消结安胶囊联合米非司酮对子宫腺肌症患者性激素水平及子宫内膜厚度的影响 ①

王利亚，晁 阳

(漯河市召陵区人民医院妇产科,河南 漯河 462300)

子宫腺肌症(adenomyosis，AM)是妇科常见疾病，多发于30～50岁经产妇，是子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层导致病变，使患者出现痛经、经期延长且量多等症状，最终可导致患者不孕[1]。现阶段临床治疗AM包括手术与保守治疗两种方式，手术治疗需将子宫切除，对有生育需求的人无法适用。左炔诺孕酮宫内节育系统是临床常用治疗AM的方法，联合米非司酮药物治疗可降低子宫内膜厚度，缩小子宫体积，但在减轻患者痛经程度上效果欠佳[2,3]。消结安胶囊具有散结祛毒、活血化瘀之功效，可应用于AM的治疗。鉴于此，本研究探讨消结安胶囊联合米非司酮对AM患者性激素水平及子宫内膜厚度的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经医学伦理委员会批准，选择2019-03～2020-03本院收治的106例AM患者，采用分为观察组(n=53)与对照组(n=53)。观察组年龄30～45岁，平均(37.49±2.49)岁；体重指数18～26kg/m2，平均(22.13±0.65)kg/m2；病程6个月～3年，平均(1.75±0.41)年。对照组年龄30～46岁，平均(37.89±2.69)岁；体重指数18～25kg/m2，平均(21.54±1.12)kg/m2；病程6个月～3年，平均(1.76±0.39)年。两组一般资料比较(P>0.05)，具有可对比性。全部患者及家属均签署知情同意书。

1.2 入选标准

(1)纳入标准：①经超声检查符合AM诊断标准[3]；②认知功能正常；③伴有子宫体积增大、月经周期不规律、痛经等症状；④无备孕需求。(2)排除标准：①合并内分泌系统疾病；②合并其他生殖系统疾病；③对本研究药物过敏。

1.3 方法

两组均予以左炔诺孕酮宫内节育系统(Bayer Yakuhin，Ltd，批准文号H20140237，规格：含左炔诺孕酮52mg)常规治疗，于患者月经期3～5d置入宫腔。

1.3.1 对照组： 在常规治疗基础上口服米非司酮(武汉九珑人福药业有限责任公司，生产批号20181205，规格：10mg)治疗，10mg/d，连续治疗3个月。

1.3.2 观察组： 在对照组基础上加服消结安胶囊(云南良方制药有限公司，生产批号20181215，规格：0.38g/粒)，2粒/次，3次/d，连续治疗3个月。

1.4 评价指标

(1)性激素水平：于治疗前、后，清晨采集两组患者空腹静脉血5mL，3000r/min离心10min取血清，以放射免疫法检测两组雌二醇(E2)、卵泡生成素(FSH)、黄体生成素(LH)水平。(2)子宫内膜厚度：于治疗前、后，两组患者取截石位，经阴道B超检测子宫内膜厚度。(3)痛经程度：于治疗前、后，采用视觉模拟评分法(VAS)评估两组患者痛经程度，共10分，0分为无痛；1～3分为轻度疼痛；4～6分为中度疼痛；≥7分为重度疼痛。(4)不良反应：记录两组患者治疗期间头痛、假性闭经、体质量增加等发生情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 性激素水平

治疗前，两组患者E2、FSH、LH水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组E2水平较治疗前高，观察组高于对照组；两组FSH、LH水平较治疗前低，观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组性激素水平对比

2.2 子宫内膜厚度

治疗前，两组患者子宫内膜厚度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组子宫内膜厚度较治疗前低，观察组较对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组子宫内膜厚度对比

2.3 痛经程度

治疗前，两组患者VAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者VAS评分较治疗前低，观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组痛经程度对比分)

2.4 不良反应发生率

对比治疗期间两组不良反应发生率，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生率对比[n=53,n(%)]

3 讨论

AM发病机制尚不明确，目前认为可能与年龄、生育情况、内分泌失调及机械损伤等原因有关，该病是由于内膜腺体间质侵入子宫内膜，导致内膜肌层发生局限性病变，表现为子宫肌层明显增厚，于肌壁间可见内膜腺体及间质[4]。西医治疗AM会根据患者的年龄需求选择合适的治疗方案，若患者无生育需求可行手术治疗，否则采取保守治疗。米非司酮作为孕激素受体拮抗剂，可抵抗受精卵着床，催熟、软化、扩张宫颈，诱导月经；可阻断孕酮及雌激素作用，引发闭经；还可降低孕激素水平、抑制排卵，适用于AM。

中医将AM归置到“痛经”、“症瘕”、“不孕”的范畴，认为该病是气血不畅、湿邪内侵加上淤血阻滞胞宫所致，治疗AM 应遵循散结祛毒、活血化瘀的原则。本研究在AM患者中采用消结安胶囊与米非司酮联合治疗，结果显示，治疗后两组E2水平较治疗前高，观察组高于对照组，两组FSH、LH水平较治疗前低，观察组低于对照组；且两组子宫内膜厚度较治疗前低，观察组较对照组低，表明消结安胶囊与米非司酮联合治疗AM可调节患者体内性激素水平，降低子宫内膜厚度。E2是女性维持生理功能的重要性激素，FSH与LH可直接评估女性卵巢功能，调节性激素水平，而改善患者卵巢功能是治疗AM的关键环节。消结安胶囊中益母草可活血调经，利尿消肿，清热解毒；鸡血藤可活血补血，调经止痛，舒筋活络；三叉苦可清热解毒，祛风除湿，散瘀止痛；连翘消肿散结，疏散风热；功劳木清热燥湿，泻火解毒；土茯苓可祛湿，解毒，主要合奏散结祛毒、活血化瘀之功效。现代药理学证实，消结安胶囊可调节并复原患者内分泌水平，抑制AM患者外周血中雌激素，阻止子宫内膜生长；此外，药方中连翘、土茯苓、三叉苦等成分具有抗菌消炎的作用，益母草、鸡血藤等具有改善血液循环的作用，可有效减轻腹部包块，降低子宫内膜厚度。痛经是AM患者的典型症状之一，本研究中治疗后两组患者VAS评分较治疗前低，观察组低于对照组，表明消结安胶囊与米非司酮联合治疗AM可缓解患者痛经程度。此外，两组治疗期间不良反应发生率差异不显著，表明消结安胶囊与米非司酮联合治疗AM具有良好的安全性。