豨莶通栓胶囊联合西医对脑卒中痉挛性瘫痪患者的临床研究

邓丹 朱春雨 刘江华

据临床研究统计，约80%的脑卒中患者会遗留不同程度的肢体功能障碍，包括瘫痪、失语、认知功能障碍等并发症[1-2]。脑卒中痉挛性瘫痪临床表现为肌张力升高、肌肉僵硬、抽搐性痉挛等。肌张力过高通常提示预后不良。目前临床对该疾病的治疗缺乏有效、安全治疗药物。西药治疗以肌松药为主[3]，其不良反应较多，如误吸、咳嗽困难、困倦、乏力等，远期效果有待确得。近年来，中医药治疗脑卒中痉挛性瘫痪已经凸显出独特的优势，其中豨莶通栓胶囊临床应用反馈，在改善肢体功能、麻木、疼痛上有较好的疗效。为此，笔者所在医院采用豨莶通栓胶囊联合西医对脑卒中痉挛性瘫痪的治疗取得了良好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取笔者所在医院神经内科2019年10月-2020年10月收治的脑卒中后痉挛性瘫痪患者150例为研究对象。纳入标准：（1）西医诊断符合文献[4]中华医学会修订的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》；（2）中医诊断符合文献[5]中华医学会内科学会制定的《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》；（3）影像学检查证实脑内有出血或缺血病变；（4）痉挛肢体的Ashworth评定肌张力≤Ⅲ级；（5）首次发病，15 d≤病程＜180 d；（6）神志清醒，能够配合检查、治疗。排除标准：（1）短暂性脑缺血发作（TIA）；（2）既往运动功能障碍（遗传性桥小脑萎缩病、帕金森病等）；（3）合并严重心、肝、肾功能不全；（4）非脑卒中导致的肌张力障碍，如脑肿瘤、脑外伤等；（5）精神类疾病；（6）意识不清、不配合。患者家属均知情同意研究，且本研究已通过医院伦理委员会批准。按照随机数字表法，分为对照组和观察组各75例，两组患者的临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性，见表1。

表1 两组患者临床资料对比

1.2 方法

两组均给予西医治疗，包括根据病情给予降脂、降压、降糖，以及预防中风复发等治疗，并给予康复训练。对照组给予巴氯芬[生产企业：卫达化学制药股份有限公司；规格：10 mg×20片；批准文号：注册证号HC20190163]治疗。初剂量为3次/d，5 mg/次，每3天再增加5 mg，每天最高剂量不得超过80 mg（20 mg，4次/d）。观察组在对照组基础上给予豨莶通栓胶囊（生产企业：北京双鹤药业销售有限责任公司；规格：0.37 g/粒；批准文号：国药准字Z20040065）治疗，口服，3粒/次，3次/d。2周为1个疗程，两组均治疗4周。

1.3 观察指标及评价标准

根据临床参考文献，对比两组肢体痉挛改善总有效率、日常生活能力、肢体运动功能、不良反应。（1）临床疗效：采用改良Ashworth量表对患者的肘关节、膝关节进行肢体痉挛程度评定，分为0、1、1+、2、3、4级。痊愈：肌张力恢复至正常水平；显效：肌张力下降2级；有效：肌张力下降1级；无效：无任何改变甚至加重[6-7]。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数。（2）日常生活能力：治疗前后采用Barthel指数评定两组患者的日常生活能力（activities of daily living，ADL），共10个项目，总分0～100分，分数越高代表日常生活能力越好[8-9]。（3）肢体运动功能：治疗前后采用Fugl-Meyer运动功能评分量表（FMA）简化版，对两组患者患侧上、下肢的运动功能进行评定。满分100分，评分越高，提示患者的运动功能接近正常[10-11]。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 21.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肢体痉挛改善总有效率比

观察组肢体痉挛改善总有效率是84.00%，显著高于对照组66.67%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者肢体痉挛疗效对比

2.2 两组患者日常生活能力对比

治疗前，两组ADL评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组ADL评分有不同程度的升高，与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05），且观察组ADL评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表3 两组患者治疗前后ADL评分对比 [分，（±s）]

表3 两组患者治疗前后ADL评分对比 [分，（±s）]

组别 治疗前 治疗后 t值 P值对照组（n=75） 45.78±4.65 65.91±6.83 21.10 ＜0.001观察组（n=75） 45.81±4.62 73.57±8.49 24.87 ＜0.001 t值 0.04 6.05 P值 0.97 ＜0.001

2.3 两组患者肢体运动功能对比

治疗前，两组FMA评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组FMA评分有不同程度升高，与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05），且观察组FMA评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 4。

表4 两组患者治疗前后FMA评分对比 [分，（±s）]

表4 两组患者治疗前后FMA评分对比 [分，（±s）]

组别 治疗前 治疗后 t值 P值对照组（n=75） 42.35±4.27 66.73±6.18 28.11 ＜0.001观察组（n=75） 42.29±4.20 74.33±8.05 30.56 ＜0.001 t值 0.06 6.49 P值 0.95 ＜0.001

2.4 两组患者不良反应情况

两组患者均未发现严重不良反应。

3 讨论

脑卒中又称中风，脑卒中后痉挛性瘫痪是常见的后遗症之一。痉挛性瘫痪即控制主动协调运动的神经功能严重受损，不能协调运动，临床表现为肌肉僵硬、肌张力增高、抽搐性痉挛等。若不能及时干预，或治疗方法欠佳均会导致病变肢体长期处于痉挛性瘫痪状态，对患者的日常生活能力造成较大的影响。脑卒中后痉挛性瘫痪属“中风后遗症”“筋病”范畴。中医认为改病发病与阳虚有关，中风后导致的痉挛性瘫痪由左右邪正盛衰失调，阴阳失衡所致。中风痉挛的治疗以阴阳平衡、息风化痰、气血调和、经络疏通为主。

豨莶通栓胶囊含有豨莶草、胆南星、半夏、天麻、秦艽、三七、当归、川芎、人工麝香、水蛭、红花等成分，具有醒脑开窍，祛风化痰，舒筋活络等功效。临床研究证实[12]，豨莶通栓胶囊物能够有效抑制血小板的聚集，改善血液流变学及抗炎的作用。夏振西等[13]学者研究证实，豨莶通栓胶囊可提高急性缺血性脑卒中轻中度患者的早期神经功能恢复，无明显不良反应。而朱玲等[14]通过豨莶通栓胶囊治疗痰瘀阻络型缺血性中风发现，患者的神经功能缺损程度、意识状态、临床体征、自主活动等恢复情况比较理想。以上研究证实，豨莶通栓胶囊对于急性或慢性缺血性脑卒中的治疗有着确切的中医症候效果。

豨莶草具有祛风化痰、舒筋活络之效；胆南星、半夏、天麻具有平肝熄风、祛风化痰的作用；而当归、川芎、红花等具有活血通经的功效；水蛭具有破血逐瘀、通经活络作用。临床少有研究通过豨莶通栓胶囊联合西医对脑卒中痉挛性瘫痪的观察，本研究基于豨莶通栓胶囊对脑卒中恢复期的确切疗效展开试验，结果表明：观察组肢体痉挛改善总有效率是84.00%，显著高于对照组的66.67%（P＜0.05）；观察组ADL评分、FMA评分显著高于对照组（P＜0.05）；且两组均无严重不良反应。以上结果提示，豨莶通栓胶囊联合西医治疗脑卒中痉挛性瘫痪患者，能有效地改善患者的肢体痉挛，提高生活质量。

综上所述，豨莶通栓胶囊联合西医治疗脑卒中痉挛性瘫痪效果确切，安全性高，值得临床推广。