如何提升检验检测实验室的质量管理

张悦悦　段慧灵　郭千轶

摘 要：提升实验室的质量管理是所有从事实验室管理工作者的重点工作之一，以检验检测实验室为例，从质量管理体系、管理层的领导作用、全员质量意识的提升、实验室仪器设备的管理等方面阐述了实验室管理的措施，为提升实验室的质量管理提供建议。

关键词：检验检测 实验室 质量管理

How to Improve the Quality Management of Inspection and Testing Laboratories

Zhang Yueyue，Duan Huiling，Guo Qianyi

Abstract：Improving the quality management of laboratories is one of the key tasks of all laboratories engaged in laboratory management. Taking inspection and testing laboratories as an example， from the quality management system， the leadership role of the management， the improvement of the quality awareness of all employees， the laboratory management of equipment and other aspects are elaborated to provide suggestions for improving the quality management of the laboratory.

Key words：inspection inspection， laboratory， Quality Control

检验检测实验室作为第三方技术评价机构，根据有关法律、标准或合同进行相应的产品检验活动，在保证产品市场准入质量、促进提升产品工艺以及为社会提供公正检测数据等方面发挥着重要作用，是政府提供公共服务及市场监督的重要组成部分。

近几年，我国检测行业快速发展，检验检测实验室数量越来越多，服务范围也越来越广，随之而来的检测相关问题也时有发生，例如超能力范围检验、设备及环境设施要求不满足标准要求、检测过程缺乏有效控制等。为了避免因检测相关问题而引起严重的行业或市场安全事故，各实验室必须加强其质量管理，提高检测工作的准确性和可靠性。

1 建立健全的质量管理体系

质量是检测实验室的生命，质量管理是实验室管理的纲要。建立质量管理体系是从制度层面上对组织质量方面的指挥与控制，通常包括建立质量方针和质量目标，以及为实现质量方针和质量目标而开展的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

1.1 质量手册

质量手册是对质量体系的概述，是指导质量体系运行的核心。编制质量手册时应紧密结合检验检测实验室的组织架构、质量职能分配等，严格依据主管部门颁布的资质认定管理办法及认可准则的相关要求。

1.2 程序文件

程序文件是质量手册的支持性文件，它要求对质量手册或认可准则的每一个要素或关联要素进行描述，即对完成各项质量活动的方法作出规定。因此，在体系运行过程中，检验检测实验室所有质量活动的策划及实施都应依据程序文件，另一方面，也需加强对已有程序文件的有效控制、管理和跟踪检查，通过定期的内审及管理评审，不断修订程序文件。只有加强对程序文件的控制和管理，才能保证质量管理体系的有效运行。

2 发挥管理层的领导作用

在质量管理体系中，管理层及领导人员具有最重要的地位。首先，管理层制定实验室的质量方针及质量目标，这要求管理层应清晰认识到检测实验室的质量问题，依据组织内部环境合理制定方针和目标。其次，管理层应加强质量职能活动的管理，将质量任务按人员岗位分配，监督执行情况以达到质量目标。最后，管理层对质量管理体系的持续改进承担重要责任，组织要在竞争中取得优势，必须进行不断改进，包括改进管理和为改进创造适宜的环境。

3 提升全員质量意识

人员是保证管理体系稳定运行及持续改进的关键因素，检测实验室应重视人员质量意识的培养。检验检测实验室人员按岗位可分为主检、报告审核人、报告批准人、质量监督员、报告所含意见解释人员、授权签字人、复核人员、抽样人员、技术负责人、质量负责人、检测人员、设备管理员、样品管理员等。各岗位人员应明确自己岗位职责和工作关系，按照管理体系程序有条不紊地开展检测活动、报告出具、质量监督、设备管理等工作。人员能力及质量意识提升方面，实验室管理人员可根据需求制定年度培训计划，例如主管部门发布的认证认可准则、认可指南、管理体系文件、检测项目依据的国家标准或法规、数值修约、特种设备操作培训等。另外，管理人员可以采用考核的方式评估人员能力，尤其是检测人员，应在其考核通过后颁发上岗证，从而保证检测活动的有效实施。实验室还应充分发挥和调动全体成员的积极性，增强人员责任意识和服务意识，在全员工作能力及素质水平提升的过程中促进整个实验室的良性发展。

4 加强对仪器设备的管理

仪器设备是检验检测实验室的主要资产之一，是实验室检测能力的重要标志，另一方面，仪器设备的性能状态、使用效率对公司的经济效益有重要影响。因此，在加大实验室仪器设备投入的同时应进行科学的管理。新增仪器设备应根据实验室自身发展战略，结合计划开展的检测项目合理选择仪器设备，如一个检测项目可能有多个检测方法，所采用的设备不同，此时应评估预期的业务量、不同设备价格、人员使用情况等进行选择。设备台账的建立应全面且清晰，方便查询及管理，台账信息可包括名称、编号、型号、购置日期、制造商等。仪器设备的溯源是保证其性能的重要环节，新增设备在应用于检测活动前应采用计量检定或校准的方式进行溯源。为了方便管理，需要外部溯源的设备可单独建立台账，记录上次计量时间、到期时间等。仪器设备使用说明书及操作规程的规范管理和培训是人员正确使用的重要前提。同时，仪器设备使用记录应形成文件，便于了解设备使用情况以及发现设备存在问题时能够追溯相关的检测试验。

5 定期的内审及管理评审

内审及内部审核，通常一年开展一次，由实验室质量负责人组织相关人员依据评审准则、有关法律法规、质量体系文件和技术标准对实验室所有与质量有关的活动进行审核，以确定质量活动及其结果的符合性和有效性。内审开展前应确定审核范围、审核要素、需提供的审核资料以及审核人员，内审的实施应按计划进行，严格遵循系统性、独立性、客观性的原则。管理评审是实验室最高管理者依据顾客期望、内部监督及内部审核结果等组织实施的针对理体系运行情况的评价活动。管理评审应对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，体系的变更、过程和产品的改进，资源的需求，包括质量方针和目标作出评价，并形成记录。定期开展有效的内审及管理评审是检验检测实验室实现质量方针和目标的重要手段，也是促进实验室质量管理体系有效运行和持续改进的有效方法。

6 结语

随着检验检测实验室竞争的日趋激烈，质量及服务水平越来越成为提升市场竞争力的因素之一。所谓“百年大计，质量第一”，尤其是作为服务于社会、企业和执法机构的第三方检验检测机构，提供公正准确的检测数据对维护社会公平、促进社会进步及企业发展起到举足轻重的作用。因此，应将质量管理放在检验检测实验室工作的首要位置，不断提升质量管理水平及服务能力，为保障产品市场准入的符合性提供技术支撑。

参考文献：

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