参芪麦味地黄汤联合厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病临床观察

李敬敏

（河南省内黄中医院，河南 内黄 456300）

本研究用参芪麦味地黄汤联合厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病（DN）效果较好，报道如下。

1 临床资料

共70例，均为2018年10月至2020年10月我院治疗患者，随机分为观察组与对照组各35例。观察组男20例，女15例；年龄50～76岁，平均（59.31±10.74）岁；糖尿病病程7～12年，平均（8.59±1.80）年，肾病病程2～4年，平均（2.16±1.38）年；体质量指数（BMI）21.5～24.8kg/m2，平均BMI（24.01±2.96）kg/m2。对照组男18例，女17例；年龄51～75岁，平均（59.28±10.63）岁；糖尿病病程6～13年，平均（8.23±2.01）年，肾病病程2～5年，平均（2.76±1.85）年；体质量指数（BMI）21.8～24.9kg/m2，平均BMI（24.05±2.98）kg/m2。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：糖尿病肾病符合《中国肾脏病学》诊断标准［1］。有糖尿病史，尿蛋白排泄率20～200μg/min，持续3个月以上，肾小球滤过率持续下降或出现高血压。中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》［2］气阴两虚、水饮内停标准。神色疲乏，自汗盗汗，小便混浊，肢体浮肿，腰膝酸软，五心烦躁，便秘，气短懒言，口干，舌质紫暗、脉细。

纳入标准：①符合中、西医诊断标准；②Mogensen分期为III期；③血压血糖水平控制可；④签署知情同意书。

排除标准：①其他疾病导致的肾病，Mogensen分期为I、II期或IV-V期；②伴有酮症酸中毒等危重症并发症；④伴有甲亢内分泌系统疾病；⑤伴有严重高血压；⑥药物过敏；⑦不属于气阴两虚、水饮内停证；⑧精神病、妊娠或哺乳期妇女，依从性差。

2 治疗方法

两组均控制饮食、血糖，口服厄贝沙坦［赛诺菲（杭州）制药有限公司，国药准字J20130049］0.3g，1日1次。

观察组加用参芪麦味地黄汤。黄芪20g，太子参15g，麦冬15g，山药12g，五味子12g，茯苓12g，山茱萸10g，泽泻10g，牡丹皮10g，熟地黄10g。气阴两虚加西洋参10g，炙甘草10g；脾肾两虚加巴戟天15g。水煎400mL，早晚服用。

两组均4周为一疗程，治疗3个疗程统计结果。

3 观察指标

按照《中药新药临床研究指导原则》［2］对中医症状进行评分和评定疗效，包括神色疲乏、自汗盗汗、小便混浊、肢体浮肿、腰膝酸软、五心烦躁、便秘、气短懒言、口干、舌质紫暗、脉细，主症分为无、轻、中、重，分值为0、2、4、6分，次症分为无、轻、中、重，分值为0、1、2、3分。积分越高表示症状越严重。

测定尿微量白蛋白，检测24h尿蛋白，采用菊粉清除率计算肾小球滤过率，测定丙二醛（MDA）、晚期蛋白氧化产物（AOPP）、超氧化物歧化酶（SOD）、总抗氧化能力（T-AOC）。

用SPSS20.0软件进行分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

显效：症状明显改善或消失，24h尿蛋白定量下降50%以上，肌酐清除率正常。有效：症状有所改善，24h尿蛋白定量下降不足50%，肌酐清除率正常。无效：症状无改善或恶化，实验室指标无变化或升高。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后肾功能比较见表2。

表2 两组治疗前后肾功能比较 （±s）

表2 两组治疗前后肾功能比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 血肌酐（μmol/L） 尿微量白蛋白（mg/L） 24尿蛋白定量（g/24h） 肾小球滤过率（mL/min）观察组 35 治疗前 112.56±23.69 157.95±13.82 2.59±0.74 102.27±9.35治疗后 78.32±17.34*△ 76.14±12.36*△ 0.92±0.24*△ 119.49±10.62*△对照组 35 治疗前 113.08±23.61 155.03±13.91 2.56±0.78 102.30±9.48治疗后 86.27±19.40* 102.75±12.60* 1.46±0.39* 112.43±10.28*

两组血清氧化应激指标比较见表3。

表3 两组治疗前后血清氧化应激指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后血清氧化应激指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 MDA（nmol/L） AOPP（μmol/L） SOD（μg/mL） T-AOC（U/mL）观察组 35 治疗前 8.41±1.02 49.82±8.73 52.37±5.81 19.28±2.63治疗后 4.61±0.45*△ 35.82±4.16*△ 85.52±9.46*△ 30.23±3.85*△对照组 35 治疗前 8.38±1.05 50.51±8.84 53.01±5.90 19.61±2.68治疗后 6.75±0.59* 46.73±4.97* 75.84±8.57* 25.42±3.40*

两组治疗前后中医症状积分比较见表4。

表4 两组治疗前后中医症状积分比较 （分，±s）

表4 两组治疗前后中医症状积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后观察组 35 21.42±4.23 7.85±2.74*△对照组 35 22.98±5.38 15.27±3.84*

6 讨 论

DN病情进展与高血压、肾脏血流动力学改变和糖代谢紊乱关系密切。血压过高引起肾脏微血管压力增大，肾小球毛细血管结构改变，基底膜增厚引起蛋白尿。用血管紧张素抑制剂、血管紧张素受体抑制剂治疗可减少尿蛋白，改善肾功能。厄贝沙坦可干预血管紧张素II与受体结合，舒张血管，降低醛固酮分泌，发挥降压的作用，降低肾小球高滤过、高灌注和高压的状态，调节肾小球滤过膜的通透性而改善肾功能［3］。

糖尿病属中医“消渴”范畴。主要病机为阴虚。阴虚气无依附，气散气虚［4］。DN属中医“虚劳”、“水肿”范畴。消渴日久，脾肾气阴两虚，阳气受损。治疗当补肾益气，养阴活血。参芪麦味地黄汤中黄芪益补卫气，抑制醛糖还原酶的活性，减轻对机体损伤，调节血糖，降低血脂，扩张肾脏毛细血管，降低血管压力，抑制系膜增殖，控制蛋白尿［5］。太子参益气健脾，抗应激，增加机体免疫力和抗氧化活性。麦冬益胃生津，减少自由基，增加超氧化物歧化酶保护血管壁，降低血糖［6］。山药健脾益精，增强免疫功能，降低血糖。五味子益气强阴，清除自由基。茯苓利尿渗湿，抗氧化。山茱萸补益肝肾，降血糖，抗脂质过氧化。泽泻利水清湿，降低血糖，抗肾炎。牡丹皮清热凉血，降低血糖。熟地黄益精填髓，增强造血功能。诸药合用，共奏益气健脾，滋阴补肾之效。

参芪麦味地黄汤联合厄贝沙坦片治疗DN疗效较好。