硫酸羟氯喹联合白芍总苷及艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的效果观察

张 雨

（大理大学第一附属医院风湿免疫科，云南 大理 671000）

原发性干燥综合征（primary sjgren’s syndrome,pSS）是一种自身免疫性疾病。此病具有发病率高、起病隐匿的特点。此病患者若未及时接受治疗，可发生间质性肺炎、血小板减少症等并发症[1]。目前，pSS的发病机制尚未完全明确，临床上普遍认为pSS的发病与B细胞进行克隆性免疫增生，使人体内免疫球蛋白及抗体增多有关[2]。以往，临床上常用硫酸羟氯喹联合白芍总苷治疗pSS，但效果并不理想。有学者指出，艾拉莫德具有抑制B细胞活化、降低机体炎症反应程度的作用，可用于治疗pSS[3-4]。在本次研究中，笔者主要观察为pSS患者使用硫酸羟氯喹联合白芍总苷及艾拉莫德进行治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究对象是2018年1月至2020年5月期间大理大学第一附属医院收治的70例pSS患者。本次研究对象的纳入标准为：1）主诉症状为眼干、口干等。2）治疗前患者的红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation Rate,ESR）＞25 mm/h。3）患者对本次研究知情，并签署了知情同意书。其排除标准为：1）合并有心、肝等器官的功能障碍。2）对本次研究使用的相关药物过敏。3）合并有精神障碍。4）合并有眼底病变。5）近期患者曾使用免疫抑制剂或糖皮质激素。将这些患者随机平均分为对照组和观察组。在对照组患者中，有男5例，女30例；其年龄为55～76岁，平均年龄为（65.4±7.1）岁；其病程为11～68个月，平均病程为（39.1±6.8）个月。在观察组患者中，有男4例，女31例；其年龄为57～77岁，平均年龄为（66.3±7.3）岁；其病程为12～69个月，平均病程为（40.4±7.1）月。两组患者的一般资料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

为两组患者均使用硫酸羟氯喹片（生产厂家：Sanofi-Aventis SA，进口药品注册证号：H20160306）联合白芍总苷胶囊（生产厂家：宁波立华制药有限公司；批准文号：国药准字H20055058）进行治疗。硫酸羟氯喹片的用法为：口服，200 mg/次，2次/d，于早、晚餐后的第30 min服用。白芍总苷胶囊的用法为：口服，600 mg/次，3次/d，于餐前服用。为观察组患者加用艾拉莫德片（生产厂家：海南先声药业有限公司，批准文号：国药准字H20110084）进行治疗。艾拉莫德片的用法为：口服，25 mg/次，2次/d，于早、晚餐后的第30 min服用。两组患者均连续接受6个月的治疗。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察两组患者的疗效、视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS)评分、关节肿胀数（包括足、手、踝等28个关节）、唾液流率、Schirmer试验中纸条浸润的长度、血清C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）的水平及ESR。1）用VAS评分评估患者疼痛的程度，评分越高表示其疼痛的程度越严重。2）唾液流率的测定方法为：在患者晨起后，让其空腹、不漱口、不刷牙，将唾液滴入医用量筒中，留取唾液的时间为10 min，结束时让其将口中唾液全部吐出，记录量筒中唾液的量，然后计算出其单位时间的唾液分泌量。3）进行Schirmer试验的方法为：将条状滤纸的一端置于患者的下睑外，指导其双眼向上方看，保持5 min，记录滤纸条被泪液浸润的长度[5]。4）采集患者的空腹静脉血3～5 mL，对其静脉血进行进行CPR及ESR检测[6]。将两组患者的临床疗效分为无效、有效、显效及临床控制。无效：治疗后，患者的各项检查指标及临床症状均未改善或在加重；有效：治疗后，患者的各项检查指标及临床症状均有所改善，饮水量减少；显效：治疗后，患者的各项检查指标及临床症状均明显改善，饮水量接近正常；临床控制：治疗后，患者的各项检查指标基本正常，临床症状消失，饮水量正常[7]。总有效率=（有效例数+显效例数+临床控制例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

对本次研究中的数据均采用SPSS23.0统计软件进行处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的疗效

观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，P＜0.05。详见表1。

表1 两组患者的疗效

2.2 治疗前后两组患者的VAS评分、关节肿胀数、唾液流率及Schirmer试验的结果

治疗前，两组患者的VAS评分、关节肿胀数、唾液流率及Schirmer试验中纸条浸润的长度相比，P＞0.05。治疗后，与对照组患者相比，观察组患者的VAS评分较低，其唾液流率较高，其关节肿胀数较少，其Schirmer试验中纸条浸润的长度较长，P＜0.05。详见表2。

表2 治疗前后两组患者的VAS评分、关节肿胀数、唾液流率及Schirmer试验的结果（± s）

表2 治疗前后两组患者的VAS评分、关节肿胀数、唾液流率及Schirmer试验的结果（± s）

组别 时间 VAS评分（分） 关节肿胀数（个） 唾液流率（mL/min） Schirmer试验中纸条浸润的长度（mm）对照组（n=35） 治疗前 7.13±1.42 6.95±1.33 0.71±0.24 1.25±0.88治疗后 5.97±1.62 4.82±1.41 1.25±0.49 2.84±0.91观察组（n=35） 治疗前 7.20±1.43 7.02±1.52 0.69±0.38 1.27±0.72治疗后 4.72±1.34 3.35±0.71 1.67±0.84 5.63±1.41 t值（组间治疗前/后） 0.205/3.517 0.205/5.509 0.263/2.555 0.104/9.836 P值（组间治疗前/后） 0.838/0.001 0.838/0.000 0.793/0.013 0.917/0.000

2.3 治疗前后两组患者血清CRP的水平及ESR

治疗前，两组患者血清CRP的水平及ESR相比，P＞0.05。治疗后，观察组患者血清CRP的水平及ESR均低于对照组患者，P＜0.05。详见表3。

表3 治疗前后两组患者血清CRP的水平及ESR（± s）

表3 治疗前后两组患者血清CRP的水平及ESR（± s）

组别 血清CRP（mg/L） ESR（mm/h）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=35） 4.13±1.88 3.95±1.66 46.37±22.56 36.79±17.95观察组（n=35） 4.09±1.90 3.29±0.87 46.42±24.25 28.58±15.49 t值 0.089 2.083 0.009 2.049 P值 0.000 0.041 0.993 0.044

3 讨论

pSS是一种自身免疫性疾病。此病具有较高的发病率[8]。目前，pSS的发病机制及病因尚不明确。有研究资料显示，B淋巴细胞的活化在pSS的发生及发展中起到关键的作用[9]。患者罹患pSS，可损伤其肺及肾的功能，导致其发生恶性淋巴瘤、中枢神经病变等疾病。为pSS患者使用硫酸羟氯喹片进行治疗，可抑制其体内乙酰胆碱酯酶的活性，进而可缓解其临床症状[10]。在中医学中，将pSS归于“燥病”的范畴[11]。中医认为治疗pSS应采用滋补肝肾、养阴润燥的方法。为pSS患者使用白芍总苷胶囊进行治疗，可调节其体内T细胞亚群的活性，改善其体液免疫的功能，同时抑制其机体的免疫反应[12]。艾拉莫德是一种新型抗风湿药。为pSS患者使用此药进行治疗，可降低其体内炎症反应的程度，控制其病情的发展，降低其发生器官损伤的风险[13]。为pSS患者使用艾拉莫德进行治疗，还可抑制其体内B细胞的浸润，进而可缓解其病情。

本次研究的结果证实，为pSS患者使用硫酸羟氯喹联合白芍总苷及艾拉莫德进行治疗的效果显著，可显著改善其临床症状。