复方苦参注射液联合唑来膦酸治疗非小细胞肺癌骨转移疼痛的疗效分析

潘 玲 (桂林市中医医院肿瘤科，广西 桂林 541002)

肺癌是常见的呼吸系统恶性肿瘤，其发病率及病死率均居我国恶性肿瘤首位[1]。非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)占原发性肺癌的80%～85%，其起病隐匿，半数以上患者初诊时已发展为中晚期。骨骼是NSCLC远处转移的好发部位，以溶骨性改变为主要特征，易引起剧烈疼痛及运动功能障碍，导致生活质量下降[2]。唑来膦酸为双磷酸盐类化合物，具有缓解骨转移疼痛的作用，但单纯使用仍有部分患者无法获益[3]。本研究采用复方苦参注射液联合唑来膦酸治疗NSCLC骨转移疼痛，获得满意效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2019年1月～2020年5月我院收治的100例NSCLC患者。纳入标准：①经病理学检查确诊为原发性NSCLC；②影像学提示存在骨转移；③数字疼痛强度量表(NRS)评分≥4分；④预计生存时间>3个月；⑤18～70岁。排除标准：①对受试药物无法耐受者；②严重心、肝、肾功能障碍；③阿片类药物滥用史。按随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组50例。对照组中男33例，女17例；年龄31～70岁，平均(53.82±7.56)岁；鳞癌16例，腺癌34例；TNM分期：Ⅱ期8例，Ⅲ期28例，Ⅳ期14例。观察组中男30例，女20例；年龄28～70岁，平均(54.06±7.11)岁；鳞癌18例，腺癌32例；TNM分期：Ⅱ期11例，Ⅲ期27例，Ⅳ期12例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本次研究经过本院医学伦理委员会同意。

1.2方法：对照组给予唑来膦酸，唑来膦酸4 mg溶于100 ml 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注15 min，1次/d，4周为1个疗程，连续治疗1个疗程。观察组在对照组基础上加用复方苦参注射液，复方苦参注射液20 ml加入250 ml 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，1次/d，7 d为一个疗程，连续治疗4个疗程。

1.3观察指标：①疼痛程度：采用NRS量表评价患者治疗前、后疼痛程度，0～10分依次表示疼痛程度，0分为无痛，10分为剧痛；②功能状态：采用卡氏体力状态(KPS)评分评价患者治疗前、后功能状态，总分100分，分数越高代表健康状况越好；③生活质量：采用生活质量核心量表(QOL)评价患者治疗前、后生活质量，总分60分，分数越高代表生活质量越好。④临床疗效[4]：分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展，治疗有效率=[(完全缓解+部分缓解)/总例数]×100%，疾病控制率=[(完全缓解+部分缓解+稳定)/总例数]×100%。

2 结果

2.1两组NRS评分比较：治疗前，两组NRS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组NRS评分显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组NRS评分比较分)

2.2两组KPS评分及QOL评分比较：治疗前，两组KPS评分及QOL评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组KPS评分及QOL评分显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组KPS评分及QOL评分比较分)

2.3近期疗效：观察组治疗有效率及疾病控制率均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组近期疗效比较[例(%)]

3 讨论

据统计，30%～55%的晚期NSCLC患者会发生骨转移[5]。局部疼痛或肢体放射性疼痛是骨转移的首发症状，给患者带来巨大痛苦[6]。吗啡、羟考酮等阿片受体药物是治疗癌痛的一线药物，但长期使用易引发消化道反应、呼吸抑制等毒副作用，且可影响骨折愈合，减少成骨，增加骨折风险。因此，探寻更安全、高效的综合止痛方案具有十分重要的临床意义。

唑来膦酸属于第三代二磷酸盐类药物，可特异性作用于骨组织，通过吸附骨骼中的羟基磷灰石结晶，降低破骨细胞活性，延缓骨质破坏，减轻局部疼痛，并预防新发骨转移，且对骨的生长、形成、钙化等均无不良影响[7]。研究证实，采用唑来膦酸治疗骨转移患者可使受损的骨组织得到不同程度修复，缓解骨痛症状，并降低骨相关事件发生率[8]。但在临床实践中我们发现，单纯使用唑来膦酸治疗骨转移的效果并不十分理想，需通过联合用药提高临床疗效。复方苦参注射液是以苦参、白土苓为主要成分的中成制剂，其中苦参可清热燥湿，白土苓则祛风解毒，二者合用共奏清热解毒、散结止痛之功效[9]。现代研究表明，复方苦参注射液不仅可发挥良好的止痛效果，还可有效抑制肿瘤扩散，其部分机制与促进肿瘤细胞凋亡、减少致痛介质分泌有关[10]。本研究显示，观察组NRS评分较对照组显著降低，提示复方苦参注射液联合唑来膦酸治疗可有效缓解NSCLC骨转移患者疼痛症状，其效果优于单纯唑来膦酸治疗，与么杨等结论[11]一致。骨转移发展过程中极易发生高钙血症、脊髓压迫、病理性骨折等，导致神经功能障碍甚至瘫痪，严重影响患者功能状态及生活质量。本研究中，观察组治疗后KPS评分、QOL评分较对照组显著提高，这表明加用复方苦参注射液有助于解除肿瘤对骨组织的压迫，促进神经功能恢复，改善生活质量及功能状态。进一步对比两组临床疗效发现，观察组治疗有效率及疾病控制率均显著高于对照组，提示复方苦参注射液联合唑来膦酸治疗具有协同作用，可获得更为满意的临床疗效[12]。

综上所述，复方苦参注射液联合唑来膦酸治疗NSCLC骨转移，可显著缓解疼痛症状，改善生活质量及功能状态，提高临床疗效。