白蛋白结合型紫杉醇在老年晚期铂类耐药复发性卵巢癌患者中的临床疗效

【摘要】目的：探讨应用白蛋白结合型紫杉醇治疗老年晚期铂类耐药复发性卵巢癌的临床疗效。方法：选取2019年1月-2020年12月于我院治疗的老年晚期铂类耐药复发性卵巢癌患者64例作为本次研究主体，按照治疗方案分为对照组（n=32，予以普通溶剂型紫杉醇治疗）和研究组（n=32，予以白蛋白结合型紫杉醇治疗），两组均进行6个月化疗，比较两组的治疗疗效、治疗前后的肿瘤标志物（CA125、CA199及CA724）、功能状态（KPS）、生活质量（QOL）及不良反应发生率。结果：研究组的治疗有效率明显高于对照组（P<0.05）;治疗后，研究组的肿瘤标志物水平比对照组低，功能状态及生活质量评分均高于对照组（P均<0.05）;两组患者的不良反应发生情况比较差异不明显（P>0.05）。结论：应用白蛋白结合型紫杉醇治疗老年晚期铂类耐药复发性卵巢癌的临床疗效明显优于普通溶剂型紫杉醇治疗，效果理想，安全性高，值得推广。

【关键词】白蛋白结合型紫杉醇;铂类耐药;复发性卵巢癌;晚期;老年患者;临床疗效

【中图分类号】R737.31 【文献标识码】A 【DOI】

Clinical efficacy of albumin-bound paclitaxel in elderly patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer

Zhu Jing

（Funing County People's Hospital， Jiangsu Yancheng， Jiangsu 224400）

【Abstract】Objective： To explore the clinical efficacy of albumin-bound paclitaxel in the treatment of elderly patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer. Methods： Sixty-four elderly patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer treated in our hospital from January 2019 to December 2020 were selected as the main subjects of this study. According to the treatment plan， they were divided into control group （n=32， treated with ordinary solvent-based paclitaxel） and study group （n=32， treated with albumin-bound paclitaxel）. Both groups were treated with chemotherapy for 6 months. The therapeutic efficacy and tumor markers （CA125） before and after treatment were compared between the two groups Results： The effective rate of the study group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. After treatment， the level of tumor markers in the study group was lower than that in the control group， the scores of functional status and quality of life were higher than those in the control group （P<0.05）;There was no significant difference in adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The clinical efficacy of albumin-bound paclitaxel in the treatment of elderly patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer is significantly better than that of ordinary solvent-based paclitaxel， which is ideal and safe， and is worth popularizing.

【Key words】albumin-bound paclitaxel; Platinum resistance; Recurrent ovarian cancer; Late stage; Elderly patients; clinical efficacy

卵巢癌是常见妇科癌症，其发病率及死亡率近年来呈明显增长趋势，仅次于宫颈癌和子宫体癌。我国每年新发卵巢癌人数达19.2万，其中死亡率高达59.38%，这是由于60%～75%的患者确诊为卵巢癌时已处于晚期，因此死亡率高，生存率低[1-2]。目前临床标准的治疗方案为手術和化疗，紫杉醇联合卡铂是初始治疗卵巢癌的一线方案，具有较好的抗肿瘤效果，但复发率仍较高，并未改善患者长期生存率。而术后应用顺铂、卡铂等铂类化疗后常会出现一系列不良反应，严重影响患者的治疗效果及耐受性。白蛋白结合型紫杉醇是采用纳米技术将紫杉醇与人血白蛋白结合的一种新型细胞毒类抗癌药物，其抗肿瘤活性得到显著提高，在治疗复发卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌等妇科癌症中具有良好效果。基于此，本研究对白蛋白结合型紫杉醇和普通溶剂型紫杉醇在老年晚期铂类耐药复发性卵巢癌患者中的临床疗效进行了对比分析，详细内容如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月-2020年12月于我院治疗的老年晚期铂类耐药复发性卵巢癌患者64例作为本次研究主体，按照治疗方案分为对照组（n=32）和研究组（n=32）。对照组年龄63-78岁，平均年龄（70.11±4.83）岁;病理类型：浆液性囊腺癌16例，子宫内膜样癌9例，黏液性囊腺癌7例;临床分期：Ⅲ期25例，Ⅳ期7例。研究组年龄61-79岁，平均年龄（70.36±5.14）岁;病理类型：浆液性囊腺癌17例，子宫内膜样癌8例，黏液性囊腺癌7例;临床分期：Ⅲ期26例，Ⅳ期6例。2组一般资料差异不明显（P>0.05）。

纳入标准：（1）均经病理学诊断为晚期卵巢癌。（2）复发卵巢癌且临床资料完整。（3）既往使用铂类药物联合化疗。（4）患者年龄≥60岁。（5）患者签署知情同意书。

排除标准：（1）既往有其他部位的肿瘤病史。（2）伴有其他严重疾病者。（3）伴有慢性肝脏疾病者。（4）以接受其他药物研究者。

1.2 方法

1.2.1对照组

予以普通溶剂型紫杉醇（生产企业：北京协和药厂;批准字号：国药准字H10980068;）治疗。予6个化疗疗程。

1.2.2研究组

给予白蛋白结合型紫杉醇（生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司;批准文号：国药准字H20183378）治疗。予6个化疗疗程。

1.3 观察指标

比较两组的治疗疗效、治疗前后的肿瘤标志物（CA125、CA199及CA724）、功能状态（KPS）、生活质量（QOL）及不良反应发生率。

1.3.1治疗疗效

疗效评定标准参照RECIST1.1标准：（1）治疗后，靶病灶完全消失，全部病理淋巴结短直径<10mm为完全缓解（CR）;（2）靶病灶直径和减少≥30%为部分缓解（PR）;（3）未达到PR标准，也没达到进展（PD）水平为病情稳定（SD）;（4）靶病灶直径和增加≥20%，且直径和的绝对值增加≥5mm（出现1个及以上新病灶）为进展（PD）。总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。

1.3.2肿瘤标志物的测定

于治疗前后分别对两组血液肿瘤标志物CA125、CA199及CA724水平进行检测。

1.3.3功能状态（KPS）

采用KPS卡氏评分评估患者功能状态，评分越高则功能状态越好。

1.3.4生活质量（QOL）

采用SF-36生活质量量表评估患者生活质量（QOL），评分越高则生活质量越高。

1.3.5不良反应发生率

根据WHO制定的毒副反应分级标准记录2组患者治疗期间出现的不良反应。

1.4 统计学方法

将数据输入SPSS23.0统计软件进行t和X 2检验，组间差异比较P值小于0.05说明存在统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组的治疗疗效

研究组患者的治疗总有效率为68.75%，高于对照组的40.63%（P<0.05），见表1。

2.2 比较两组的肿瘤标志物

治疗前，2组肿瘤标志物（CA125、CA199、CA724）水平差异不明显（P>0.05）;治疗后，2组肿瘤标志物水平均降低，研究组明显低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 比较两组的KPS、QOL评分

治疗前，2组KPS、QOL评分差异不明显（P>0.05）;治疗后，2组KPS、QOL评分均提高，研究组明显高于对照组（P<0.05），见表3。

2.4 比较两组的不良反应发生情况

两组患者在化疗期间均出现不良反应，其中以消化道反应和骨髓抑制多见，应用对症处理后均可继续化疗治疗，未出现因不良反应而终止化疗的病例，两组患者的不良反应发生情况比较差异不明显（P>0.05）。

3 讨论

卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤之一，临床尚无有效的早期筛查方法，预后差，且治疗后复发率高。临床治疗上，化疗仍是晚期卵巢癌的主要治疗手段。但化疗的周期较长、且化疗药物通常具有较大的毒副作用，因此易造成各种不良反应，严重影响患者的功能状态及生活质量。据调查显示，晚期卵巢癌即使治疗后达到完全缓解（CR），其复发率仍可达到80%～85%[3]。而对于铂类耐药或复发转移卵巢癌的治疗更为困难，是临床重要难题之一，其患者极易出现恶性腹水，导致疾病进展，预后差。临床亟需找到新的药物来提高铂类耐药复发性卵巢癌的治疗效果，降低复发率，改善患者预后。白蛋白结合型紫杉醇是一种将紫杉醇与白蛋白结合形成的新型的药物制剂，能够使微管蛋白保持稳定，有效阻止癌细胞的增殖分化，并能提高肿瘤周围药物浓度，具有更高的抗肿瘤作用，疗效及安全性均优于普通溶剂型紫杉醇[4]。白蛋白结合型紫杉醇对难治性或铂类耐药、复发的卵巢癌均具有较好的治疗效果。且白蛋白结合型紫杉醇无须预处理，白蛋白部分能够结合白蛋白表面受体，通过胞吞作用转运紫杉醇至癌变组织中，在癌细胞中发挥作用。

本次研究结果显示，研究组的治疗有效率明显高于对照组（P<

0.05）;此結果提示，白蛋白结合型紫杉醇治疗老年晚期铂类耐药卵巢癌患者的效果更好，是一种较好选择。另外，本研究表明2组患者的不良反应情况无明显差异（P>0.05），未出现因不良反应而终止化疗的病例，提示其不良反应可控性良好。治疗后，研究组的肿瘤标志物水平比对照组低（P<0.05）。CA125、CA199、CA724水平对于卵巢癌的诊断及预后评价均具有重要临床价值[5]，其水平越低说明预后较好。另外，研究组的功能状态及生活质量评分均高于对照组（P<0.05）。

综上所述，应用白蛋白结合型紫杉醇治疗老年晚期铂类耐药复发性卵巢癌的疗效更好，能明显提高患者的功能状态及生活质量，安全性高，值得临床应用推广。

参考文献：

[1]王强，张宇涛，孙静，等.紫杉醇联合顺铂治疗进展期卵巢癌临床疗效观察[J].中国药物与临床，2017，17（9）：32-4.

[2]张炎如，杨大明.复发性上皮性卵巢癌的治疗进展[J].中华临床医师杂志：电子版，2017，11（8）：1445-8.

[3]刘传忠，李力.晚期上皮性卵巢癌治疗方案的选择：何时新辅助化疗[J].中国实用妇科与产科杂志，2017，33（7）：760-4.

[4]张孟伟，秦亚光，王亚秋，等.铂类耐药复发转移性卵巢癌贝伐单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗临床观察[J].中华肿瘤防治杂志，2016，23（5）：331-4.

[5]张红.人附睾蛋白4联合CA199、CA724检测诊断卵巢癌的价值[J].中国妇幼保健，2017，32（15）：3482-5.

作者简介：

朱静（1982.09.02-）女，本科，籍贯：江苏盐城。职称：主治医师。研究方向：临床医学。