柴胡疏肝散合桃红四物汤加味内服联合中药封包外敷治疗气滞血瘀型乳腺增生者的临床疗效

刘爱霞，荆晶

(1.安阳市妇幼保健院 乳腺科，河南 安阳 455000；2.安阳市妇幼保健院 中医科，河南 安阳 455000)

乳腺增生为育龄期女性常见病，为乳腺小叶腺泡、导管上皮以及纤维组织增生，主要表现为不同程度乳痛、边界不清局部肿块，且乳腺增生存在癌变风险[1]。近年来，受工作压力增大、生活习惯变化等干扰，乳腺增生发病率呈上升、年轻化趋势，影响女性生活质量[2]。西医以内分泌调节为主，虽可减轻症状，但未达到理想效果。乳腺增生为“乳癖”“乳中结核”范畴，主要为气滞血瘀型，可采用中药外敷与内服法治疗，但临床中医药治疗方案较多，哪种疗法效果更佳需做进一步探讨。本研究选取安阳市妇幼保健院收治的170例气滞血瘀型乳腺增生者，旨在分析柴胡疏肝散合桃红四物汤加味内服联合中药封包外敷治疗的效果，报告如下。

1 资料和方法

1.1 基础资料

选取本院2019年9月至2020年9月收治的气滞血瘀型乳腺增生者170例，依随机数字表法分成对照组和研究组，各85例。研究组年龄29～46岁，平均(37.52±3.95)岁；病程2～7年，平均(4.41±0.83)年；肿块形状：结节状45例、片块状18例、混合型22例。对照组年龄29～47岁，平均(38.03±4.16)岁；病程2～7年，平均(4.65±0.97)年；肿块形状：结节状48例、片块状16例、混合型21例。两组一般资料均衡可比(P＞0.05)。

纳入标准：中医与《中医病证诊断疗效标准》[3]中气滞血瘀型“乳癖”范畴相符；西医通过乳腺超声、触诊等检查诊断为乳腺增生；患者知情本研究，并签署知情同意书。

排除标准：男性乳腺发育症、增生症者；月经周期严重紊乱者；妊娠/哺乳期女性；严重乳腺肿瘤、乳腺炎性病变者；肾、肝、心等脏器功能异常者；对本研究药物过敏者。

1.2 方法

对照组接受柴胡疏肝散合桃红四物汤加味内服治疗。组方：青皮9 g，木香6 g，没药5 g，乳香5 g，当归9 g，熟地12 g，红花6 g，桃仁9 g，炙甘草3 g，川芎9 g，香附6 g，白芍9 g，枳壳9 g，陈皮6 g，柴胡10 g，水煎服，取汁300 mL，每天1剂，每次150 mL，早晚2次温服，10 d为1疗程，经期停药。

研究组在对照组基础上加用中药封包外敷治疗。组方：夏枯草9 g，麝香3 g，元胡10 g，川楝子12 g，川芎9 g，橘核9 g，血竭5 g，穿山甲6 g，莪术9 g，王不留行10 g，三棱9 g，蒲公英12 g，三七9 g，茯苓9 g，柴胡10 g，物理方法加热封包，加热30 min，以体表温度最佳，在患侧乳腺侧外敷，每侧3个，每次30 min，每天上午、下午各1次，10 d为1疗程，经期停药。

两组均持续用药3个疗程。

1.3 观察指标

①临床疗效。乳痛、乳腺肿块消失，停药3个月无复发为痊愈；乳房疼痛消失，乳腺肿块较治疗前减少≥50%为显效；乳痛症状改善，乳腺肿块较治疗前减少＜50%为有效；乳痛无改善甚至加重，乳腺肿块无减少甚至增大，或单一乳痛缓解而肿块无减少为无效。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。②中医疗效。以中医证候积分改善率为疗效评估标准：显效为中医证候积分改善率超出65%；有效为中医证候积分改善率为45%～65%；无效为中医证候积分改善率低于45%。总有效率是显效率、有效率总和；中医证候积分改善率=(治疗前-治疗后)/治疗前×100%。③中医证候积分。主症：乳房肿块、乳房疼痛，依据无症状到重度症状依次计0分、2分、4分、6分；次症：失眠多梦、月经失调、胸闷肋胀、善郁易怒，依据无症状到重度症状依次计0分、1分、2分、3分。④性激素水平。取清晨空腹静脉血，离心得血清，采用化学发光法检测催乳素(PRL)、孕酮(P)、雌二醇(E2)水平。⑤细胞免疫功能。取清晨空腹静脉血，离心得血清，采用流式细胞仪检测CD3+、CD4+、CD8+水平，计算CD4+/CD8+。。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 两组临床疗效对比

研究组总有效率(88.24%)显著高于对照组(72.94%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效对比[n(%)]

2.2 两组中医疗效对比

研究组中医治疗总有效率(89.41%)高于对照组(71.76%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组中医疗效对比[n(%)]

2.3 两组治疗前后中医证候积分对比

治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后中医证候积分对比(±s )单位：分

表3 两组治疗前后中医证候积分对比(±s )单位：分

组别 例数 治疗前 治疗后 t P研究组 85 19.85±1.75 6.11±1.05 62.071 ＜0.001对照组 85 19.52±2.01 9.64±1.67 34.857 ＜0.001 t 1.142 16.498 P 0.255 ＜0.001

2.4 两组治疗前后血清性激素对比

治疗前，两组E2、PRL、P水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，研究组E2、PRL水平低于对照组，P水平高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组治疗前后血清性激素对比(±s )

表4 两组治疗前后血清性激素对比(±s )

组别 例数 E2/(pg·mL-1) PRL/(ng·mL-1) P/(pg·mL-1)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 85 109.44±26.28 63.78±15.70 37.55±8.94 21.85±6.13 0.41±0.09 0.75±0.12对照组 85 106.87±29.47 84.01±20.04 35.76±9.16 29.01±8.84 0.39±0.10 0.54±0.13 t 0.600 7.326 1.289 6.136 1.371 10.944 P 0.549 ＜0.001 0.199 ＜0.001 0.172 ＜0.001

2.5 两组治疗前后细胞免疫功能对比

治疗前，两组细胞免疫功能水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，研究组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，CD8+低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表5。

表5 两组治疗前后细胞免疫功能对比(±s )

表5 两组治疗前后细胞免疫功能对比(±s )

组别 例数 CD3+/% CD4+/% CD8+/% CD4+/CD8+治疗前研究组 85 55.19±5.29 33.53±5.04 31.69±4.97 1.06±0.15对照组 85 53.65±5.54 34.62±5.59 32.58±4.86 1.06±0.18 t 1.878 1.335 1.180 0.000 P 0.062 0.184 0.240 1.000治疗后研究组 85 69.95±4.06 40.20±3.56 26.49±4.48 1.52±0.14对照组 85 59.36±4.45 36.61±4.15 29.11±4.12 1.26±0.11 t 16.208 6.053 3.969 13.463 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 讨 论

乳腺增生为乳腺内部结构紊乱病变，防治形势严重，西医多用激素治疗，可改善内分泌，缓解临床症状；但因个体差异性大，药物存在较多不良反应，干扰患者治疗依从性，导致疗效欠佳[4]。气滞血瘀型乳腺增生病机为郁怒伤肝、情志不畅，致使肝郁气滞及血凝结于乳络而发病；或思虑伤脾、脾失健运，致内生痰湿，而气滞痰凝血结，最终发为本病，故治则为缓急止痛、疏肝解郁、理气散结、活血化瘀[5]。

本研究结果显示，研究组总有效率(88.24%)高于对照组(72.94%)，中医治疗总有效率(89.41%)高于对照组(71.76%)，治疗后两组中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组(P＜0.05)，说明柴胡疏肝散合桃红四物汤加味内服联合中药封包外敷疗效明显，可减轻临床症状。柴胡疏肝散、桃红四物汤加味、中药封包外敷是由夏枯草、元胡、川楝子、川芎、橘核、血竭、蒲公英、三七、茯苓、柴胡等组成，柴胡性味苦、辛、微寒，可解表退热、疏肝解郁；陈皮能理气健脾、燥湿化痰；枳壳性味辛、苦、酸、温，起行气、化痰、宽中之效；白芍可柔肝止痛、平肝；香附性味辛、微苦、平，能疏肝理气、调经止痛；川芎起活血、行气、止痛之功；甘草可调和诸药；红花能祛瘀活血、通经止痛；熟地性味微温、甘，起补血养阴之效；当归可补血活血、止痛调经；乳香能消肿止痛、活血行气；没药起生肌消肿、止痛活血之功；木香性味温、辛、苦，起健脾、止痛、行气之效；青皮可疏肝破气；茯苓可利水消肿；三七性味微苦、甘、温，能定痛、活血、化瘀；蒲公英性味寒、苦、甘，起散结消肿之效；三棱可止痛、行气、破血；王不留行性味平、苦，能消肿止痛、调经行血；莪术起破血行气之功；穿山甲性微寒，可消肿、下乳、活血；血竭性味平、咸，能定痛、止血、化瘀；橘核起理气散结、止痛之效；川楝子性味寒、苦，可行气止痛、疏肝；元胡能止痛散瘀活血；麝香性味温辛，可消肿止痛、活血通窍；夏枯草能清热泻火、散结消肿；以上诸药联用，发挥协同作用，可达缓急止痛、疏肝解郁、理气散结、活血化瘀之功。现代药理研究显示，柴胡疏肝散、桃红四物汤加味、中药封包外敷中柴胡能增强免疫，修复细胞，并阻止组织增生；白芍能解痉止痛，改善微循环；甘草可抗变态反应、抑制炎性反应；三七能抗炎、止痛，逆转腺上皮不典型增生；元胡具有止痛效果[6]。

据悉，乳腺增生的发生、进展和内分泌失调相关，乳腺组织在孕激素缺少状态下，长期受高水平雌激素过度刺激和腺垂体分泌PRL异常升高状况下，破坏乳腺组织节律性变化，致使过度增殖，从而发病[7]。以往研究显示[8-9]，乳腺增生者伴内分泌-免疫网络紊乱，即长期高水平雌激素刺激，可提高胸腺细胞雌激素α受体表达，促进雌激素、胸腺上皮细胞相关受体相结合，损伤胸腺上皮细胞的结构、功能，抑制胸腺生成素、胸腺素合成、分泌，损坏调控胸腺T细胞分化、发育微环境，继而影响胸腺T细胞发育，进而抑制免疫功能，导致其无法有效识别、杀灭与清除增生病变细胞，降低乳腺组织恢复功能，加剧病情发展。本研究结果显示，治疗后，研究组E2、PRL、CD8+低于对照组，P、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组(P＜0.05)，说明两者联合治疗，可调节性激素水平，增强免疫功能，促进病情转归。

综上所述，柴胡疏肝散合桃红四物汤加味内服联合中药封包外敷应用于气滞血瘀型乳腺增生者治疗中，可提高疗效，减轻临床症状，改善性激素水平与免疫功能。