自拟补肾壮骨方辅助治疗绝经后骨质疏松症的临床效果及对患者骨密度的影响

张其彬，郭永昌，王丹，余桂敏，曹玉宁，李慧英

（1郑州中医骨伤病医院 脊柱科，河南 郑州 450016；2郑州市中心医院 全科医学科病区，河南 郑州 450007；3河南中医药大学第一附属医院 骨伤科，河南 郑州 450099）

绝经后骨质疏松症（PMOP）属临床常见骨骼代谢性疾病，主要是因女性绝经后其卵巢功能下降导致机体雌激素分泌不足而诱发骨组织结构变化［1］。以往临床常采用雌激素、降钙素、钙质等药物治疗PMOP，虽可在一定程度上抑制或减少骨吸收、骨破坏，但患者长期服用易耐受。研究［2］表明，中医治疗能有效缓解PMOP骨代谢高转化状态。基于此，本研究探讨自拟补肾壮骨方辅助治疗PMOP的临床效果及对患者骨密度（BMD）的影响，以期为临床治疗提供更多参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年6月至2020年3月我院收治的PMOP患者120例，依据治疗方法不同分为对照组（n＝58）和观察组（n＝62）。对照组年龄42～68岁，平均（58.50±6.94）岁；病程0.5～6.0年，平均（3.55±0.85）年；绝经年限1.0～6.0年，平均（3.80±1.10）年；BMI 20.0～23.0 kg／m2，平均（21.77±1.40）kg／m2；全髋骨密度0.2～0.7 g／cm2，平 均（0.58±0.10）g／cm2。观察组年龄45～70岁，平 均（59.00±6.81）岁；病程0.5～5.2年，平均（3.80±1.00）年；绝经年限0.5～6.0年，平 均（4.00±1.00）年；BMI 20.5～23.6 kg／m2，平均（21.97±1.22）kg／m2；全髋骨密度0.1～0.7 g／cm2，平均（0.60±0.09）g／cm2。两组患者的一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准纳入标准：①符合西医对PMOP的相关诊断标准［3］；②符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］中中医对PMOP的相关诊断标准，即伴有腰酸背痛、腰膝酸软、耳鸣、下肢疼痛、质红、少苔等症状；③自然绝经期在1～7年内；④卵巢完整，未曾接受过卵巢摘除术；⑤自愿参与本研究，并签署知情同意书。排除标准：①近一年内服用过雌激素、雌孕激素、双磷酸盐等药物；②合并其他骨代谢疾病；③中途退出研究，或不能完全配合治疗；④合并神经系统疾病、意识不清晰、不能进行正常无障碍交流；⑤对本研究中的药物有不良反应。

1.3 治疗方法对照组采用常规西医治疗：患者口服碳酸钙D3颗粒 ［生产厂家：北京振东康远制药有限公司，生产批号：H20090334，规格：每袋含钙500 mg／维生素D35μg（200国际单位）］1次／d，1袋／次；每周固定服用阿仑膦酸钠片［生产厂家：涿州东乐制药有限公司，生产批号：H20084179，规格：70 mg（以阿仑膦酸计）］1片，1次／周。观察组在对照组基础上采用自拟补肾壮骨方辅助治疗。补肾壮骨方配方：熟地黄10 g、山茱萸15 g、鹿角5 g、水蛭10 g、胶苓5 g、牡蛎20 g、山药10 g、茯苓5 g、丹参15 g、杜仲15 g、骨碎补10 g、龟胶10 g；上肢剧烈疼痛者，加桑枝15 g、姜黄10 g；关节僵直、下肢疼痛剧烈者，加乌梢蛇10 g、防己10 g；腰部甚为疼痛者，加续断、桑寄生各20 g；畏寒者，加肉桂7 g、细辛9 g、制附子12 g。文火煎服即可，每日一剂，早晚分服，200 mL／次。两组患者均治疗6个月。

1.4 观察指标①比较两组的治疗效果。疗效评定标准如下：显效：患者临床症状基本消失，骨密度增强，疼痛完全消失；有效：患者临床症状部分消失，骨密度无增强，疼痛明显改善；无效：患者临床症状未消失，骨密度、疼痛均无改善。总有效率＝（显效例数＋有效例数）／总例数×100%。②比较两组患者治疗前后的BMD。采用双线骨密度仪（BMD－400）检测患者腰椎L2－4、股骨颈部位的BMD。

1.5 统计学分析采用SPSS 20.0统计软件处理数据。计数资料以n（%）表示，采用χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验；检验水准为α＝0.05。

2 结果

2.1 治疗效果观察组治疗总有效率为88.71%，明显高于对照组的68.97%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的治疗效果比较［n（%）］

2.2 骨密度治疗前，两组的腰椎L2－4、股骨颈BMD比较均无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组的腰椎L2－4、股 骨 颈BMD均升高，且观察组腰椎L2－4、股骨颈BMD明显高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后的BMD比较（±s，g／cm2）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 n 腰椎L2－4 BMD 股骨颈BMD治疗前 治疗前 治疗后观察组62 0.60±0.08 0.65±0.07 0.85±0.04*对照组58 0.61±0.05 0.66±0.04 0.74±0.02*t 0.815 0.952 18.851治疗后0.85±0.10*0.71±0.04*9.942 P 0.000 0.417 0.343 0.000

3 讨论

PMOP发病机制主要在于患者机体破骨细胞的骨吸收速度大于骨形成，导致骨量减少、骨脆性增加，患者常伴随腰酸背痛、耳鸣、肢体疼痛等症状［5］。目前临床治疗PMOP以缓解骨痛症状、提高骨密度为主，但单纯西医药物治疗往往耐药性强，不宜长期服用，故需辅助其他方式治疗。

中医中，PMOP属于“骨瘘”、 “骨痹”等范畴，为“肾脏不足”、 “脾虚”所致，病主位肾，同时也与脾、肝相关，故治疗PMOP以补肾壮骨为主［6］。本研究中，对照组仅采用西医常规治疗，观察组在对照组基础上采用自拟补肾壮骨方辅助治疗，结果显示观察组治疗总有效率明显高于对照组，且治疗后腰椎L2－4、股骨颈BMD显著高于对照组，表明自拟补肾壮骨方辅助西医常规治疗PMOP的临床效果优于单纯西医常规治疗。分析原因如下：自拟补肾壮骨方君药为熟地黄，其入肝、肾经，主要功效为滋阴、补血、益精填髓；山茱萸归肝、肾经，补益肝肾，收涩固脱，主治腰膝酸痛、大汗虚脱之证；鹿角具有补益肝肾、益精养血之效，能有效对抗骨质疏松，延缓衰老；水蛭具有祛湿功效，可去淤血以生新血，增加骨组织的营养供应，协同其他补肾健脾药材山药、茯苓等，能提高骨矿含量和骨密度；牡蛎、丹参等也具有补肾强骨、活血化瘀等功效，诸药合用可发挥协同作用，达到补益脾肾、渗湿、健骨的治疗效果，进而有效改善PMOP患者的骨质疏松症状。

综上所述，自拟补肾壮骨方辅助治疗PMOP效果显著，可有效提高患者的骨密度，值得临床推广应用。