康艾注射液在中晚期乳腺癌化疗中的应用及对患者免疫功能的影响

北京市朝阳区三环肿瘤医院（100122）郑利军

乳腺癌是女性常见的一种恶性肿瘤，早期临床症状多不明显，大部分患者确诊时已到中晚期，错失手术治疗最佳时机[1]。临床上治疗该类患者主要以化疗为主，能在一定程度上控制病灶，延长患者生存期。但化疗也会对人体正常组织造成一定损害，致使患者机体免疫功能受到抑制，不利于其预后。研究发现，化疗过程中联合中医药能有效缓解化疗的毒副作用，提高抗肿瘤临床疗效[2]。康艾注射液作为一种复方抗癌中药注射制剂，具有抑制肿瘤生长、提高人体免疫力等作用，近年来被广泛用于治疗肺癌、妇科恶性肿瘤等患者[3][4]。本研究将探讨康艾注射液在中晚期乳腺癌化疗中的应用及对患者免疫功能的影响，结果如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 将2018年1月～2020年6月本院收治的58例中晚期乳腺癌患者，按照随机数字表法分为观察组（n=29）和对照组（n=29）。纳入标准：①经临床诊断和病理检查等确诊为乳腺癌者；②临床TNM分期为III～IV期者；③预计生存期超过半年者；④对本研究签知情同意书者。排除标准：①有化疗禁忌证者；②合并其他乳腺疾病/恶性肿瘤者；③存在免疫功能紊乱或合并其他免疫疾病者；④合并重要脏器损伤者。观察组年龄36～68岁，平均（52.71±7.25）岁；病程0.6～2.4年，平均（1.59±0.45）年；TNM分期：III期19例，IV期10例。对照组年龄37～70岁，平均（53.12±7.41）岁；病程0.6～2.5年，平均（1.61±0.49）年；TNM分期：III期21例，IV期8例。两组一般资料比较均没有明显差异（均P＞0.05），存在可比性。

1.2 方法 对照组单纯予以化疗：第1天静脉滴注600mg/m2环磷酰胺，80mg/m2表阿霉素，21天为1个治疗周期，持续治疗4个周期。从第5周期开始，静脉滴注175mg/m2紫杉醇脂质体注射液，21天为1个治疗周期，持续治疗4个周期。观察组在对照组基础上加注40ml康艾注射液进行治疗，静脉滴注，1次/天，10天为1个治疗周期，持续治疗8个周期。

1.3 评价指标 ①对患者治疗8个周期后的临床疗效进行评定[5]：完全缓解：病灶完全消失，且持续4周以上；部分缓解：病灶半径总和缩小≥30%，且持续4周以上；稳定：20%≤病灶半径总和缩小＜30%，且持续4周以上；进展：病灶半径总和增加≥20%，或出现新病灶。②分别于治疗前、治疗8个周期后取患者空腹静脉血5ml，通过FACS Clibur型流式细胞仪（购自美国BD公司）检测外周血T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+，并计算CD4+与CD8+比值（CD4+/CD8+）。

1.4 统计学方法 以SPSS22.0处理本研究数据，P＜0.05则表示差异具有统计学意义。进展率等计数资料以%表示，等级资料比较采用秩和检验；CD3+含量等计量资料以（±s）表示，采用t检验。

2 结果

2.1 比较两组临床疗效 观察组临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见附表1。

附表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 比较两组治疗前后免疫功能指标 治疗前，两组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+相比均无明显差异（P＞0.05）；治疗后，观察组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明显高于对照组（P＜0.05）。见附表2。

附表2 两组治疗前后免疫功能指标比较（±s）

附表2 两组治疗前后免疫功能指标比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例数 CD3+（%） CD4+（%） CD4+/CD8+治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 29 56.41±6.24 65.37±5.24* 33.65±4.93 40.21±4.25* 1.08±0.35 1.31±0.41*对照组 29 57.76±6.13 50.29±7.81* 34.16±5.12 29.74±4.57* 1.10±0.34 0.89±0.28*t 0.831 8.635 0.386 9.035 0.221 4.556 P 0.409 0.000 0.701 0.000 0.826 0.000

3 讨论

中晚期乳腺癌患者会出现恶病质的表现，部分可发生转移病灶，手术治疗不能彻底清除转移病灶及微小病灶，术后局部复发率较高[6]。化疗是一种全身治疗方式，对转移性肿瘤具有较好的治疗效果，成为临床上治疗中晚期乳腺癌患者主要手段之一。但化疗毒副作用明显，会在一定程度上降低临床疗效，不利于患者预后。中医学上认为，乳腺癌属于“乳岩”范畴，由虚致病，而化疗属热毒攻伐，更致气血耗损、免疫下降，当以扶正固本、调理气血为基本治则[7]。

康艾注射液是一味纯中药复方抗癌制剂，具有祛热除毒、益气扶正等功效[8]。本研究中观察组在化疗基础上辅予康艾注射液，结果发现：观察组临床疗效明显优于对照组。可见康艾注射液应用于中晚期乳腺癌化疗能进一步提高临床疗效。康艾注射液主要成分为黄芪、苦参素、人参等。现代药理证实[9]，黄芪可以调节骨髓造血环境，提高红细胞水平，起到利水消肿、益气固表等作用；苦参素具有较强的抗癌活性，可以降低内皮细胞通透性，抑制肿瘤细胞增殖，起到散结止痛、清热解毒等作用；人参则能提高神经系统的兴奋，促进机体分泌红细胞和白细胞，起到补液生津、益气养血等作用。全方共奏补虚益气、扶正固本、协同抗癌之功，起到“正气足、积自消”的效果，故能进一步提高患者临床疗效。

相关研究表明，机体免疫功能失调与肿瘤的发生发展密切相关，随着肿瘤的进展T淋巴细胞亚群比例失调尤为明显[10]。化疗会大大降低患者免疫功能，导致机体的抗感染能力降低，患者的耐受性和依存性较差。T淋巴细胞各亚群参与机体识别抗原和免疫应答等过程，正常状态下各亚群水平保持一定比例，共同调节机体免疫稳定，若机体处于免疫抑制状态，表现为CD3+、CD4+比例降低，CD4+/CD8+比值明显下降。本研究结果发现：治疗后，观察组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明显高于对照组。表明康艾注射液应用于中晚期乳腺癌化疗中能有效调节T淋巴细胞亚群水平，明显改善患者免疫功能。主要得益于康艾注射液可以调节机体内环境，降低肿瘤相关性抗原的活性，提高肿瘤宿主免疫功能，减轻化疗反应，纠正免疫功能抑制状态。

综上所述，康艾注射液应用于中晚期乳腺癌化疗中效果确切，能有效提高临床疗效，明显改善患者免疫功能，临床价值显著。