复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染的疗效 及作用机制研究

杨智宽，陈峻，李文玲，金辉

云南省昆明市儿童医院 云南昆明 650228

急性上呼吸道感染是是一种由病毒和细菌感染引起的临床常见病和多发病，其中因病毒引起的急性上呼吸道感染最为常见，主要包括流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等，近年来发病率呈逐年上升趋势[1-2]。目前临床并无特效药物，多采用退热、抗炎等对症处理[3]。有研究发现[4]，采用中医药辅助治疗急性上呼吸道感染能够有效缓解临床症状，提高机体免疫力，进而提高治疗效果。复方芩兰口服液是一种由金银花、黄芩、连翘、板蓝根组成的中成药，具有清热解毒、辛凉解表的功效[5]。本研究主要探讨了复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染的疗效及作用机制。具体报道如下。

资料与方法

1 入选标准

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准 参照《内科学》，符合急性上呼吸道感染诊断标准[6]：①起病急、出现鼻塞、咳嗽、咽痛、头痛等局部症状；可伴有肢体酸胀不适等全身症状；②体格检查示扁桃体肿大、咽喉充血等；③血象显示白细胞计数正常或偏低。

1.1.2 中医诊断标准 参照《中医内科学》[7]，符合感冒风热证辨证标准，主症：鼻塞流涕、咽痛、发热恶风；次症：口渴、咳嗽、头痛；舌象：舌红苔黄，脉浮数。具备2项主症和1项次症即可确诊。

1.2 纳入标准 符合诊断标准；发病在2d内；年龄＞18岁；同意参与本研究并签署知情同意书者。

1.3 排除标准 合并化脓性扁桃体炎、闭塞性细支气管炎、支气管扩张等疾病；合并心脑血管、肝肾功能严重疾病者；其他原因引起的发热者；妊娠期或哺乳期妇女；能够按照疗程服用药物者；严重过敏体质者。

2 一般资料

选取我院2017年6月-2020年8月收治的70例急性上呼吸道感染患者为研究对象，按照入院顺序编号后，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各35例。观察组中男16例，女19例；年龄24～67岁，平均年龄（44.64±10.25）岁。对照组男20例，女15例；年龄28～64岁，平均年龄（45.12±10.12）岁。2组一般资料比较，差异无显著性（P＞0.05）。

3 治疗方法

对照组患者予以双黄连口服液（生产商：哈药集团三精制药股份有限公司，批准文号：Z10920053）治疗，每次20mL，3次/d。观察组患者予以复方芩兰口服液（生产商：黑龙江省珍宝岛制药有限公司，批准文号：Z20026049）治疗，20mL/次，3次/d。3d为一个疗程。

4 观察指标

4.1 中医证候评分 分别于治疗前、治疗后1d、2d、3d对患者的中医证候进行评分，包括发热、鼻塞、咳嗽等，按照严重程度“无、轻、中、重”依次计0、2、4、6分。

4.2 比较2组解热起效时间和完全退热时间。

4.3 安全性评价 比较2组不良反应发生情况。

5 疗效评价标准

参照《中药新药临床指导原则》[8]制定综合疗效评价标准，治愈：经过治疗后，中医证候积分减少率≥95%，体温基本恢复正常，临床症状基本消失；显效：经过治疗后，中医证候积分减少率为70%—94%，体温基本较治疗前下降，临床症状明显改善；有效：经过治疗后，中医证候积分减少率为30%—69%，临床症状部分改善；无效：中医证候积分减少率＜30%，体温未下降甚至升高。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

6 统计学方法

所得数据采用SPSS21.0分析处理，计量资料以“x±s”表示，比较采用t检验；计数资料以例数或%表示，比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异存在显著性。

结 果

1 2组临床疗效比较

观察组综合疗效总有效率为88.57%，明显高于对照组的65.71%（P＜0.05），见表1。

表1 2组临床疗效比较

2 2组患者治疗前后中医证候评分比较

2组治疗前中医证候评分比较，差异无显著性（P＞0.05）。观察组治疗后1d、2d、3d主要症状评分均低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 2组治疗前后中医证候评分评分比较（±s）

表2 2组治疗前后中医证候评分评分比较（±s）

组别例数 治疗前 治疗后1d治疗后2d治疗后3d观察组35 19.55±4.21 16.23±3.85 12.14±3.21 8.66±3.02对照组35 18.96±4.33 18.16±4.02 14.19±3.86 12.51±3.46 t 0.578 2.051 2.416 4.959 P 0.565 0.044 0.018 0.000

3 2组患者解热起效时间和完全退热时间

2组解热起效时间比较，差异无显著性（P＞0.05）。观察组完全退热时间明显低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 2组解热起效时间和完全退热时间比较（±s）

表3 2组解热起效时间和完全退热时间比较（±s）

组别 例数 解热起效时间/h 完全退热时间/h观察组 35 4.64±1.28 22.39±4.79对照组 35 5.26±1.49 26.58±5.64 t 1.867 3.350 P 0.066 0.001

4 安全性评价

观察组中1例患者出现腹泻，不良反应发生率为2.86%。对照组中出现3例腹泻，1例头晕，不良反应发生率为11.43%。2组治疗期间未见明显肝肾功能异常，不良反应发生率比较，差异无显著性（P＞0.05）。

讨 论

在世界卫生组织一项研究中，急性上呼吸道感染被认为是增加全球疾病负担的主要原因，是严重影响患者生活质量的疾病之一[9-10]。患者发病时常表现出鼻塞、咳嗽、流涕等鼻部症状，临床检查时发现患者咽喉部多有轻度充血，鼻粘膜水肿等症状，若不及时诊治，容易并发心力衰竭等，危及患者生命安全。由于急性上呼吸道感染常由病毒感染所致，病毒种类较多，西医治疗并无特效药物，多采用对症处理，总体疗效一般[11]。而中医药治疗能够从疾病的病因病机出发，在缓解患者临床症状的同时也能发挥退热功效，具有标本兼治的功效[12]。

祖国医学认为，急性上呼吸道感染应纳入“感冒”“外感风热”等范畴，而外感热病的产生一般与外感疾病邪气侵入机体、正气与邪气相互博弈等有关，《内经》中记载：“正气存内，邪不可干......邪之所凑，其气必虚。”可见内伤正气不足是外感疾病发病的重要原因。当机体肌表防御能力下降时，以风邪为主的外感邪气侵袭肺卫，而肺主气司呼吸，主司全身之表，肺开窍于鼻，容易受到外邪侵犯，导致卫表不和，肺宣发和肃降功能失调，则出现发热、头昏头痛、咳嗽、流涕等症状。因此治疗方法主要分为清热法、清热法、攻下法、和解法等。本研究所采用的复方芩兰口服液属于中药制剂，包括了黄芩、连翘、金银花、板蓝根四味药材，其中黄芩性寒，可清热解毒；连翘性微寒，可疏风散热、清热解毒；金银花性寒，可清热解毒；板蓝根性寒，可凉血利咽、清热解毒，诸药联合使用可发挥清热解毒之功效。现代药理学研究表明，金银花具有良好的抗感染、抗菌、退热等作用[13]；而黄芩具有抗氧化、抗病毒的作用[14]；连翘对多数流感病毒和革兰性菌具有良好的抑制作用[15]；板蓝根具有提高机体免疫力、抗病毒的作用[16]。近年来大量的研究验证了复方芩兰口服液的有效性[17]，石存忠等[18]学者在一项复方芩兰口服液临床应用的多中心研究中指出，复方芩兰口服液能够有效急性上呼吸道感染患者的临床症状，中医证候疗效也明显高于对照组，安全性良好。本研究通过观察复方芩兰口服液在急性上呼吸道感染患者中的应用效果，结果显示：观察组综合疗效总有效率为88.57%，明显高于对照组的65.71%，治疗后主要症状评分均低于对照组，可见与双黄连口服液比较，将复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染患者的综合疗效良好，对改善患者主要症状具有显著效果。同时，观察组完全解热时间短于对照组，可见复方芩兰口服液的退热效果良好，分析原因可能是，与双黄连口服液所含成分相比较，复方芩兰口服液加入了板蓝根，去除了双黄连，板蓝根具有良好的抗病毒功效，其提取物可通过抑制RSV脱壳和生物合成进而抑制病毒复制[19-20]。此外本研究中2组不良反应发生率比较，差异无显著性，提示复方芩兰口服液安全性良好。

综上所述，对急性上呼吸道感染患者采用复方芩兰口服液治疗疗效与安全性均良好，能够明显改善患者临床症状，缩短退热时间，值得临床应用推广。本研究中存在一定的不足之处，如样本量过小、客观指标较少等，有待下一步进行深入探讨。