执业药师在医药流通领域药品质量和用药安全管理作用的探讨

李兰英

摘要：药品质量和用药安全不仅关系到人的身体健康也将会对社会带来巨大的影响，因此，做好药品质量管理和用药安全管理是医药流通领域的一项非常重要的工作。而执业药师作为医药流通领域的药学专业技术人员，是保障药品质量和用药安全的重要力量，对于药品质量以及药品安全性保障起到重要作用。积极加强执业药师在医药流通领域职能体现，实现企业药品质量风险管控，指导合理用药，使医药流通各环节更具安全性，科学性，严谨性特点。基于此研究重点分析医药流通领域中执业药师参与药品管理下的药品质量、安全用药，实现药品管理水平提升。

关键词：执业药师;医药流通领域;药品质量;安全管理;作用;探讨

【中图分类号】F763             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）07-059-01

《药品经营质量管理规范》明确规定：药品批发企业质量负责人、质量管理机构负责人应当具有执业药师资格;零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。这就明确了执业药师在医药流通领域的责任与作用。执业药师在整个药品流通领域中对药品的质量把控至关重要，对流通环节的收货、验收、入库等过程中的质量保证更有权威性的监督指导作用。同时，执业药师面对的是终端消费者，如何指导安全有效的用药，需要一批有较强专业执业技能和职业道德素质的执业药师队伍，需要进一步加大对药品质量以及药品安全的管理内容研究。执业药师需要进一步提高药学专业水平，充分发挥在医药流通领域的重要地位以及作用[1]。

一、现状分析

随着我国医药卫生体制改革，医药企业的发展，流通领域中执业药师的存在价值较大，可进一步地实现药品质量与药品安全管理作用。药品作为特殊商品，对消费者生命安全起到重要保障。但是现阶段在药品使用过程中极易出现不合理用药情况，药品安全管理还存在较多的问题，尤其是社会经济的不断发展，人们生活水平得以提升，而对药品及自身健康的需求以多元化的方式进行体现，药物不断研发以及创新需要通过法律约束，政策监督以及用药管理进行辅助，这一背景下需要充分重视执业药师职责落实，不断完善药品安全质量管理，形成系统化、全面化的安全管理体系[2]。只有这样才能够在为社会人们提供高质量，高安全性的药学服务，保证患者用药安全性，减少不合理用药情况发生，使患者药物治疗效果得到保障。

二、执业药师能力要求

医药行业对于增进人民健康、提高生活质量，促进经济发展具有十分重要的意义。执业药师需要不断完善与提升执业素养，充分掌握药学专业知识，具备分析问题和解决问题能力，只有这样才能充分满足当前药品流通环节的需求，患者才能享受到高质量的药学服务。同时执业药师还应严格遵守职业道德，坚持以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则，严格执行《药品管理法》及国家有关法规及政策，积极参加制定以及实施药品质量管理处理措施。

三、药师职能体现

（一）参与药品质量管理

执业药师在医药流通领域中可以参与质量全过程管理。（1）指导监督采购行为。对药品供货商及品种资质、药品采购计划进行审查，对采购过程进行监管，保证供货单位、所购药品、供货单位销售人员资质合法有效，且与供货单位签订质量保证协议，进一步保障药品采购的安全性。（2）监督指导药品收货工作。指导收货员严格按照收货制度和规程收货，核实运输方式、随货通行单（票）和采购记录，做到票账货相符。冷藏、冷冻药品到货时，对其运输方式和运输过程的温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查与记录[3]。（3）指导药品验收工作。作为医药流通领域质量把控的重要环节，验收人员应严格按照验收制度和规程进行，逐批抽样，查验药品外观、包装等内容，并查验同批号的检验报告单。保证验收记录真实、完整、可追溯。（4）指导药品储存、养护工作。坚持药品分类储存原则，按照药品温度要求分库存放，药品摆放遵循“六距”原则;实行仓储色标管理，且标识明显。根据养护计划，对药品进行养护检查，发现问题及时锁定库存处理并上报质管部门。（5）参与质量管理体系文件的制定并监督执行，开展内部自查自纠。参与质量考核、内部评审和风险管控工作，持续质量改进工作。（6）协助企业开展质量教育培训。根据培训计划，组织企业人员对药品法律法规、药学专业知识等内容进行培训，积极提升员工素质。另外，执业药师需要每年进行继续教育，对药学知识进行更新，以此实现药品质量管理水平提升。（7）参与药品质量事故调研。执业药师需要对药品质量事故进行调查、处理，对导致事故发生原因进行分析，同时对相关责任人进行追责，制定整改措施，预防药品质量安全事故再次发生。

（二）指导合理用药

执业药师对零售药店质量保证体系的建立，指导合理用药，保障药店的健康发展，发挥着重要的作用。（1）保证患者用药合理性。随着“大病进医院，小病上药店”的自我诊疗观念的普及，以及OTC药品开架自选零售模式的放开，购药方便的同时也给患者带来了用药的风险。正确介绍药品的功能、主治、用法用量、禁忌及注意事项等用药指导的重任就落在了执业药师的肩上。为患者进行药物使用指导，叮嘱患者药物存储，告知患者合理用药性对自身机体健康情况的影响，充分保障患者用药治疗的安全性，为患者提供优质服务，提升患者服务体验感[4]。（2）处方审核工作。作为零售药房的执业药师，处方审核也是工作的重中之重。对于不规范处方及时发现并处理，作为执业药师需要按要求调剂处方药品，保证处方中药品调配的准确性，向患者交付处方药时，应当对患者进行用药说明与指导，对用药安全负责。（3）售后服务管理。执业药师是消费者发生不良反应的直接反馈者，对消费者服药过程出现的不良反应，应及时处理，按要求上报。同时建立顾客档案，开展慢病服务管理，组织开展健康宣教等药学服务工作，充分发挥执业药师在零售企业的作用。

四、未来发展分析

通过此次研究比较发现执业药师对于药品流通领域中药品质量安全监督工作以及药品合理应用指导起到重要意义，在今后的药品流通领域中，应加强执业药师职责体现，通过强化药师职能保证药品流通安全，减少药品流通中的违法性，增强药物使用安全性，为流通领域药品质量和用药安全性打下坚实基础。而且未来医药流通领域应加大执业药师管理力度，通过不断的完善制度，进一步实现药品经营过程中“经营质量安全”，严格落实《药品管理法》，充分加强药品安全监督管理工作，保证消费者在药物使用过程中更加具有安全性、有效性。总的来讲，执业药师是医药卫生健康发展环节中的重要组成部分，对于药物流通安全性和患者疾病发生后用药治疗的有效性有重要影响，所以加大执业药师职能体现，保证药品质量安全对于未来医药建设有重要推动作用。

总结：

综上所述，随着我国医药行业的发展，为保证药物使用安全性以及合理性，需要进一步加强药品监管工作，执业药师作为药品流通領域的药学专业技术力量，对药品经营各环节的质量把控、合理用药指导有重要价值，需要充分重视执业药师职能作用发挥，保障药品安全使用。文章对执业药师素质能力分析，同时对目前药品管理现状进行说明，重点对执业药师在药品管理中体现价值进行讲解，旨在进一步实现医药流通流域中药品质量安全性，发挥执业药师职能作用。

参考文献：

[1]田秀娥.执业药师开展临床药学服务的重要作用探讨[J].健康前沿，2019，28（006）：199.

[2]杜艳.执业药师在用药指导中的作用探讨[J].饮食保健，2020，007（002）：286.

[3]张杨，温爱萍，潘晨，等.北京市5家"三甲"医院周边零售药店的分布，药品供给和执业药师配备情况调研[J].中国药房， 2019， 30（07）：991-995.

[4]吕超.努力提升执业药师保障公众用药安全的水平[J].市场监督管理， 2019， 000（015）：P.14-14.