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人用狂犬疫苗领军企业 成大生物登陆科创板

2021-10-30林深

证券市场红周刊 2021年42期
关键词:狂犬活疫苗狂犬病

林深

辽宁成大生物股份有限公司(以下简称:成大生物,股票代码:688739.SH)是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业。核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗。

Frost&Sullivan预计2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模将达到42.5亿元,2018年~2023年的复合增长率为8.4%。与此同时,随着国内疫苗企业产品质量持续提高,并且在“一带一路”政策的支持下,未来我国人用狂犬疫苗出口规模有望继续增长。在此背景下,作为行业龙头的成大生物将显著受益。

招股书显示,公司拟将此次募集资金用于本溪分公司人用疫苗一期工程建设项目、人用疫苗智能化车间建设项目、人用疫苗研发项目。上述项目实施后,公司主要产品产能及产业化水平将得以提升,产品管线进一步丰富,核心竞争力也将显著增强。

狂犬病疫苗现金牛属性显著产能利用率连年上升

公司所生产的人用狂犬病疫苗是目前中国惟一在售的可采用Zagreb 2-1-1注射法的人用狂犬病疫苗产品。相较于Essen 5针注射法,Zagreb 2-1-1注射法具有工作量更小,接种者依从性高,免疫保护更早等优势,随着越来越多国家的批准,以及疫苗生产商和医疗机构的推广,Zagreb 2-1-1注射法将得到更广泛的应用,这也有望带动成大生物市场份额的进一步提升。

从业绩表现来看,人用狂犬病疫苗现金流属性显著。2018年~2020年,公司人用狂犬病疫苗的销售收入分别占主营业务收入比重分别为90.51%、93.46%和96.42%,实现毛利金额分别占主营业务毛利金额比重分别为90.38%、93.60%和96.63%。

公司所售狂犬疫苗中,冻干粉针剂型的狂犬疫苗占比高,2018年~2020年,收入占比分別为74.58%、87.03%和91.94%。从公司产品售价来看,稳中有升,其中2019年及2020年,冻干粉针剂型的狂犬疫苗销售均价分别较上年提升了7.58%、8.71%,这也一定程度反映了公司稳固的市场地位。

公司2018年至2019年人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第一名。2018年~2020年,公司狂犬疫苗产能利用率分别为74.24%、93.17%、107.61%,呈现出连续上升的态势;产销率的算术平均值为87.41%,维持在较高的水平。

惟一在售的国产乙脑灭活疫苗有望继续稳健成长

招股书显示,国内乙脑疫苗前三强分别为中生集团武汉所、成都所以及成大生物,其市场份额分别为55.4%、27.2%和17.5%。

公开资料显示,成大生物生产的乙脑疫苗产品是目前中国市场上惟一在售的国产乙脑灭活疫苗。公司的乙脑灭活疫苗在生产工艺中使用β-丙内酯代替甲醛,这不仅有助于疫苗实现更加彻底的病毒灭活,而且可以水解为对人体无害的普通化合物。

相较于减毒疫苗,乙脑灭活疫苗更加稳定安全。其在中国第三阶段临床试验结果中的抗体阳转率平均高达90%以上,其在泰国临床试验结果中的抗体阳转率高达100%。公司生产的乙脑灭活疫苗有望在未来进一步替代减毒灭活疫苗,不断提升市场份额。

加大研发进一步丰富产品管线产业化能力显著

作为国家高新技术企业,成大生物自主研发了疫苗生产过程中的核心技术——生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术,基于该技术,公司已初步完成了细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台和多联多价疫苗技术平台的建设,并在北京和沈阳设立了研发中心。截至2020年12月31日,公司已累计取得发明专利14项、实用新型专利59项、外观设计专利1项;累计承担或参与国家科技重大专项、省市级科学技术计划或项目14项。

公司持续在新产品、新工艺技术方面进行布局。目前公司拥有24个在研项目,其中双价肾综合征出血热疫苗(Vero 细胞)已完成临床试验,13价肺炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和狂犬疫苗四针法工艺研究已取得临床批件。

此外,值得一提的是,公司拥有将科研创新与产业化应用深度融合的能力。公司已投入使用的生产设施均获得了中国的GMP认证,并通过国际药品检查合作计划(PIC/S)的认证,亦在多个海外国家取得GMP证书或通过GMP检查。

面向未来,公司表示将持续聚焦于具备较强市场竞争力的产品,在近中期重点发展创新疫苗,丰富公司的产品管线,远期将以人用疫苗为着力点,逐步延伸至重组蛋白、抗体药物等领域,形成生物医药产业群。借助此次登陆资本市场的契机,成大生物有望开启新的成长周期,未来值得期待。

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