益气活血方联合羟苯磺酸钙治疗非增殖期糖尿病视网膜病变临床观察

肖建彪，石 岩，张兆康

（1.北京市丰台区大红门社区卫生服务中心，北京 100075；2.首都医科大学附属北京同仁医院，北京 100041）

糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）作为常见眼科疾病，是糖尿病常见并发症。非增殖期DR将导致视力降低，严重者将导致失明。本研究用益气活血方联合羟苯磺酸钙治疗非增殖期DR效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共156例，均为2017年5月至2020年5月我院治疗的非增殖期DR患者，按随机数字表法分为两组各78例。观察组男45例，女33例；年龄45～77岁，平均（59.67±3.41）岁；病程2.5～12年，平均（7.25±2.15）年；非增殖期Ⅰ期32例，Ⅱ期28例，Ⅲ期18例。对照组男42例，女36例；年龄45～79岁，平均（60.07±3.36）岁；病程2～11.5年，平均（7.05±2.20）年；非增殖期Ⅰ期31例，Ⅱ期26例，Ⅲ期21例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①非增殖期DR中医诊断标准符合《糖尿病视网膜病变中医防治指南》［1］中气阴两虚、脉络瘀阻证，症见视物变形，视物模糊，目睛干涩，眼前黑花飘舞，口干咽燥，神疲乏力，气短懒言，便干或稀溏，脉沉细无力，舌紫暗、胖嫩或有瘀斑；②西医诊断标准参考《实用眼科学》［2］，具有明确糖尿病史；存在非增殖期DR表现，单独或合并出现微血管瘤、黄斑水肿及视网膜出血等视网膜病变；眼底荧光血管造影检查可见无新生血管等增殖期眼底改变；③患者签署知情同意书；④可耐受益气活血方、羟苯磺酸钙治疗；⑤意识清晰，精神状态良好，依从性较高。

排除标准：①伴有青光眼、视网膜脱落及视神经疾病等其他眼部疾病；②既往接受过激光等治疗；③肝、肾功能损伤；④凝血功能异常；⑤合并严重感染。

2 治疗方法

两组均接受羟苯磺酸钙（江苏万高药业股份有限公司，国药准字H20080288）治疗，1次0.5g，日3次，持续治疗3个月。

观察组加用益气活血方治疗。药用黄芪、党参各30g，川芎、石决明、当归各20g，夏枯草、菊花各15g，取水煎取汁300mL，分2次服用，1个月为一疗程，各疗程间间隔7天进行下一疗程，治疗3个疗程。

3 观察指标

视力及视网膜病变程度：治疗前、治疗3个月后通过Snellne国际标准视力量表检查视力，并采用光学相干断层扫描、视野/眼底血管荧光造影测定黄斑厚度及视野灰度值。

CRA血流动力学指标：治疗前、治疗3个月后采用彩色多普勒超声诊断仪测定视网膜中央动脉（Central Retinal Artery，CRA）峰值血流速度（Peak Systolic Velocity，PSV）、舒张末期血流速度（End Diastolic Velocity，EDV）。

视网膜病变：治疗前、治疗3个月后采用眼底荧光血管造影观察视网膜硬性渗出、微动脉瘤改善情况，其中视网膜硬性渗出消失或较治疗前减少为有效，无明显改变或较治疗前增多为无效；微动脉瘤消失或部分吸收为有效，无明显改变或较治疗前增多为无效。

不良反应：胃部不适。

用SPSS22.0软件分析数据，计数资料以（%）表示、用χ²检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准［3］

视力水平提高大于3行，视网膜渗出、出血明显减少为显效。视力水平提高1～2行，视网膜渗出、出血减少为有效。视力水平无明显改善为无效。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后视力及视网膜病变程度比较见表2。

表2 两组治疗前后视力及视网膜病变程度比较 （±s）

表2 两组治疗前后视力及视网膜病变程度比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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两组CRA血流动力学指标比较见表3。

表3 两组CRA血流动力学指标比较 （cm/s，±s）

表3 两组CRA血流动力学指标比较 （cm/s，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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两组视网膜硬性渗出、微动脉瘤情况比较见表4。

表4 两组视网膜硬性渗出、微动脉瘤情况比较 例（%）

不良反应：治疗期间仅对照组出现2例轻微胃部不适，未经对症治疗自行缓解。

6 讨 论

DR为糖尿病常见并发症，多由于长期高血糖所致。DR主要分为非增殖期、增殖期，其中眼底病变早期为非增殖期，若未能及时治疗将发展为增殖期，导致玻璃体出血、黄斑水肿及继发青光眼等，严重损伤视功能，并增加失明风险。研究发现，DR主要病理学依据为微血管扩张，损伤微血管细胞及视网膜功能。羟苯磺酸钙有利于改善微血管，促使血管壁生理功能得以改善，调节血液及血浆黏度，对血小板聚集进行抑制，改善血管通透性及血-视网膜屏障功能，保护视网膜屏障功能［4］。

中医认为，眼络阻塞、气虚血瘀为DR基本病机，故治疗应当以化瘀通络、益气行血为主。益气活血方中黄芪排脓消肿、益气行血，党参和胃生津、补中益气，川芎活血祛瘀、行气开郁，石决明平肝清热、明目去翳，当归养血活血化瘀，夏枯草明目、散结、清肝，菊花散风清热、平肝明目。诸药合用，共奏平肝明目、化瘀通络、益气行血之功［5］。药理研究证实，益气活血方具有抗凝、抗血栓等作用，能够抑制血小板聚集、粘附，改善血液黏度及微循环功能，同时有利于清除自由基，发挥抗缺氧的作用，用于非增殖期DR治疗能够控制病情进展，改善视力水平及视网膜病变［6］。研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后视力优于对照组，黄斑厚度、视野灰度值低于对照组，治疗后CRA的PSV、EDV高于对照组，视网膜硬性渗出、微动脉瘤改善有效率高于对照组，且治疗期间仅对照组出现2例轻微胃部不适，未经对症治疗自行缓解。提示益气活血方与羟苯磺酸钙联合治疗能够发挥协同增效作用，有利于改善临床症状，提高视功能，改善黄斑厚度及视野灰度值，减轻视网膜病变程度，改善视网膜血流动力学，且安全性较高。

综上所述，益气活血方联合羟苯磺酸钙治疗非增殖期DR能够改善视网膜病变程度，提高视力，调节血液流变性，且不良反应少。