2018-2020年某医院药品不良反应监测与分析情况

吴思雨，柯丁琳，邹学美

（广东省茂名市妇幼保健院药剂科，广东 茂名 522000）

0 引言

近年来，医院药品不良反应（ADRs）监测与分析工作受到了极大的关注和重视[1]。近年来，某医院也开始展开此项工作，以促进医院合理用药。为进一步提高医院临床用药的安全性，对某医院2018年至2020年ADRs的发生规律和特点进行了分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集某医院2018年1月至2020年12月上报的494份ADRs报告，对其上报信息展开分析。其中，2018年198份，2019年154分，2020年142份。

1.2 统计学处理

在SPSS 26.0软件下，对2018年～2020年该医院上报的ADRs上报数量、引发ADRs的类型、上报人员等占比情况予以统计，采用（%）表示，（χ2）检验，运用P＜0.05表示差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 某医院2018～2020年ADRs上报数量

通过对2018～2020年某医院ADRs上报数量的分析，并依据ADRs程度将其分为一般不良反应和严重不良反应等情况予以统计，显示该医院近3年上报的一般不良反应呈现出逐渐增加的趋势，于2020年高达87.32%。与此同时，新一般不良反应也占有一定的比重。该医院上报的ADRs中，严重不良反应较少，但新的严重不良反应较高。2020年上报的ADRs中，严重不良反应的为2例，新的一般不良反应为16例，两者共占比12.68%，较去年18.18%降低。在上报质量方面，该医院存在通用名、商品名混淆或填写混乱情况，药品批号写成药品批准文号、缺项或药品批号及药品批准文号混淆情况，以及对ADRs过程描述欠佳等情况。

表1 ADRs上报数量统计[n(%)]

2.2 某医院2018～2020年ADRs类型情况

对某医院引发ADRs排名前10的类型予以统计，显示该医院排名靠前的各不良反应类型占比呈现先升高后下降趋势，如皮疹、瘙痒。但对于恶心、呕吐这一ADRs类型，其则呈现上升趋势，由2018年的合计5.56%，上升至2019年11.69%，2020年24.65%。从整体来看，该医院所用药品，其引发的不良反应日益多样化。如表2所示。

表2 ADRs类型统计[n(%)]

2.3 某医院2018～2020年ADRs上报科室情况

经对某医院近3年各科室上报ADRs情况的分析，显示2018年以产三科上报的ADRs最多。与此同时，各个科室也均展开了ADRs上报工作。2019年以急诊科上报的ADRs最多。2020年则以产一科最多，急诊科上报ADRs明显下降。如图1至图3所示。

图1 2018年某医院各科室上报ADRs的例数及指标情况

图3 2020年某医院各科室上报ADRs的例数及指标情况

2.4 某医院2018～2020年ADRs上报人员职业分类

通过对该医院ADRs上报人员的职业予以分类，显示2019年上报人员主要以护士为主，2020年则主要以医生为主。与此同时，药师也开始参与到ADRs上报人员中，但占比较少。如表3所示。

表3 上报人员类型构成(n，%)

2.5 引起ADRs的药品种类分布情况

2018年，某医院引起ADRs的药品主要是抗菌药物，剂型为注射剂型。2019年，有55种药品怀疑引发ADRs，2020年高达58种。如表4所示。其中，2019年引发ADRs的药品主要以五水头孢唑啉、阿奇霉素为主，2020年以硫酸镁、利托君为主。

表4 药品种类分布

2.6 给药途径分析

从给药途径的角度来说，该医院主要以静脉滴注为主。如表5所示。

表5 给药途径情况[n(%)]

图2 2019年某医院各科室上报ADRs的例数及指标情况

3 讨论

药品不良反应（ADRs）主要是指合格药品在正常用法和用量的情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[2]。医院ADRs监测与分析工作的有效开展，其不仅有助于将药源性疾病予以减少，而且有利于降低患者的医疗费用。与此同时，在促进临床安全合理用药方面，也具有重要的意义[3-4]。在全国各级医疗机构近年来关于ADRs的报告呈逐年增长的大趋势下，某医院对此项工作也给予了一定的重视。从ADRs上报数量上来看，该医院所有药物均有可能发生ADRs，甚至是严重ADRs，因此，临床不应忽视任何药品的ADRs监测，一旦发生或发现，应遵循“可疑即报”的原则及时处理。在上报质量方面，某医院应予以加强。如在填写不良反应报告时，应根据表格内容认真如实填写可疑药品的批准文号、生产批号、使用剂量和每日使用次数、使用持续时间、不良反应发生经过等，住院科室应附发生不良反应当天用药的病情记录，门诊科室应附当次用药处方。从ADRs类型来看，我院在用药过程中，依然需要对皮疹、瘙痒等不良反应予以密切关注。从上报科室的情况来看，我院应加大ADRs监测与分析工作重要性的宣传，从而提高各个科室医护人员，以及药师对此项工作的重视。从药品种类的角度来说，应对五水头孢唑啉、硫酸镁等药品予以高度关注。在给药途径中，静脉给药的比例在该医院仍然是最高的。一方面是因为静脉用药起效快、作用强、与其药理作用、药物代谢相关的ADRs相对比其他给药途径多，其造成的后果也比其他给药途径严重；另一方面，是由于药物生产过程中可能产生的杂质、注射剂的包材及给药过程中消毒不严、操作不规范等。目前，我院静脉用药仍较普遍，临床应继续加强警惕，建议合理选用药品剂型，同时还应监测患者在用药过程及用药后的反应。综上所述，我院应从多方面入手以推动ADRs监测与分析工作，从而促进临床合理用药。