子宫颈扩张球囊用于促进妊娠晚期女性宫颈成熟和引产的临床价值

蒋丽

处于妊娠晚期且足月的孕妇，临床为了确保母婴安全需要适时的终止妊娠。若孕妇选择阴道分娩但无法自然临产，通常需要在分娩自然发动前进行诱导分娩，也叫作引产[1]。研究发现，引产的成功与否和众多因素有关，其中宫颈成熟程度直接影响着引产成功率[2]。若在宫颈尚未成熟时进行引产，易导致引产失败，并引起其他严重后果，甚至危及产妇和胎儿的安全[3]。因此如何采取安全有效的方式促宫颈成熟和引产，一直是临床产科重点关注的问题。目前临床较多地使用小剂量缩宫素静脉滴注进行引产，但是耗费时间较长，仍有较高的剖宫产率[4]。近年来随着医疗技术的发展，宫颈球囊逐渐应用于临床引产中，在促宫颈成熟方面具有良好效果。本文将对在妊娠晚期女性中使用子宫颈扩张球囊对促进宫颈成熟和引产的临床价值展开分析，详细报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究共200例研究对象，均选自本院收治的存在引产指征的妊娠晚期产妇，选取时间2019年10月-2020年10月。纳入标准：（1）均为初产妇，且属于单胎头位妊娠；（2）具有引产指征；（3）孕周在37周及以上；（4）宫颈Bishop评分6分及以下；（5）胎膜完整；（6）年龄在18岁及以上。排除标准：（1）头盆不对称；（2）存在前置胎盘、急性阴道炎、无法处理的阴道流血等妊娠合并症；（3）既往接受宫颈或子宫手术；（4）缩宫素禁忌证；（5）精神异常、认知障碍。通过随机数字表法进行分组，其中100例采取缩宫素静脉滴注引产（对照组），年龄21～37岁，平均（28.43±2.47）岁；孕周38～40周，平均（39.18±0.42）周。另100例采取子宫颈扩张球囊引产（观察组），年龄20～35岁，平均（28.29±2.62）岁；孕周39～41周，平均（39.29±0.34）周。对比两组一般资料，差异无统计学意义（P>0.05）。本次研究经过本院医学伦理委员会的审查批准同意进行。全部产妇及家属对研究内容表示知情，自愿参与研究并在同意书签字。

1.2 方法

对照组引产方法为静脉滴注缩宫素，将2.5 U缩宫素和500 ml 0.9%氯化钠注射液混合后静脉滴注。早期用药剂量保持在8滴/min，每间隔20 min适当调整滴速，指导产妇达到满意的宫缩状态。需要注意的是，滴注速度最高不超过40滴/min。有效宫缩标准：宫缩间隔每次3～5 min，持续25～30 s。密切监测胎儿心率和宫缩情况，一旦发生胎儿窘迫和过度宫缩立即停止静滴缩宫素，给予对症治疗。当500 ml缩宫素静滴完毕后仍未临产，停药复查胎心监护。第2天继续用药，最多用药3 d，第3天给予人工破膜静滴缩宫素，若仍未临产表明引产失败，予以剖宫产。

观察组引产方法为子宫颈扩张球囊，使用江苏爱源医疗科技股份有限公司生产的一次性球囊宫颈扩张器（AY-K-1型），协助产妇保持膀胱截石位，常规消毒铺巾，用窥阴器暴露宫颈后消毒，无齿卵圆钳夹在球囊根部，缓慢插入宫颈管达10 cm，向球囊注射生理盐水80～110 ml。在产妇大腿内部固定导管近端，活动不受限制。若发生强直宫缩或胎膜自破，立即取出球囊。若产妇未自行分娩，12 h后取出导管，取出后实施人工破膜，1 h后仍未临产加用缩宫素，48 h仍未临产表明引产失败，予以剖宫产。

1.3 观察指标及评价标准

（1）观察两组产妇干预前与干预后12 h宫颈Bishop评分，主要从宫口开口、宫颈管消退、宫颈硬度、宫口位置等指标进行评价，总分13分，分值越高表明宫颈成熟度越高。（2）记录两组产妇治疗开始到临产时间、临产到分娩时间及产后出血量。（3）通过宫颈Bishop评分评价两组产妇促宫颈成熟效果，干预后12 h宫颈Bishop评分未变化，判定为无效；干预后12 h宫颈Bishop评分上升1～2分，判定为有效；干预后宫颈Bishop评分上升3分及以上，判定为显效；总有效率=（显效+有效）/患者总数×100%。（4）记录两组新生儿结局，包括胎儿窘迫、新生儿窒息及转入NICU例数。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组干预前后宫颈Bishop评分比较

干预前，两组宫颈Bishop评分差异无统计学意义（P>0.05）。干预后12 h，两组宫颈Bishop评分相较干预前均出现上升（P<0.05）；且观察组上升幅度高于对照组（P<0.05），见表1。

表1 两组干预前后宫颈Bishop评分比较 [分，（±s）]

表1 两组干预前后宫颈Bishop评分比较 [分，（±s）]

*与组内干预前对比，P<0.05。

组别 干预前 干预后1 2 h对照组（n=1 0 0） 4.6 4±0.3 1 5.8 7±0.5 5*观察组（n=1 0 0） 4.5 9±0.3 2 7.5 9±0.9 2*t值 1.1 2 2 1 6.0 4 7 P值 0.2 6 3 0.0 0 0

2.2 两组治疗开始到临产时间、临产到分娩时间及产后出血量比较

观察组治疗开始到临产时间、临产到分娩时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。在产后出血量上，对照组和观察组差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

表2 两组治疗开始到临产时间、临产到分娩时间及产后出血量比较（±s）

表2 两组治疗开始到临产时间、临产到分娩时间及产后出血量比较（±s）

产后出血量（ml）对照组（n=100） 631.52±115.86 465.41±158.17 250.31±66.74观察组（n=100） 440.25±87.53 280.74±108.23 245.38±68.47 t值 13.172 9.636 0.516 P值 0.000 0.000 0.607组别 治疗开始到临产时间（min）临产到分娩时间（min）

2.3 两组新生儿结局比较

在胎儿窘迫、新生儿窒息及转入NICU发生率上，对照组和观察组差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

表3 两组新生儿结局比较 例（%）

2.4 两组促宫颈成熟效果比较

对比两组促宫颈成熟总有效率，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），促宫颈成熟失败产妇转剖宫产分娩，见表4。

表4 两组促宫颈成熟效果比较 例（%）

3 讨论

目前临床对于高危产妇通常需要进行引产，在引产期间的宫颈成熟度具有重要作用，宫颈成熟度越高，也就表明引产成功率越高[5]。促宫颈成熟理想的方法应该是能够有效诱导宫缩，促使不成熟宫颈逐渐成熟为适合分娩的宫颈，具有良好的安全保障，操作便捷，产妇易于接受[6]。目前临床在引产中有多种方法来促进宫颈成熟，其中静脉滴注缩宫素是常用于足月妊娠产妇的手段。缩宫素进入机体后能够和缩宫素受体发挥作用，缩宫素受体主要存在于宫体，在宫颈分布相对较少，对于宫颈产生的直接作用也较少[7]。缩宫素主要是对子宫收缩进行刺激，来间接地刺激宫颈成熟。小剂量缩宫素持续静脉滴注能够一定程度促进宫颈成熟，并且具有半衰期短、价格便宜等优势，安全性较高，现阶段已成为国内医院中妊娠晚期引产的首选药物之一[8]。但是小剂量缩宫素引产的耗时较长，一旦超过2 d仍未引产成功会导致产妇心理负担加重，导致对分娩的信心下降，继而提高了剖宫产率[9]。同时由于胎儿受到缩宫素的长期刺激，易出现胎儿缺氧的现象[10]。

而子宫颈扩张球囊属于乳胶球囊设备，也是一种非药物性引产手段。从本次研究结果看出，观察组干预后宫颈Bishop评分高于对照组，治疗开始到临产时间、临产到分娩时间均短于对照组，同时观察组促宫颈成熟总有效率高于对照组，可见在妊娠晚期女性中使用子宫颈扩张球囊效果明显，能够有效促进宫颈成熟，缩短临产和分娩时间，相较于传统缩宫素引产优势明显。子宫颈扩张球囊促宫颈成熟的原理主要是，在宫颈内放置球囊形成球囊压力，对宫颈管给予温和、缓慢的持续性刺激，逐渐扩张宫颈[11]。宫颈受到球囊的压力可造成局部子宫脱膜释放内源性前列腺素，加快宫颈局部内源性前列腺素的产生与分泌，最终促使宫颈的软化和成熟[12]。从本次研究结果看出，在胎儿窘迫、新生儿窒息及转入NICU发生率上，对照组和观察组差异无统计学意义（P>0.05），提示在妊娠晚期女性中使用子宫颈扩张球囊具有良好的安全保障。在放置球囊后产妇的自由活动不受影响，不会增加产妇的疲惫感，并且该方法避免了药物的副作用，不对子宫血流量形成干扰，基本不会导致子宫收缩和过度刺激，防止过度刺激引发的胎儿风险，安全性较高。

综上所述，子宫颈扩张球囊应用于妊娠晚期女性中有利于促进宫颈成熟，缩短引产时间，安全性较高，临床价值明显，具有良好的推广意义。