氟哌噻吨美利曲辛片治疗功能性消化不良的临床疗效

安 洁

（长春市第二医院内科，吉林 长春 130062）

功能性消化不良是临床中常见的胃肠功能紊乱疾病，按照患者不同的临床症状表现，可分为餐后不适综合征和上腹部疼痛综合征两种形式，主要是指患者上腹痛、上腹胀、早饱及食欲不振等相关症状，其症状可以持续或者反复性发作。常规采用促进胃肠蠕动效果药物和质子泵抑制剂进行治疗，其中奥美拉唑为质子泵抑制剂，是一种脂溶性弱碱性药物；莫沙必利可通过对乙酰胆碱释放的推进，增强胃肠动力，从而缓解功能性消化不良患者的胃肠道表现，但易引发腹泻、腹痛等不良反应，效果欠佳[1]。氟哌噻吨美利曲辛片属于复合制剂的药物一种，其药物成分包含氟哌噻吨和美利曲辛两种，能够通过对中枢神经进行抑制，达到抗抑郁、抗焦虑及兴奋功效,可通过调节植物神经系统改善患者胃肠道功能[2]。本研究旨在探讨氟哌噻吨美利曲辛片对功能性消化不良患者体征恢复时间及胃动素（MTL）、P物质（SP）、血管活性肠肽（VIP）水平的影响，现将研究结果作如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取长春市第二医院2019年5月至2020年6月收治的60例功能性消化不良患者，依据随机数字表法将其分为对照组（30例）和研究组（30例）。对照组患者中男性16例，女性14例；年龄51～72岁，平均（61.52±3.58）岁；病程1～2年，平均（1.41±0.12）年。研究组患者中男性17例，女性13例；年龄52～73岁，平均（61.54±3.32）岁；病程1～2年，平均（1.42±0.13）年。将两组患者一般资料进行对比，差异无统计学意义（P> 0.05），组间可进行对比分析。诊断标准：符合《实用消化疾病诊疗学》[3]中的相关诊断标准。纳入标准：符合上述诊断标准者；无消化道出血迹象，住院后呈现高烧、黑便等症状者等。排除标准：合并有免疫疾病者；合并有凝血障碍者；合并精神疾病或传染病者等。患者对本研究知情并同意，且长春市第二医院医学伦理委员会已批准本研究。

1.2 方法 对照组患者接受艾司奥美拉唑肠溶胶囊（重庆莱美药业股份有限公司，国药准字H20130095，规格：20 mg/粒），20 mg/次，2次/d；枸橼酸莫沙必利片（亚宝药业集团股份有限公司，国药准字H20090158，规格：5 mg/片）治疗，餐前服用，5 mg/次，3次/d。研究组患者在此基础上给予氟哌噻吨美利曲辛片（重庆圣华曦药业股份有限公司,国药准字H20153122，规格：每片含相当于0.5 mg氟哌噻吨的盐酸氟哌噻吨与相当于10 mg美利曲辛的盐酸美利曲辛）治疗， 1片/次， 2次/d，分别于早餐前和午餐后服用。均治疗4周。

1.3 观察指标 ①临床疗效。显效：腹痛、腹胀等临床表现消失，治疗后未再出现消化不良症状；有效：临床症状有所改善，治疗后偶尔出现消化不良现象；无效：临床症状均为改变且加重[3]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②体征恢复时间。包括腹胀、上腹痛、早饱感、灼热感等恢复时间。③胃肠激素水平。采集两组患者治疗前后空腹静脉血5 mL，离心设置（以3 500 r/min的转速离心5 min），分离血清，采用酶联免疫吸附实验法检测血清VIP水平，采用放射免疫法检测血清MTL、SP水平。④不良反应发生率。记录治疗期间两组患者恶心、头晕、腹泻等不良反应的发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 28.0统计软件进行数据分析，计量资料（腹胀、上腹痛、早饱感、灼热感等恢复时间及血清MTL、SP、VIP水平）以(±s)表示，采用t检验；计数资料（临床疗效与不良反应）以[ 例(%)]表示，采用χ2检验。以P< 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗后研究组患者临床总有效为96.67%，治疗后对照组患者临床总有率为70.00%，研究组高于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.2 体征恢复时间 研究组患者治疗后腹胀、上腹痛、早饱感、灼热感等恢复时间均较对照组缩短，差异均有统计学意义（均P< 0.05），见表2。

表2 两组患者体征恢复时间比较(  ±s , d)

表2 两组患者体征恢复时间比较(  ±s , d)

组别 例数 腹胀 上腹痛 早饱感 灼热感对照组 30 3.63±1.24 3.35±1.11 4.70±1.54 5.22±1.66研究组 30 2.30±0.65 2.00±0.35 2.55±0.68 3.04±1.02 t值 5.203 6.353 6.995 6.128 P值 < 0.05 < 0.05 < 0.05 < 0.05

2.3 胃肠激素水平 相较于治疗前，治疗后两组患者血清MTL、SP水平均升高，且研究组较对照组升高；血清VIP水平治疗后降低，且研究组较对照组降低，差异均有统计学意义（均P< 0.05），见表3。

表3 两组患者胃肠激素指标比较(  ±s , pg/mL)

注：与治疗前比，*P < 0.05。MTL：胃动素；SP：P物质；VIP：血管活性肠肽。

MTL SP VIP治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 30 211.42±22.45 266.01±27.36* 22.63±4.49 25.04±0.61* 22.62±2.23 17.43±1.86*研究组 30 207.51±23.40 376.40±38.81* 22.10±4.82 29.06±0.62* 23.40±2.48 10.61±1.06*t值 0.660 12.733 0.441 25.315 1.281 17.449 P值 > 0.05 < 0.05 > 0.05 < 0.05 > 0.05 < 0.05组别 例数

2.4 不良反应 研究组患者发生不良反应总发生率为10.00%，对照组患者不良反应总发生率为36.67%，研究组低于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生率比较[ 例(%)]

3 讨论

当前，随着生活节奏逐渐增快，生活习惯和饮食习惯也发生了明显的变化，伴随人们生活压力或工作压力增大，经常出现不规律饮食情况，导致消化道疾病的发病率在逐年递增，功能性消化不良即为其中的一种，若不及时进行治疗，会造成消化道大出血等不良现象，严重者甚至威胁患者的生命。奥美拉唑易浓集于酸性环境中，特异性地作用于胃黏膜壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞质内的管状泡上，进而抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌；莫沙必利为选择性5- 羟色胺4（5-HT4）受体激动药，能够促进乙酰胆碱的释放，从而缓解消化不良症状，但由于患有该疾病的患者都会伴随不同程度的焦虑和抑郁情绪，对患者的消化功能造成一定影响，甚至会加深患者的胃肠道疾病，因此治疗时应多注意对患者的不良情绪进行改善[4-5]。

氟哌噻吨美利曲辛片药物成分包含了氟哌噻吨和美利曲辛两种，前者是属于神经阻滞剂，小剂量应用可以对人体起到抗焦虑或是抑制抑郁的效果；美利曲辛则是为双向抗抑郁制剂，小剂量应用时能够具备兴奋特质，两种药物联合应用可以使功能性消化不良患者的焦虑和抑郁情绪得到有效的调整，同时通过促进消化液分泌，使得胃肠肌力增大，对功能性消化不良患者起到积极的影响[6-7]。本研究中，治疗后，研究组患者临床总有效率较对照组升高，腹胀、上腹痛、早饱感、灼热感等各项体征恢复时间均较对照组缩短，治疗期间研究组患者不良反应总发生率较对照组降低，提示氟哌噻吨美利曲辛片治疗功能性消化不良，可显著提高患者总有效率，改善患者体征恢复时间，且可明显降低患者不良反应发生率，安全性高。

MTL通过特异性结合胃窦平滑肌细胞受体，从而刺激胃窦平滑肌，具有收缩作用，其水平在疾病发生时异常降低；SP为一种协调胃肠运动的关键兴奋性神经递质，能够增强胃肠道蠕动，其水平升高，病情缓解；VIP能够明显抑制肠胃运动，其水平与功能性消化不良严重程度呈正相关。氟哌噻吨美利曲辛片不仅对患者胃肠道纵行肌与环行肌具有双重收缩作用，而且能够刺激胃肠壁内神经元极化，从而加强肠道平滑肌收缩与肠运动，促进胃排空，达到治疗目的[8]。本研究中，治疗后MTL、SP水平研究组较对照组升高；VIP水平较对照组降低，提示氟哌噻吨美利曲辛片治疗功能性消化不良，可有效改善患者胃肠激素水平，提高治疗效果。

综上，氟哌噻吨美利曲辛片治疗功能性消化不良，疗效显著，显著改善患者体征指标，升高血清MTL、SP水平，降低血清VIP水平，可改善胃肠激素，且安全性高，值得临床进一步研究。