固肺汤联合西医常规治疗哮喘慢性持续期患者的效果及其对肺功能的影响

张春霞，徐世红

（1.青海省中医院呼吸科，青海 西宁 810000；2.青海省交通医院康复科，青海 西宁 810000）

支气管哮喘（bronchial asthma）是呼吸内科常见病之一，属于免疫相关气道炎症性疾病，可分为急性发作期、慢性持续期与缓解期，其中以慢性持续期患者最为常见[1]。孟鲁司特钠联合吸入性糖皮质激素是西医治疗哮喘疾病的常规方案，其疗效确切，但基于西药的不良反应，该方案不适于患者的长期使用，停药后易导致病情反复，因此其疾病控制效果较为有限[2]。而中医理论中，哮喘属于“哮病”范畴，多由外邪触发“伏痰”所致，当以化痰止咳、固肺宣痹为主要治疗原则[3]。研究表明[4]，固肺汤等中药组方对哮喘的发作具有良好的控制效果，且疗效稳定，将其应用于该病的治疗方案中，可进一步改善患者的肺功能指标及免疫应答，降低停药导致的反复发作情况，更有利于哮喘病症的缓解与控制。目前，临床关于固肺汤在哮喘治疗中的应用研究较少，本研究结合2018 年2 月-2020 年2 月青海省中医院肺病科收治的100例哮喘慢性持续期病例，主要观察固肺汤联合西医常规治疗哮喘慢性持续期患者对其肺功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年2 月-2020 年2 月青海省中医院肺病科收治的100例哮喘慢性持续期病例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组50例。对照组男28例，女22例；年龄22～67岁，平均年龄（35.27±4.39）岁；病程6 个月～4 年，平均病程（2.32±0.67）年。观察组男26例，女24例；年龄21～68岁，平均年龄（35.45±4.52）岁；病程6 个月～4 年，平均病程（2.45±0.71）年。两组性别、年龄、病程资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①诊断明确，符合《支气管哮喘防治指南（2020 年版）》[5]中的诊断及分期标准；②同时符合《支气管哮喘中医诊疗专家共识（2012）》[6]的诊断标准；③无药物禁忌。排除标准：①合并免疫系统及神经系统疾病者；②哮喘急性发作者；③已接受类似方案治疗者；④激素依赖性哮喘病患者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 西医常规治疗，给予孟鲁司特钠片（四川大冢制药有限公司，国药准字H20064370，规格：10 mg/片）于睡前口服，10 mg/次，1 次/d，连续治疗15 d；同时采用普米克令舒（AstraZeneca Pty Ltd，注册证号H20140475，规格2 ml∶1 mg）进行吸入治疗，起始剂量：1～2 mg/次，2 次/d，维持剂量：0.5～1 mg/次，2 次/d，连续治疗15 d。

1.3.2 观察组 在对照组基础上加用固肺汤治疗，组方：黄芪30 g、蜜麻黄10 g、防风10 g、辛夷花10 g、五味子10 g、杏仁10 g、淫羊藿15 g、甘草10 g，和水煎服，1 剂/d，分早晚2 次温服，连续治疗15 d。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效、肺功能[一秒用力呼出量（FEV1）/用力肺活量（FVC）、呼气峰流速（PEF）]、炎性因子水平[嗜酸性粒细胞计数（EOS）、中性粒细胞百分比（NEU%）]、哮喘控制测试（CAT）。CAT 评分[7]共5 项，每项均为1～5分，总分5～25分，分数越高表示哮喘控制效果越好。疗效评定：①临床控制：无急性发作，症状发生次数＜2 次/周，均为白天，无活动受限及夜间发作情况，肺功能指标正常或恢复至正常值的80%；②有效：无急性发作，症状发生次数＜5 次/周，存在活动受限及夜间发作情况，肺功能指标恢复至正常值的70%；③无效：出现急性发作，且未达以上标准。治疗有效率=（临床控制+有效）/总例数×100%。肺功能正常参考值：FEV1/FVC：83%，PEF 预测值：10.63 L/s。

1.5 统计学方法 采用SPSS 21.0 软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，组间比较行t检验，计数资料以[n（%）]表示，组间比较行χ2检验，P＜0.05 表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组肺功能指标比较 治疗后，两组FEV1/FVC、PEF 指标较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组FEV1/FVC、PEF 指标比较（±s）

表2 两组FEV1/FVC、PEF 指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

2.3 两组炎性因子指标比较 治疗后，两组EOS 计数、NEU%指标较治疗前下降，且观察组EOS 计数、NEU%低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组EOS 计数、NEU%指标比较（±s）

表3 两组EOS 计数、NEU%指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

2.4 两组CAT 评分比较 治疗后1 个月，两组CAT评分较治疗前下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组CAT 评分比较（±s，分）

表4 两组CAT 评分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

3 讨论

哮喘是由免疫学异常引起的慢性气道炎性反应，其发病机制较为复杂，多与辅助性T 细胞（Th）/调节性T 细胞（Treg）失衡有关[8]，其中Th1/Th2 优势应答已成为临床公认的哮喘诱发因素之一，Th2数量的增多可促使炎性通路的激活，进而引起支气管痉挛，导致呼吸功能及肺功能障碍的产生，致使哮喘发作[9]。孟鲁司特钠联合吸入性糖皮质激素虽具有确切的治疗作用，但其病情控制效果往往较为有限[10]。中医认为哮病属于发作性的痰鸣气喘疾患，多由外邪触发“伏痰”所致，其哮喘慢性持续期病情较长，属虚实夹杂证，其中肺脏亏虚为“本”，痰饮内停为“标”，病程缠绵可致“痰饮停肺”之证[11]，因此，当以温肺化饮、祛痰平喘之法施治。固肺汤源于治喘祖方小青龙汤，方中黄芪具有补气升阳、益卫固表之效，以防风相佐，二者可祛邪不伤正、固表不留邪；而蜜麻黄、五味子则可上宣肺气、止咳平喘，与杏仁升降互补，同领宣肺止咳、化痰平喘之功；此外，淫羊藿具有温补阳气的作用，经甘草调和，全方齐用可共奏化痰平喘、固肺宣痹之效[12]。

本研究结果显示，观察组治疗有效率较对照组高（P＜0.05），可见联合方案对哮喘疾病的治疗效果优于单一的西医治疗，其对病情的控制效果确切。同时，治疗后两组肺功能指标均高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05），提示中西医联合方案可促进机体肺功能的恢复，有利于气道通气状况的改善，与景玉婷等[13]研究结果较为一致。研究表明[14]，EOS是机体固有免疫细胞之一，其介导的炎症反应是引起哮喘发作的重要机制，而中性粒细胞是细菌感染的重要指标，在哮喘疾病的气道炎症及重构过程中均具有关键作用，与哮喘疾病的严重程度存在密切的关联[15，16]。而本研究中，两组EOS 计数、NEU%低于均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），表明联合用药方案可有效缓解哮喘患者的气道炎性反应，降低其疾病进展风险。分析认为固肺汤联合西医常规治疗可进一步纠正Th/Treg 免疫失衡现象，进而降低免疫应答，减少以上炎性因子的分泌。此外治疗后观察组CAT 评分低于对照组（P＜0.05），可见联合用药方案对哮喘疾病的控制效果更为显著，其疗效稳定性更高。

综上所述，固肺汤联合西医常规治疗哮喘慢性持续期疗效肯定，可促进患者肺功能的改善，同时缓解气道炎症反应，病情控制效果佳，在该病的临床治疗中具有较高的可行性，值得进一步研究。