羟氯喹在系统性红斑狼疮治疗的疗效和安全性分析

霍虹羽 高彤彤

摘要：目的：分析羟氯喹在系统性红斑狼疮治疗中的临床疗效和安全性。方法：将本院确诊系统性红斑狼疮活动期患者79例纳为研究对象行对比性治疗研究，研究时间段设置为2019年9月～2021年2月，取动态随机化分组法区分组别后予以对照组（n=40）环磷酰胺治疗、观察组（n=39）联合羟氯喹治疗。统计补体水平、细胞因子水平变化及安全性差异。结果：（1）血清指标：治疗前患者补体、细胞因子水平对比无统计学差异（P>0.05），治疗后观察组补体C3、C4及血清TGF-β较对照组上升，且IFN-γ较对照组下降，差异有统计学意义（P<0.05）。（2）安全性：两组药物不良反应发生率对比无显著差异性（P>0.05）。结论：羟氯喹在系统性红斑狼疮治疗中具有显著疗效，可在安全基础上纠正患者血清补体及Th1/Th2细胞因子水平。

关键词：羟氯喹;系统性红斑狼疮;临床疗效;安全性

系统性红斑狼疮是一类育龄女性高发、多系统受累的结缔组织疾病，发病机制复杂，以遗传、环境因素影响性明显，患者疾病进展期间可在多器官受累后由脏器功能损伤并发狼疮性肾炎、狼疮性脑炎等并发症增加疾病健康损害程度，可威胁生命安全。多联用药治疗是系统性红斑狼疮患者唯一治疗方案，含免疫抑制剂、激素类药物、抗炎药等，但不同联合用药方案或可影响实际治疗效果[1-2] 。因此，为分析羟氯喹在系统性红斑狼疮治疗中的临床疗效和安全性，特设本次研究，详情如下：

1研究对象与方法

1.1研究对象

将本院确诊系统性红斑狼疮活动期患者79例納为研究对象行对比性治疗研究，研究时间段设置为2019年9月～2021年2月，取动态随机化分组法区分组别后予以对照组（n=40）环磷酰胺治疗、观察组（n=39）联合羟氯喹治疗。一般资料组间对比结果无统计学差异（P>0.05），研究结果可比。

对照组，年龄最大者54岁、最小者18岁，平均年龄（36.05±4.15）岁，病程（2.15±0.54）个月;观察组，年龄最大者55岁、最小者18岁，平均年龄（36.52±4.19）岁，病程（2.17±0.55）个月。

纳入标准：（1）经临床确诊SLE活动期初诊、初治女性患者，年龄≥18岁;（2）自愿加入研究，确认院方收集临床资料行数据分析。排除标准：（1）SLE非活动期患者;（2）并发恶性肿瘤者;（3）合并其他类型免疫系统疾病者;（4）研究药物过敏、禁忌症者。

1.2方法

患者均在破泼尼松口服治疗基础上配合研究药物治疗，泼尼松初始剂量为0.5mg/kg·d，治疗3月后依据病情变化递减剂量，服药6月就需控制在5～10mg/d维持剂量。

环磷酰胺：口服，100mg/次，2次/日。

羟氯喹：口服，0.2g/次，2次/日。

患者均需连续治疗6个月，需每月入院复诊，核实肝肾功能、骨密度指标变化。

1.3观察指标

统计补体水平、细胞因子水平变化及安全性差异。

1.4统计学方法

研究数据差异性分析取SPSS23.0统计学软件对比分析，数据结果差异显著且P<0.05时，具有统计学意义。

2结果

2.1血清指标对比

治疗前患者补体、细胞因子水平对比无统计学差异（P>0.05），治疗后观察组补体C3、C4及血清TGF-β较对照组上升，且IFN-γ较对照组下降，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2安全性对比

两组药物不良反应发生率对比无显著差异性（P>0.05）。见表2。

3讨论

研究结果表明：（1）血清指标：治疗前患者补体、细胞因子水平对比无统计学差异（P>0.05），治疗后观察组补体C3、C4及血清TGF-β较对照组上升，且IFN-γ较对照组下降，差异有统计学意义（P<0.05）。（2）安全性：两组药物不良反应发生率对比无显著差异性（P>0.05）。

现阶段尚缺乏对系统性红斑狼疮的临床有效根治，故药物控制治疗是临床主要治疗方案，以环磷酰胺配合糖皮质激素治疗较常见，以在积极抑制患者自身免疫功能后延缓病情进展，但长期大剂量治疗的进展则存在较多全身性药物毒副反应风险，影响患者治疗持续性。羟氯喹是临床常用抗疟药，其可通过改变人体细胞内依赖酸性环境释放的细胞因子水平发挥抗炎机制，进而可在破坏Th1/Th2因子平衡后，缓解病情进展根本诱因，实现对患者病情的有效控制，效果确切，但需在服药期间密切监测患者眼底结构毒副反应，维护患者视力健康[3-4] 。

综上所述，羟氯喹在系统性红斑狼疮治疗中具有显著疗效，可在安全基础上纠正患者血清补体及Th1/Th2细胞因子水平。

参考文献：

[1] 马文涛，牛翠，张英才. 硫酸羟基氯喹片联合氢化可的松对系统性红斑狼疮血清Ca及甲状旁腺激素（PTH）水平的影响[J]. 当代医学，2021，27（10）：160-161.

[2] 冯银科，李坤. 小剂量甲泼尼龙联合甲氨蝶呤和硫酸羟氯喹治疗系统性红斑狼疮临床疗效分析[J]. 临床医药文献电子杂志，2020，7（5）：91-92.

[3] 杨凤娜，李晓凤，王芳. 羟氯喹联合泼尼松治疗妊娠合并系统性红斑狼疮疗效和安全性的Meta分析[J]. 中国计划生育和妇产科，2020，12（12）：51-56.

[4] 董菽茜. 羟氯喹联合环磷酰胺对系统性红斑狼疮患者Th1/Th2细胞因子平衡的影响[J]. 国际医药卫生导报，2019，25（17）：2905-2908.