PDCA循环法在抗肿瘤药物及其辅助用药规范化管理中的应用及效果

杨 菲 朱伟明 姚燕萍

苏州市相城人民医院药剂科，江苏苏州 215100

现阶段随着恶性肿瘤患者数量的持续增加，抗肿瘤药物及其辅助用药的应用范围、使用量持续扩大，药物的应用合理性、科学性对患者的用药有效性、安全性以及经济性产生直接的影响，属于临床综合治疗肿瘤的一部分[1]。目前我国国内仍未形成标准化、统一化的抗肿瘤药物及其辅助用药的标准的规范化管理模式，临床用药具有较大的随意性和不合理性，影响临床治疗效果[2]。PDCA循环法作为具有较强实用性的体系管理方法，能够有效保障药物管理质量，进而改善患者的临床治疗效果，提高临床工作效率[3]。本研究分析了PDCA循环法在抗肿瘤药物及其辅助用药规范化管理中的应用及效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2020年5月我院各科收治的肿瘤患者164例，纳入标准：①符合临床上对肿瘤疾病的诊断标准[4]；②临床资料完整；③均接受肿瘤药物治疗；④患者知情且同意参加本次研究。排除标准：①存在严重的心、肝、肾等重要器官疾病者；②存在严重意识障碍者；③对本研究所应用抗肿瘤药物过敏者；④中途退出者。随机分成两组。其中对照组82例，男42例，女40例，年龄25～70岁，平均（47.5±1.5）岁；病程3个月～2年，平均病程（1.1±0.6）年。研究组82例，男43例，女39例，年龄24～70岁，平均（47.0±1.2）岁；病程2个月～2年，平均（1.0±0.2）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 对照组 患者均接受常规抗肿瘤药物及其辅助用药管理。其内容包括：①参与到肿瘤科病房的日常查房中，了解肿瘤患者用药后的普遍反应。②医师参考学习和严格遵循有关的抗肿瘤药物及其辅助药物的使用规范。③临床药师仔细对用药医嘱进行审核，如果出现用药不合理医嘱时，应该及时与用药医师进行及时沟通，依据具体情况更改或重新制定。④开展大量关于专业用药知识的宣传、培训活动，科学且正确了解和掌握抗肿瘤药物及其辅助药物的使用方法。⑤对患者进行较大力度的用药教育，培训其在用药过程中出现不良反应的应对、处理方法。

1.2.2 研究组 患者均在接受常规用药管理的基础上开展PDCA循环管理模式，其主要内容包括：①P（Plan）计划：需要寻求医院各部门领导的支持对肿瘤患者实施高质量的肿瘤药物及其辅助用药指导与管理，从而建立评价与管理肿瘤药物及其辅助用药的小组。②D（Do）执行：组织医护人员定期参与系统学习与培训相关PDCA理论知识、辅助用药知识的活动。总结评价与管理小组的实践经验同时制订出具有针对性的用药管理方案。同时增强医护人员的药学知识培训力度，保障其掌握肿瘤患者抗肿瘤药物及其辅助用药的注意事项、用法用量和适应证等相关专业内容。另外，评价与管理小组通过对相关医护专家进行访问，与其形成和谐、融洽的良好社会关系，从而获取专业专家的可行性建议。评价与管理小组充分落实管理患者的入院诊断、用药讨论、病情变化和用药指导、医嘱执行及患者满意度等多方面的职责。同时遵循评价标准对病历开展实时监控，依据具体评价结果相应的调整治疗方案，进一步保障临床用药的经济性、安全性和有效性。③C（Check）检查：通过对评价与管理小组制度的落实，小组成员协作配合医药护理人员对病历、患者的满意度进行反馈和调查，持续抗肿瘤药物及其辅助用药的应用质量。同时评价与管理小组应该在循环法实施期间形成自我完善机制，完全发挥出自身所具备的专业技能，严格遵循所用药物的临床指南、药品说明书实施药物治疗，进而提高患者对药学服务的满意度。④A（Action）处置：评价与管理小组应该定期对结果进行分析总结，通过电话、医院药迅等方式将预后情况上报到医务科。同时依据结果开展专业的药物合理应用知识竞赛，针对循环管理中出现的不足与问题制订相应的改进管理措施，进而调整工作进度、管理标准。

1.3 观察指标

①比较两组患者在应用抗肿瘤药物及其辅助用药过程中的差错发生情况，其主要包括：选用药品不合理、用法用量不合理、给药途径及药品剂型不合理和重复给药等方面。②对比患者及家属对用药服务的满意度，利用问卷调查的方式，其问卷总的 Cronbach's α系数为0.945，总体内容效度指数为 0.964，问卷内容效度良好，发放164份，回收164份，回收率为100%，问卷为百分制，分数越高则表示满意度越高，其中高于90分（非常满意），70～89分（基本满意），未达到70分（不满意）。总满意度=非常满意度+基本满意度[5-6]。③对比两组患者各类型药物不合理应用情况，其中包括药物类型：烷化剂类、铂类化合物、蒽环类及其他影响核酸合成的药物和拓扑异构酶抑制药、干扰有丝分裂的药物、靶向治疗药物、抗肿瘤辅助用药等类型。

1.4 统计学方法

应用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（）表示，组间比较采用t检验；计数资料用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者差错情况比较

研究组的选用药品不合理、用法用量不合理、给药途径及药品剂型不合理和重复给药等差错率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 用药差错发生情况

2.2 两组患者用药服务满意度比较

研究组的用药服务满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 用药服务满意度

2.3 两组患者各抗肿瘤药物及其辅助用药不合理应用情况

研究组的各抗肿瘤药物及其辅助用药不合理应用率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

肿瘤作为世界范围内高发病率、高死亡率的一种重大疾病，其治疗方式主要分为手术治疗和化疗、放疗等药物保守治疗两种治疗方式[7-8]。而临床上合理使用临床药师制订的肿瘤化疗药物联合辅助用药可以较大程度上增强接受化疗患者的治疗效果[9-10]。现阶段，临床药师普遍通过分析研究患者应用化疗药物后的一般情况，依据各类问题、不良反应的出现情况制订合理且具有针对性的管理干预措施，其主要涉及应用规范、加强合理用药和有关知识宣传与培训，临床药师参与日常查房和咨询患者治疗情况等干预方面，为恶性肿瘤患者的临床治疗提供重要的前提条件[11-12]。

现阶段，应用PDCA循环模式对临床抗肿瘤药物及其辅助用药进行管理可以有效的转变护理人员的服务理念，在严格遵循临床工作规范、标准的同时制定出满足社会需求的科学方法与工具[13-15]。本研究结果表明，研究组的选用药品不合理、用法用量不合理、给药途径及药品剂型不合理和重复给药等差错率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），同时研究组的用药服务满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明开展PDCA循环管理模式可以持续降低管理过程中的差错率和多种药物的不合理应用率，提高用药的临床效率。朱捷等[16]也做过类似的研究，其研究结果为：研究组的选用药品不合理、用法用量不合理、给药途径及药品剂型不合理和重复给药等差错率（7.5%）低于对照组（35.1%），差异有统计学意义（P＜ 0.05），同时研究组的用药服务满意度（96.89%）高于对照组（74.65%），差异有统计学意义（P＜ 0.05），两项研究结果均基本相同，进而增强本研究结果的科学性、合理化。主要是因为：①PDCA循环法要求工作人员在熟知患者基本情况的基础上制订具有针对性的用药方案，进而在基本满足社会的要求的同时更加注重用药方案的人性化、全员化，进而降低临床用药的差错率，保障患者的安全性[17-18]。②PDCA循环法通过应用标准化、规范化的科学工具改变常规的抗肿瘤药物及其辅助用药管理模式，进一步激发工作人员的工作积极性和转换工作态度，进而制订出相应的用药管理对策，体现出医药护团队的协作、团结精神，从而进一步提高医院的诊疗质量和营造医患沟通氛围[19]。另外研究结果表明，研究组的各抗肿瘤药物及其辅助用药不合理应用率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示开展PDCA循环法促使管理工作趋向于全员化、人性化，从而提高患者及家属的满意度。徐明霞等[20]也研究分析过此类研究，其结果为：研究组的烷化剂类（42.90%）、铂类化合物（39.05%）、蒽环类及其他（36.78%）、影响核酸合成的药物（37.45%）和拓扑异构酶抑制药（34.00%）、干扰有丝分裂的药物（35.37%）以及靶向治疗药物（32.64%）、抗肿瘤辅助用药（29.99%）等各抗肿瘤药物及其辅助用药不合理应用率低于对照组67.98%、61.42%、63.64%、51.66%、55.78%、58.98%、62.64%、61.42%，差异有统计学意义（P＜0.05），两项研究结果均基本相同，进而增强本研究结果的科学性、合理化。

本研究也存在一定的不足之处：①本研究中所采集的患者样本数量较少，并不能充足体现出研究结果的科学性；②条件假设存在局限性，本研究的假设仅基于调查问卷的角度上，可能存在一些因素被忽略。对此类研究的展望：①增加调查对象的类型和数量，对更多种类、数量群体进行调研，提高研究结果的全面性和准确性。②问卷在设计过程中应该考虑其他方面的影响因素，在条件允许的情况下，尽可能调查问卷进行持续性修改、完善。

综上所述，在抗肿瘤药物及其辅助用药规范化管理中开展PDCA循环法可以明显降低用药差错的发生率和各抗肿瘤药物及其辅助用药不合理应用率，进而提高患者及家属对用药服务的满意度，值得推广应用。