老年慢性失眠症合并焦虑患者应用甜梦口服液配合阿普唑仑治疗的临床观察

郑美村

(淄博市市立医院药学部，淄博，255400)

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2019年1月至2020年9月淄博市市立医院治疗的89例老年慢性失眠症合并焦虑症患者为研究对象，采用随机数字表法将其分为观察组(n=45)和对照组(n=44)。观察组中男24例，女21例；年龄60～75岁，平均年龄(68.45±2.91)岁，病程1～10年，平均病程(5.12±1.47)年。对照组中男25例，女19例；年龄60～75岁，平均年龄(67.89±3.01)岁，病程1～10年，平均病程(5.23±1.45)年。2组患者年龄、性别、病程等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》中失眠症诊断标准[5]；2)汉密尔顿焦虑量表(HAMA)[6]评分>7分；3)患者年龄≥60周岁；4)连续失眠≥0.5年；5)无认知和障碍理解问题的患者；6)患者自愿签署知情同意书。

1.3 排除标准 1)身体伴有恶性肿瘤患者；2)患者视力、听力具有严重障碍，无法配合研究者完成临床试验的患者；3)既往认知障碍病史的患者；4)肝肾功能严重受损的患者；5)含有与治疗药物禁忌证相关疾病的患者；6)用药依从性差的患者。

1.4 治疗方法 对照组给予单一阿普唑仑片(山东信谊制药有限公司，国药准字H37021444)治疗，0.4 mg/次，2次/d，口服，连续治疗8周。

观察组在对照组基础上配合甜梦口服液[荣昌制药(淄博)有限公司，国药准字Z20153070]进行治疗，10 mL/次，2次/d，口服，连续治疗8周。在治疗期间2组均不服用其他改善睡眠的药物或食物，也不用其他的物理治疗方法改善睡眠。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效观察 比较2组患者临床疗效。

1.5.2 多导睡眠图(PSG) 应用PSG采集睡眠结构参数。

1.5.3 焦虑情绪 用HAMA量表评估患者治疗前后焦虑情绪，HAMA量表总分0～56分，分数越高，焦虑情绪越严重。

1.5.4 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) 用PSQI调查表在患者治疗前后进行评分计算，计算出来的分值越高说明患者的睡眠质量越差[8]。

1.5.5 药物不良反应 嗜睡、头昏、乏力是患者服用阿普唑仑后常出现的不良反应，长期应用具有成瘾性和耐受性，不可突然停药。甜梦口服液因为中药复方制剂不良反应尚不明确。

1.6 疗效判定标准 参照国际标准睡眠效率值公式[7]：睡眠率=实际入睡时间/躺床准备入睡至起床总时间×100%。痊愈：症状消失，睡眠率>75%；显效：症状缓解，65%≤睡眠率<75%；有效：症状减轻，55%≤睡眠率达<65%；无效：症状如前，睡眠率<55%；总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效观察比较 治疗8周后，观察组临床疗效明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者中临床疗效观察比较[例(%)]

2.2 2组患者治疗前后PSG结构参数的比较 治疗8周后，2组的总睡眠时间及睡眠效率均较治疗前明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)，睡眠潜伏期时间和觉醒时间明显缩短，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组的睡眠进程结构参数各指标均较对照组明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者睡眠进程结构参数的比较

2.3 2组患者HAMA评分变化情况 治疗8周后，2组患者的HAMA的评分较治疗前显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组的HAMA的评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者HAMA评分变化情况分)

2.4 2组患者PSQI评分变化情况 治疗8周，2组患者的PSQI评分较治疗前显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者PSQI评分变化情况分)

2.5 2组患者不良反应的发生情况 观察组的不良反应有嗜睡1例，乏力2例，发生率为6.67%，对照组的不良反应有嗜睡2例，乏力2例，发生率为9.09%，未经特殊处理均自行好转；2组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.001，P=0.975)。

3 讨论

失眠在全球范围内都是一种亚健康状态，长期的失眠会给患者的身心健康造成很大的影响，比如导致调节血管和调节神经的自主神经功能紊乱，出现交感神经兴奋、血压升高、记忆力减退、容易产生疲劳感、头痛、头晕、焦虑、易怒等[9]。此外，持续性的慢性失眠还可引发患者产生肥胖、高血压、癌症等多种疾病。所以，对老年慢性失眠的治疗日渐成为医学研究者们的关注焦点。

目前临床上用于治疗老年慢性失眠症伴有焦虑症的药物在长期使用后会出现较多的不良反应，如用药次日清晨出现宿醉、眩晕、精细运动不协调等。甜梦口服液由五加、山楂、枸杞子、桑椹、党参等17种中药组成，具有益气补肾、健脾和胃，养心安神的功效[10]。临床用于失眠健忘，食欲不振，脾肾亏虚，卒中后遗症。赵佳[11]通过甜梦口服液治疗COPD的临床观察，得出结论甜梦口服液可使患者的PSQI评分降低，明显提高了患者的睡眠质量，具有一定的临床应用价值。

本研究采用甜梦口服液配合阿普唑仑治疗老年慢性焦虑性失眠综合征，发现观察组总有效率明显高于对照组，提示甜梦口服液能发挥其养心安神的功效，改善患者失眠症。在治疗期间严密监测不良反应，研究结果表明甜梦口服液配合阿普唑仑治疗老年慢性失眠合并焦虑症未见不良反应异常增加。

据文献报道，焦虑与失眠是一种恶性循环，焦虑可诱发和加重失眠，同时失眠也可加重患者的焦虑感[12]。本研究发现2组患者经治疗后HAMA评分均显著降低，且观察组低于对照组。考虑该结果与甜梦口服液能发挥其安神益气之效，使患者心有所养，气血调和，而缓解因心无所依、气血亏虚引起的焦虑情绪有关。此外，经治疗后2组多导睡眠图参数及PSQI评分均较对照组明显改善，这表明甜梦口服液配合阿普唑仑治疗能同时改善患者焦虑情绪及失眠症状，使疗效相得益彰，更有益于提高患者的睡眠质量。

综上所述，甜梦口服液配合阿普唑仑治疗老年慢性失眠和合并焦虑症疗效显著高于单一阿普唑仑治疗。