DCB联合Turbo Hawk斑块切除系统应用于股腘动脉硬化闭塞治疗的效果分析

刘梦飞

（许昌市立医院 血管介入科，河南 许昌 461000）

随着人们生活水平的提高、人口老龄化趋势逐渐凸显，股腘动脉硬化闭塞的发病率也呈上升趋势，近年来因其高致残率、致死率而引起了学者的重视［1-2］。随着腔内技术的迅速发展，Turbo Hawk 斑块切除系统（directional atherectomy,DA）开始广泛应用于临床，其利用专属旋切器头端刀片在高速旋转下直接切除斑块，恢复病变部位血流通畅，但该技术容易刺激内膜增生、损伤血管内膜，故需配合药物干预［3］。

药物涂层球囊（drug-coated balloon,DCB）能够有效抑制血管内膜增生，发挥抗炎、抗增生作用，属于一种表面负载有抗增殖药物的球囊。两者通过联合治疗，可起到相互弥补作用，降低远期再狭窄率。本文进一步分析、探索两种方法联合治疗优势，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料

选取2017 年3 月至2019 年3 月许昌市立医院收治的86 例股腘动脉硬化闭塞患者作为研究对象，采用单双号随机化方法分为观察组和对照组，每组43 例。观察组男性22 例，女性21 例；年龄52～78 岁，平均（63.86±8.41）岁；Rutherford 分级：4～5 级20 例，2～3 级23 例；病变部位：10 例股浅动脉上段，16 例中段，17 例下段。对照组男性20 例，女性23 例；年龄51～77 岁，平均（63.52±8.33）岁；Rutherford 分级：4～5 级21 例，2～3 级22 例；病变部位：12 例股浅动脉上段，15例中段，16 例下段。所有研究对象符合《下肢动脉硬化闭塞症最新指南解读及意义》［4］中关于股腘动脉硬化闭塞临床诊断标准。纳入标准：①下肢缺血症状明显，Rutherford 分级2～5 级；②远端流出道≥1 支血管血流通畅；③既往未进行任何血管外科手术治疗；④预期寿命≥12 个月；⑤签署知情同意书。排除标准：①不能耐受介入手术，且合并严重凝血功能异常；②靶血管病变既往已行手术治疗；③无可行远端流出道，膝下3 个分支均闭塞；④合并急性血栓形成；⑤扩张后出现夹层或残余狭窄>50%；⑥近期接受过重大外科手术治疗。脱落与剔除标准：①某项资料欠缺、丢失；②中途失访或转院。本研究通过医院伦理委员会批准。两组性别、年龄、病变部位等临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 采用DA 术治疗：在对侧逆行或患侧顺行穿刺（采用改良SELDINGER 技术）置入血管鞘（5F），并在动脉造影引导下观察病变程度、范围，静推0.5 mg/kg 肝素，顺行开通闭塞段（4F单弯导管配合0.035 in 导丝）。若顺行失败，需在引导下逆行开通，交换导丝（0.014 in）引入远端保护伞装置。于关闭状态下，将Turbo Hawk 斑块旋切系统沿导丝前行至近心端病变，保持1 mm/s均速切割病变；若出现阻力需及时撤出清理，避免斑块满溢后发生栓塞，沿固定方向调整方向重复进行。当残余狭窄<30%，便可结束手术。

1.2.2 观察组 在对照组基础上配合DCB 治疗：球囊<正常管径0.5～1.0 mm，选好球囊后进行预扩张、时间维持1～2 min；再运用靶血管相同直径的药物涂层球囊扩张、时间维持2～3 min，扩张压力为6～8 个大气压，球囊两端>靶血管10 mm。两组术后皮下注射0.1 mL/kg 低分子肝素钠，每12 h 皮下注射1 次，定期检测凝血指标。

1.3 观察指标

①比较两组踝肱指数（ankle brachial index,ABI），用多普勒听诊器协助测取足背或胫前动脉、胫后动脉及肱动脉收缩压，获取一侧肢体的最高踝部压力与最高肱动脉压之比。②分析脉搏波波形而获得趾肱指数（toe brachial index,TBI）。③统计两组术后并发症及随访后3 个月、6 个月再狭窄率。再狭窄判定：动脉搏动消失或减弱；血腔再次出现堵塞或狭窄；经下肢造影可发现明显病变，凝血功能异常。

1.4 疗效判定标准

①显效［5］：动脉搏动正常，ABI>0.9，溃疡愈合，静息痛和跛行消失；②有效：动脉搏动增强，ABI 上升至0.1～0.9，下肢缺血症状改善；③无效：溃疡不愈合，甚至加重。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法

数据分析采用SPSS 20.0 统计软件。计量资料以均数±标准差（）表示，比较用t检验；计数资料以率（%）表示，比较用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前和治疗后7 d 的TBI、ABI 比较

两组治疗前TBI、ABI 比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组治疗后7 d 的TBI、ABI 优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组治疗前和治疗后7 d 的TBI、ABI 比较（n=43,）

表1 两组治疗前和治疗后7 d 的TBI、ABI 比较（n=43,）

注：†与治疗前比较，P<0.05。

2.2 两组治疗后总有效率比较

观察组治疗后总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=3.888,P=0.049）。见表2。

表2 两组治疗后总有效率比较 ［n=43,n(%)］

2.3 两组术后并发症和再狭窄率比较

观察组术后并发症发生率及随访后3 个月、6个月再狭窄率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组术后并发症和再狭窄率比较 ［n=43,n(%)］

3 讨论

股腘动脉硬化闭塞属于血管外科的常见病，经数据统计，该症病发率呈逐年上升趋势，为了降低病残率，常运用支架植入和球囊扩张法［6］。DA 系统是第二代斑块切除系统，相比于第一代，增加了4 个切割刀片，减少单个刀头损害，且通过提升切割转速，能够更好的机械化切除斑块，恢复血流和血管直径。其运用于动脉硬化闭塞中，可提高管腔容积，直接将增生钙化斑块移出体外，降低支架断裂、再狭窄风险；但在治疗期间，极易加速血管内膜反应性增生，造成血管内膜损伤，故单方面应用，其疗效欠佳。DCB 具有操作简便、安全性高等优势，可避免腔内支架植入，抑制血管内膜增生，为腔内治疗提供了新路径。

本研究结果显示，两组治疗后TBI、ABI 较治疗前有改善，说明DA 能够有效切除管壁内附着的斑块，促使鼻塞血管开通；而观察组治疗后7 d 的TBI、ABI 优于对照组，比较有差异，说明在DA基础上，联合DCB 能够提供良好血管条件，促使更大程度上恢复血管内径，有效移除增生斑块。DCB 作用机制包括：①涂层药物能够促使靶病变血管壁的成纤维细胞层和平滑肌细胞层保持较高浓度药物，作用于内皮细胞，抑制靶病变血管内膜增生；②涂层药物利用、吸收时间较短，降低了血栓率，减少因药物持续作用引起的血管内皮化延迟；③高度的亲脂性可避免因血流冲刷造成药物损失，促使涂层药物迅速被血管壁吸收。

本研究结果还显示，观察组治疗后总有效率高于对照组，其术后并发症发生率和随访后再狭窄率低于对照组，比较亦有差异，说明联合治疗能够提高治疗安全性，保证近期、远期疗效。将DA 和DCB 联合运用，可达到相互弥补作用，抑制旋切后受损血管内膜的血小板活性和炎症反应，避免血管内膜增生发生，且在切除斑块后，将涂层药物渗入血管内膜内，可促使药物更快吸收，抑制内膜增生、恢复内皮系统完整；同时还可降低后期再狭窄发生率，提高远期疗效。

综上所述，DA 联合DCB 治疗可预防支架内再狭窄发生，保证了近期、远期疗效，其运用于股腘动脉硬化闭塞患者中效果显著。