叶柏深滋阴安神法治疗心肾阴虚型失眠52 例的临床观察

姚锦铃，苏炯强，叶柏深

（东莞市莞城人民医院 中医科，广东 东莞 523000）

0 引言

失眠的致病因素多样且复杂，严重影响人们的身体健康和工作。WHO 调查结果显示，2020 年年底，中国人失眠率为1123/10 万人，且这一数字呈现上升态势。由此说明，失眠的治疗成为影响中国人健康的主要问题。目前，西医认为失眠是下丘脑-垂体-肾上腺轴功能紊乱，在复杂因素作用下，产生失眠，主要采用非苯二氮卓类药物治疗，但该类药物的依赖性强，服药依从性差，加重患者肝肾负担。如何对失眠进行安全、有效地治疗，是国内学者亟待解决的问题。《备急千金要方》中认为“人的精与志藏于肾，肾气不足，则志气衰，不能通心，故夜不能寐。应开心孔利九窍，祛湿化瘀，疏肝理气为主。”因此，本文以叶柏深滋阴安神法为研究对象，分析该药剂对心肾阴虚型失眠的治疗效果，旨在寻找一种有效、有效地失眠治疗方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2019 年12 月至2020 年12 月中医内科收治的52 例患者为例，所有患者符合依据治疗方法分为观察组（CG）和对照组（IG），每组各26 例。CG 组男12 例，女14 例，年龄23～72 岁，平均（41.3±12.2）岁；病程5～36 个月，平均（16.2±0.12）个月。IG 组男13 例，女13 例，年龄22～71.5 岁，平均（40.1±11.3）岁；病程5～36.5月，平均（16.4±0.22）个月。上述患者的年龄、病程和性别比例差异无统计学意义（P>0.05），可以进行统计学分析。本研究经我院伦理委员会审批通过。

纳入标准：①符合《中医诊断学》[1]中的心肾阴虚型失眠诊断标准。主症：心悸、失眠、多梦；伴随症：头晕、耳鸣、腰其酸软；口干；少苔、脉细；②符合《中医病症诊断疗效标准》[2]中失眠的诊断；③睡眠率<60%，持续时间1 月以上；④近15d 未服用任何西医镇定类药物。排除标准：①存在既往抑郁等精神疾病史；②患有肝、肾等重要脏器疾病；③无法自行表达，或中途放弃治疗者。

1.2 研究方法

以治疗后14d、28d 为时间节点，对比两组患者的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、中医证候积分、失眠改善率，各组治疗方法如下。

1.2.1 IG 组

服用孔圣枕中丹颗粒（北京，康仁堂药业有限公司），每日早、晚各服1 次/袋，规格30g。

1.2.2 CG 组

服用滋阴安神汤，主方珍珠母30g，女贞子15g，旱莲草15g，浮小麦30g，蜜枣30g，麦冬12g，北沙参30g，淮山30g，茯苓15g，生甘草5g，合欢皮10g，夜交藤15g。依据患者症型加减。肝火旺头痛加：钩藤10g，10g；心悸烦躁加：酸枣仁10g，郁金15g，天冬12g；口干甚者加：石斛15g，白芍30g，百合30g；疲乏气短加：五味子10g，单參20g，改茯苓为茯神30g。每日早、晚各服1 次/剂，规格10mL。

1.3 观察指标

①PSQI 总分100 分，分数越高代表睡眠质量越差，>60 分说明患者存在失眠；中医证候积分总分为15 分，分数越大症状越明显；②治疗效果。显效：PSQI 评分，0～30 分，中医证候积分0～5；有效：PSQI 评分，30～60 分，中医证候积分5～15；③治疗有效率=[(显效+有效)/总例数]×100%。

1.4 统计学方法

利用SPSS 20.0 软件对相关数据进行分析，计数资料用%表示，组间采用χ2检验；计量资料采用表示，组间采用t检验。P>0.05 说明差异无统计学意义，可以进行统计学分析。

2 结果

2.1 两组PSQI 评分、中医证候评分比较

CG 组、IG 组治疗28d 的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠觉醒障碍、日间障碍，以及PSQI 总分、中医证候积分均优于本组14d，且CG组治疗后14d、28d 的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠觉醒障碍、日间障碍，以及PSQI 总分、中医证候积分显著低于IG 组同时期的指标，差异具有统计学意义（P<0.05），结果如表1 所示。

表1 各组PSQI 评分、中医证候评分比较[n， ]

表1 各组PSQI 评分、中医证候评分比较[n， ]

注：与本组治疗14d 比较，aP<0.05；与IG 组同时间比，bP<0.05

2.2 失眠改善比较

CG 组的有效、显效和总有效率高于IG 组，差异具有统计学意义（P<0.05），结果如表2 所示。

表2 各组失眠改善率比较[n(%)]

3 结果

失眠与环境、情绪和认知等因素有关，西医目前无法确定失眠的独立因素，主要采用镇定、安生等治疗方法，例如，苯海拉明等。西医药物治疗的依赖性较高，并会增加肝肾负担，安全性较差。《灵枢·大惑论》[3-4]中提出，“卫气不得入于阴，长留于阳，则阳气满，故目不得瞑”。因此，促进心肾气血运行，滋阴补气，恢复脏腑功能，调和营卫，是中医治疗失眠的原则。依据“心阳宜下交于肾阴，肾阴宜上济于心阳，阴阳彼此协调”，叶柏深滋阴安神法结合东莞地区的气候，对心肾阴虚型失眠患者进行“阴阳”调理，依据时节进行“阴阳升降”，“滋阴降火”“养心安神”“补其不足”。在叶柏深滋阴安神法中，叶老师参照《医方集解》中方剂，结合多年行医经验，采用珍珠母、女贞子、旱莲草、浮小麦、蜜枣等益肝补肾药物，结合东莞地区的时节，进行钩藤、菊花、酸枣仁、郁金、五味子、北沙参等药物的增减，达到“养血宁心，安神定志”的功效。本文研究结果显示，CG 组、IG 组治疗28d的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠觉醒障碍、日间障碍，以及PSQI 总分、中医证候积分均优于本组14d，且CG 组治疗后14d、28d的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠觉醒障碍、日间障碍，以及PSQI 总分、中医证候积分显著低于IG 组同时期的指标，存在显著差异，验证了叶柏深滋阴安神法对于心肾阴虚型失眠的效果，也提示依据时节、证型对药方增减，可以提高滋阴安神的功效[5-6]。

孔圣枕中丹颗粒中的药物虽然可以养血宁心，但是安神定志功效不足。杨正标[7]等研究发现女贞子可能是通过影响机体雌二醇、甲状腺素等共同的潜在的物质基础，达到改善肾阴虚证的目的。《金贵要略》中提出小麦养心安神，消烦利溲为君，甘草泻火和胃为臣，佐以大枣调胃润燥[8-9]。叶柏深滋阴安神法的蜜枣性味甘平，能益气生津润肺，滋阴润燥之力更甚，并能使中药的口感更好，患者服药依从性好。李峰杰[10]等发现夜交藤可显著缩短睡眠潜伏期并可增强养血宁心，安神定志之功。叶柏深滋阴安神法中增加了夜交藤、蜜枣、小麦、甘草等药物，不仅调节脏腑气血，改善脏腑功能，减少周围环境对失眠患者情绪的影响，而且可以抑制中枢神经兴奋性，提高失眠的改善效果。本文研究结果显示，CG 组的有效、显效和总有效率高于IG 组，存在显著性差异，与上述论断一致。