平均年龄（69.23±1.24）岁；溃疡发生部位：足底、足趾、足跟、踝关节分别为10、7、5、4例。观察组男性患者16例，女性患者10例；年龄58～83岁，平均年龄（69.56±1.70）岁；溃疡发生部位：足底、足趾、足跟、踝关节分别为11、8、4、3例。两组年龄、性别、溃疡部位比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可对比。本研究获得医院伦理委员会审核批准，患者均自愿参加并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①符合糖尿病足溃疡的诊断标准[5]；②无负压引流禁忌证[6]；③足跟、足背、足底等部位溃疡面积≥2 cm2。排除标准：①合并肝脏、肾脏及心脑血管系统等严重疾病者；②足部溃疡严重需截肢者；③治疗依从性较差，不能配合者完成者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 给予常规降血糖治疗，行创面分泌物培养和药敏实验，依据药敏结果选择敏感抗生素进行抗感染治疗。同时清除坏死肉芽、筋膜、肌腱坏死组织，创面分泌物培养为阴性时采用凡士林无菌敷料覆盖，每2 天更换1 次敷料，直到肉芽组织填充创面，并评估后通过外科手术闭合创面。

1.3.2 观察组 在常规治疗基础上联合负压封闭引流技术，创面分泌物培养为阴性时，依据创面大小、周围皮肤、形状修剪敷料，然后对创面、腔隙进行填充覆盖，填充过程中避免留有空隙，然后将引流管直接由创面引出，引流管及所有侧孔完全被敷料包裹。最后使用生物半透膜覆盖敷料，必须超过创缘2 cm，确保半透膜完全密闭。最后连接负压源，调节至-125～300 mmHg，24 h 内持续间断负压吸引。每天使用肝素盐水冲洗引流管防止堵塞，并观察记录创面有效负压吸引情况和引流液状态。每5 天更换1 次敷料，半透膜下出现分泌物时及时更换。对于感染较深或创面较大患者，依据分泌物累积量更换敷料，直到新鲜肉芽组织填充创面理想，经过评估后通过外科手术闭合创面。

1.4 观察指标 比较两组临床治疗、治疗相关指标、疼痛评分、并发症发生率及治疗满意度。治疗相关指标包括溃疡面积、换药次数、创面愈合时间。并发症包括活性出血、感染、渗液。临床疗效：①痊愈：创面感染控制、水肿消退、坏死组织完全清除、血运恢复，创面上皮开始恢复[7]；②有效：创面无感染，水肿减轻，肉芽组织生长；③无效：以上标准均未见明显改善；总有效率=痊愈率+有效率。疼痛评分：采用视觉模拟评分法（VAS）[8]，依据疼痛程度分为无痛、轻度、中度以及重度，依次记为0、1～3、4～6、7～10分，评分越高疼痛度越大。治疗满意度：采用文献[9]报道的满意度调查表，90～100分以上定义为满意，60～89分定义为基本满意，60分以下定义为不满意，满分为100分。满意度=满意率+基本满意率。

1.5 统计学方法 采用统计软件包SPSS 21.0分析本研究涉及的所有数据，，计量资料使用（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料使用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；P＜0.05 认为比较结果的差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果的比较 观察组治疗的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗相关指标比较 观察组溃疡面积、换药次数、创面愈合时间均小于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗指标比较（±s）

表2 两组治疗指标比较（±s）

2.3 两组治疗后VAS 评分比较 观察组VAS 评分为（3.16±0.78）分，低于对照组的（5.41±1.01）分，差异有统计学意义（t=9.356，P=0.028）。

2.4 两组治疗后并发症发生率比较 观察组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组并发症发生情况比较[n（%）]

2.5 两组治疗满意度比较 观察组治疗满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组治疗满意度比较[n（%）]

3 讨论

研究显示[10]，糖尿病患者足溃疡发生率高达15%～20%。糖尿病足溃疡病情严重，可引起骨髓炎、感染、坏死等，需要行截肢手术治疗。常规换药治疗疗程较长，预后效果不理想；加之频繁换药，感染风险较大，增加了患者的痛苦[11]。研究显示[12]，糖尿病足溃疡创面局部血运障碍是影响创面愈合的重要原因之一。因此，糖尿病足溃疡足部创面愈合需保证良好的血供。负压封闭引流技术采用特殊材料对创面进行充分填充，并通过负压装置将坏死组织、创面分泌物充分引流排出，为创面提供清洁的环境，进一步促进创面的愈合，但具体应用效果缺乏大样本数据的支持[13，14]。

本研究结果显示，观察组治疗的总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05），表明负压封闭引流技术治疗糖尿病足效果较好，有助于提高治疗总有效率，对创面愈合具有较好的促进作用，与既往研究结论基本一致[15]。观察组糖尿病足溃疡足部溃疡面积小于对照组、换药次数、创面愈合时间均较对照组少，且差异有统计学意义（P＜0.05），提示负压封闭引流技术有助于缩小溃疡面积，减少换药次数，缩短创面愈合时间，进一步减轻患者的痛苦。分析认为负压封闭引流，可将创面积液和出血及时引流排出，利于溃疡快速愈合，从而减少换药次数。同时观察组VAS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示负压封闭引流技术可减轻患者的局部疼痛，有助于提高患者对治疗的依从性。观察组并发症发生率较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05），负压封闭引流技术可降低并发症发生率；可能与使用负压引流敷料覆盖可对创面组织进行封闭保护，预防细菌二次感染，且持续冲洗可有效避免其他渗液、活动性出血的发生有关。此外，观察组治疗满意度为100.00%，高于对照组的88.46%，差异有统计学意义（P＜0.05），表明负压封闭引流技术可提高治疗满意度，确保良好治疗效果。

综上所述，负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡效果确切，可提高治疗有效率，减少换药次数，促进溃疡愈合，缩短创面愈合时间，降低疼痛评分和并发症发生率，提高治疗满意度。