土苓饮联合尿素乳膏治疗寻常型银屑病血热证临床观察

聂 勇，吕 哲

（河南省驻马店市中医院，河南 驻马店 463000）

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，具有病程长、易复发等特点，临床多用生物制剂、免疫抑制剂等药物治疗。有研究显示［1-2］，中药治疗银屑病血热型疗效较好。本研究用土苓饮联合尿素乳膏治疗寻常型银屑病血热证效果较好，报道如下。

1 临床资料

共64例，均为2018年6月至2019年6月我院收治患者，属血热型，处于进行期，随机分为两组各32例。对照组男14例，女18例；年龄18～65岁，平均（36.52±13.79）岁；病程0.5～36年，平均（10.87±11.53）年；PASI评分5.7～28.6分，平均（16.61±6.88）分。观察组男16例，女16例；年龄18～62岁，平均（35.97±13.66）岁；病程0.6～33年，平均（11.32±10.13）年；PASI评分5.1～28.4分，平均（15.60±7.12）分。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医参照《中国银屑病诊疗指南（2018简版）》［3］，为点滴型银屑病。①发病快速、分布广泛的潮红色覆盖鳞屑的0.3～0.5cm皮疹（斑丘疹、丘疹）；②发病前常有咽喉部链球菌感染病史；③中性粒细胞比例、白细胞计数、抗“O”水平均升高；④经过适当的治疗皮疹可于数周内消退，少数可转为慢性。斑块型银屑病：①皮疹为浸润性红斑或暗红色斑块，边界清楚，有白色、银白色鳞屑上附；②查体见“蜡滴”、“薄膜”“点状出血”现象以及“束状发”等；③皮疹多发于背部、头皮、四肢伸侧；④伴或不伴瘙痒；⑤进展期可有“同形反应”；⑥皮损发作反复，多冬重夏轻。中医参照《寻常型银屑病（白疕）中医药循证临床实践指南（2013版）》［4］，辨证为血热证。主症皮损鲜红，有不断增多的新出皮疹或扩大迅速；次症为小便黄，心烦易怒，脉弦滑或数、舌质红或绛。全部主症加次症1项以上即可确诊。

纳入标准：①符合西医诊断及中医辨证标准；②点滴型及斑块型银屑病；③皮损面积小于30%；④治疗前1个月未采取其他治疗如光疗、免疫抑制剂、糖皮质激素、维甲酸等，且未使用外涂药物（2周内）；⑤常规检查（血、尿、大便）正常，肝肾功能无异常；⑥知情同意。

排除标准：①红皮病型、关节型、脓疱型银屑病；②皮损面积大于30%；③认知及精神障碍；④妊娠、哺乳期；⑤中途退出；⑥不属血热证。

2 治疗方法

两组均以尿素乳膏（上海运佳黄埔制药有限公司，国药准字H20063666）涂于患处，并轻揉搓，日2次。

对照组另口服复方青黛胶囊（陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司，国药准字Z20010157）2g（4粒），日3次。

观察组另口服土苓饮。药用板蓝根30g，地肤子、白鲜皮、土茯苓、金银花各21g，丹参、紫草、牡丹皮、赤芍、炒槐米、生地黄各15g，甘草6g。心烦口渴加黄连、麦冬，大便秘结加大黄、火麻仁，红斑面积大加生地用量，并酌加白茅根、丹皮。水煎500mL药液，日1剂，分早晚2次服用。

两组疗程均为8周。

3 观察指标

用酶联免疫吸附实验法（ELISA）检测血清白细胞介素17（IL-17）、白细胞介素23（IL-23）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。银屑病皮损面积及严重程度指数（PASI）评分，皮损面积评分按4个躯体部位（头颈部、上肢、躯干和下肢）皮损面积占体表面积的百分比，分别以0～6分评价，0%（0分），＜10%（1分），10%～29%（2分），30%～49%（3分），50%～69%（4分），70%～89%（5分），90%～100%（6分）；严重程度指数评分按红斑、浸润、鳞屑3个皮损临床特征评分，每个特征用0～4分评价，无症状（0分），轻度（1分），中度（2分），重度（3分），极其严重（4分）。

4 疗效标准

据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］。皮疹及痒感均消失，PASI评分减少大于等于95%为临床控制。皮疹消退及痒感缓解均明显，PASI评分减少70%～95%为显效。皮疹部分消退，痒感减轻，PASI评分减少30%～70%为有效。未达“有效”标准为无效。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后血清IL-17、IL-23、TNF-α水平比较见表2。

表2 两组治疗前后血清IL-17、IL-23、TNF-α水平比较 （pg/mL，±s）

表2 两组治疗前后血清IL-17、IL-23、TNF-α水平比较 （pg/mL，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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两组治疗前后PASI评分比较见表3。

表3 两组治疗前后PASI评分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后PASI评分比较 （分，±s）

对照组 32 15.63±7.32 7.89±5.39 4.817 0.000观察组 32 16.60±6.98 5.06±4.30 7.963 0.000 t 0.543 2.322 P 0.589 0.024

两组均出现1例胃肠道不适反应，不良反应发生率均为3.13%，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.516，P=0.473）。

随访6个月，观察组复发5例（15.63%），对照组复发12例（37.50%），两组复发率比较差异有统计学意义（χ2=3.925，P=0.048）。

6 讨 论

银屑病病因尚未明确，多数认为与自身免疫系统、遗传因素以及外部环境等相关。皮肤红斑、丘疹、鳞屑为主要表现［6］。尿素乳膏主要成分为尿素，可使角质蛋白溶解变性，增进角质层水合作用，从而使皮肤柔软，防治干裂，但长期使用易产生依赖性，严重时可导致激素依赖性皮炎［7］。复方青黛胶囊由青黛、白芷、马齿苋、紫草、蒲公英、土茯苓、丹参和贯众等组成，有清热解毒、消斑化瘀和祛风止痒的功效，尤其对血热挟淤、热毒炽盛证银屑病较为适用［8］。

银屑病属中医“白疕风”、“松皮癣”等范畴。为血热内蕴、复感六淫，或七情内伤、心绪烦扰，或辛辣酒醪进食，从而发病。治当以清热凉血为原则［9］。土苓饮为杜锡贤教授经验方，具有清热解毒、凉血活血、祛风止痒之功效，治疗银屑病血热证效果良好［10］。方中土茯苓消肿除湿，金银花清热解毒，生地黄凉血生津，板蓝根解毒去热，炒槐米止血凉血，白鲜皮活血散淤，丹参活血祛瘀、凉血消痈，紫草清热凉血、解毒、透疹，赤芍清热凉血、活血祛瘀，牡丹皮活血散瘀、凉血、退虚热，地肤子祛风止痒、清热利湿，甘草调和诸药。诸药联用，共奏清热解毒、凉血活血、祛风止痒之效。药理研究表明，土茯苓对致敏T淋巴细胞释放淋巴因子时炎症过程有抑制效果［11］。地肤子有抗皮肤真菌作用［12］。

土苓饮联合尿素乳膏治疗寻常型银屑病血热证效果较好。