我院药物不良反应报告分析及应对措施

沈思君 冯娟

药物不良反应是指患者按照药品说明书使用了合格的药品后,所表现出的与用药目的无关的一些有害反应［1］。药物在诊治疾病,减轻患者病痛方面有着不可替代的作用,但用药过程中也会存在因药物本身或患者体质、操作不当等诸多因素引起的ADR 的发生［2］。临床用药中,存在可预知ADR 发生,也存在无法预见的ADR 发生,医护人员需加强用药安全和风险意识,积极开展药物应用安全性监测,尽量避免和减少ADR带给患者的风险。本次研究对2018 年本院上报的63 例ADR 报告进行了统计、回顾性分析,并提出了相应的应对措施。具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集本院2018 年1 月～12 月份上报的ADR 报告63 例,对其临床资料进行回顾性分析,所有报告资料均经过相应的检查,具有真实性与代表性。

1.2 方法 本次ADR 报告采用分类统计的方法,从患者基本资料(如年龄、性别等)、用药情况(如种类、途径等)、临床症状及涉及的器官系统等角度进行分析、归纳,总结发生ADR 的原因并提出相应的应对措施。

2 结果

2.1 ADR 患者性别、年龄分布 63 例出现ADR 的患者中,女性39 例(61.90%),男性24 例(38.10%),女性ADR 发生率高于男性；患者年龄最小15 岁,最大96 岁,老年患者(≥60 岁)ADR 发生率最高为71.43%(45/63)。见表1。

表1 ADR 患者年龄分布(n,%)

2.2 ADR 涉及的药物种类及主要药物 63 例ADR 涉及药品11 个种类,其中抗菌药物34 例(53.97%),中成药10 例(15.87%),心脑血管系统用药7 例(11.11%),其他12 例(19.05%);其中涉及占比较高的前五种药品分别为盐酸左氧氟沙星注射液16 例(25.39%)、注射用美洛西林钠舒巴坦钠5 例(7.93%)、注射用头孢他啶4 例(6.34%)、热毒宁注射液4 例(6.34%)、注射用血塞通3 例(4.76%)。见表2,表3。

表2 ADR 涉及的药物种类(n,%)

续表2

表3 ADR 涉及占比较高的前五种药物 (n,%)

2.3 引发ADR 的给药途径 63 例ADR 给药途径中静脉滴注的发生频率最高为92.06%(58/63)、其次为口服给药3.17%(2/63)、皮下注射1.59%(1/63)、舌下含服1.59%(1/63)、静脉推注1.59%(1/63)。见表4。

表4 引发ADR 的给药途径(n,%)

2.4 ADR 累及的系统及临床症状 63 例ADR 报告累及的系统包括皮肤及其附件、消化系统、神经系统等,其中主要累及皮肤及其附件24 例(33.80%),其主要临床症状是瘙痒、红斑伴水肿、皮肤刺激等；消化系统14例(19.71%),其主要临床症状为胃部不适、呕吐、腹痛。见表5。

表5 ADR 累及的系统及临床症状(n,%)

3 讨论

3.1 ADR 与患者年龄、性别的关系 本次研究结果发现,女性ADR 发生率高于男性,这可能主要是女性患者普遍比男性患者的体质差,因而增加ADR 发生的可能性,临床对女性患者用药更应审慎,合理使用药物类别和剂量,避免ADR 的发生。研究还发现ADR的发生与患者的年龄有着极其密切的关系,63 例出现ADR 的患者中,老年患者(≥60 岁)45 例,这可能与老年患者身体状况有关。老年患者随着年龄增长各重要脏器及组织系统功能减弱,代谢能力变差,增加了ADR 的发生率；同时,老年患者多体质差、疾病多,病因复杂,合并用药普遍。这也一定程度上加重ADR。因此,临床上对老年患者进行治疗时,一定要明确用药指征以后合理用药［3］。在给老年患者用药时医生更应该注意患者体质的差异化,根据老年患者的身体状况合理用药、个性化用药,并加强用药过程监测,发现ADR 及时处理,减少其危害性［4］。

3.2 ADR 与药物种类之间的关系 本次研究结果中发现,63 例出现ADR 的患者中,涉及到了11 个药物种类。抗菌药物引发的ADR 所占比例最大,共有34 例,主要是抗菌药物种类多,临床使用比较广泛；同时也有一部分是因抗菌药物滥用引起的。发生的ADR 中,盐酸左氧氟沙星注射液最多16 例,其次为注射用美洛西林钠舒巴坦钠5 例、注射用头孢他啶4 例、这也进一步佐证了抗菌药物引发的不良反应最多。因此,需要临床医师严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》,合理使用抗菌药物,严格控制使用频率,减少相关ADR 的发生。其次,中成药10 例,中成药成分比较复杂,其对提取、分离等工艺的要求比较高,任何一个环节出现问题,都极易引发ADR；也有可能是因为有很大部分中成药由西医开具,由于西医对中成药相关知识的相对缺乏,用药时不能做到辨证施治,而且大部分中成药说明书中关于治疗功效、主治以及适应症相关的描述比较少,临床用药中出现了盲目性,导致不良反应增加［5］。因此,加强对中成药的ADR 宣传,也是减少ADR 发生的有效措施之一。

3.3 ADR 与给药途径的关系 本次研究结果显示,静脉滴注所引起ADR 多于其他给药方式。静脉给药时药物不经过肝脏首过效应直接进入血液,药品有效成份更易于到达病灶,药品疗效较口服迅速而强烈,当然不良反应也会随同而至；另外,静脉给药容易受诸多条件的影响,如配液环境、溶媒选择不适宜、使用中的滴定速度等,都有可能引起ADR 的发生。因此,为了有效降低ADR 的发生率,临床用药之前,一定要先进行明确的诊断,根据对患者的诊断结果选择合理的治疗药物。给药方式以口服优先、肌内注射次之、最后为静脉注射,宜单一用药的尽量避免联合用药［6］。

3.4 ADR 累及的系统及主要临床症状 本次研究结果发现,本院ADR 累及的系统以皮肤及其附件最多,其次为消化系统、神经系统等,这可能是由于皮肤及其附件、消化系统反应的损害症状(如出现瘙痒、红斑伴水泡、呕吐等)较易察觉、临床表现比较明显,更加方便观察和判断,因此上报病例数量较多；对于其他不易察觉而容易被忽略的不良反应(如内在器质性病变等),临床医务人员要密切监测患者用药后的反应状况,加强实验室检测［7］,经过相应的检查确诊,降低漏报率。

4 应对措施

4.1 健全处理ADR的应急程序和报告机制。根据ADR 的类型和程度,医院应建立相应的应急响应机制,制订相应应急方案或抢救措施,发生ADR 后除要停用相关的药物对症治疗外,还应认真执行ADR 报告制度,对患者不良反应状况、症状、处理过程进行记录、及时上报,积累第一手资料,并定期总结分析；组织开展由医生、药师、护理人员共同参与的处方点评,就药物选择合理性以及处方规范性进行认真评价,促进用药安全性的提升,保证患者综合疗效［8］;通过对ADR知识的宣传和对ADR 报告的分析评价,提高医务工作者对ADR 危害的认识、增强用药风险意识,在临床诊疗过程中,以安全可靠为前提优化治疗和用药方案,尽最大可能降低ADR 的发生率。

4.2 提升医、护人员药理知识的素养。医生的服务宗旨就是治病救人、对患者的生命负责,医生的药理知识素养和对药物特性的理解对“合理、准确、科学”用药起着至关重要的作用,诊疗过程中医生应结合患者疾病症状、病理分析和过往经验,尽量避免使用易发生不良反应的药物,同时也要制订相应的应对措施；护理人员也要加强对药物知识学习,懂得药物产生效果的机理,增强处置药物不良反应的技能。临床医师严格掌握用药指征,药师严格把握药物调配,护师严格遵照医嘱规范给药,医、药、护密切配合,才能真正“药尽其用”、增强疗效、提高用药水平,降低用药风险,减少ADR 的发生。另外,作为医务工作者要及时了解药品行业动态,保持对药品信息的敏感性,遇有新药或特殊用药,在认真研读说明书基础上,保证用药安全前提下也应进行尝试应用,为患者提供更多治愈机会。

4.3 加强用药监管,做好药前评估。医护人员应在充分了解患者发病原因、生理病理状况、疾病症状、既往病史药史、过敏情况的前提下制订治疗方案、确定用药。对于可能出现过敏反应的药物,需在过敏试验后再进行实际用药,并加强用药观察。医护人员应密切关注用药后的疗效及ADR 情况,尤其对婴幼儿、孕妇、老人、体弱、肝功能不全的患者以及静脉用抗菌药物、麻醉精神类等药品使用者,除审慎确定用药方案外,更要严密关注用药期间各种应激反应,重视患者陈述症状,以便及时发现ADR,并采取有效应对措施,做好记录并及时报告。

4.4 加强药品管理,保障储存药品的质量。严格按照药品品类、效期、存放要求(如保存温度、保存湿度、光线等)分类保管；不同品类的药品定置定位、规范存放,不得混放；高危药品单独设立存放空间并有明确醒目标志；应急急救药品、麻醉等管制药品、贵重药品设置专柜、专人保管、登记领用；对现存药品定期盘点、检查,严格交接手续等。保障储存药品的质量安全,降低ADR 的发生。

4.5 严格执行用药原则,正确执行医嘱用药。医务人员应各尽其职严格按照医技操作规程规范操作,把好处方开具、药物调配发放、药物使用各个环节,减少或避免因操作失误带来ADR 的发生。医生在诊疗阶段应结合患者病症、病理及身体状况和药物功效情况谨慎开药；药师严格遵守处方调配制度,严格审核处方内容,落实四查十对,准确调配处方,保证用药质量；医护人员在对患者用药时要准确了解患者病情实际状况,认真执行医嘱,对照给药操作规程规范认真核查处方、配药一致性,出现疑问时要向医生、药师询问清楚再行用药,密切观察给药过程、给药后的各种反应,把握用药关口,避免用药环节出现偏差导致ADR 的发生；患者在就医时应准确表达自己的起病原因、时间、症状、既往病史及过敏情况等,配合医生诊疗,取到药物后认真阅读药物说明书,严格按照医嘱或者药物说明书用药,不轻信、不盲从。在医技人员与患者一起努力下保证患者用药安全与有效,尽量避免ADR 的发生。

5 小结

在进行本次分析后发现引发ADR 的因素比较多,医院要加强患者的用药监测及用药管理,加强对临床用药医师的培训及管理,提高医务人员的专业知识专业技能、增强用药风险意识。在临床用药时要严格把握用药指征,正确认识抗菌药物及中成药药物特性,根据患者的实际情况选择合适的给药途径,同时也要加强ADR 的监测及评价分析,制定合理有效的ADR 应对措施,尽可能减少或者避免ADR 的发生,进而达到合理用药、安全用药、有效用药的治疗目标。