补中益气汤加味联合生物反馈电刺激治疗围绝经期妇女盆底功能障碍性疾病的效果及其对盆底肌力的影响

陈继莲

山东省临沂市中医医院妇科，山东临沂 276002

盆底功能障碍性疾病（pelvic floor dysfunction，PFD）是围绝经期的女性在临床上的常见病，主要由于盆腔的支持结构损伤、退化，体内性激素水平降低而导致的，主要表现有盆腔器官发生脱垂（POP）、压力性的尿失禁（SUI）及性功能障碍（SD），甚至便秘等[1-3]，严重影响了患者的生活质量，本研究针对围绝经期PFD患者实施补中益气汤加味联合盆底反馈电刺激实行联合治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年6月至2020年6月在临沂市中医医院妇科收治的围绝经期盆底功能障碍性疾病患者60例， 随机分为治疗组和对照组，每组各30例，年龄43～56岁。对照组平均年龄（47.75±1.23）岁，平均病程（3.44±0.61）年，平均产次（2.17±0.25）次；研 究 组 平 均 年 龄（48.15±1.43）岁，平 均 病 程（3.26±0.73）年，平均产次（2.21±0.15）次。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究患者均知情同意并自愿参加该研究，签署知情同意书，且本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

西医诊断参照《妇产科学》[4]，其中子宫脱垂以盆腔器官脱垂定量分度法（POP-Q）确诊[5]，尿失禁等检查确诊[6]。中医诊断参考《中医妇科学》[7]中阴挺-气虚证诊断标准。

1.3 纳入标准

①入组前1个月均未服用任何性激素类药、免疫调节药治疗者；②经检查符合临床盆底功能障碍诊断标准的患者；③能够接受并积极配合治疗且按期随访至疗程结束者。

1.4 排除标准

①既往有盆腔手术史者；②患有盆腔炎、阴道炎或泌尿系统感染者；③心理及精神异常患者;④伴有严重内科相关疾病者；⑤恶性肿瘤患者；⑥严重脏器功能障碍患者；⑦安装心脏起搏器者；⑧阴道不规则出血患者。

1.5 方法

对照组采用生物反馈仪（南京麦澜德医疗科技有限公司）治疗，嘱患者排空膀胱，取膀胱截石位，将肌电探头放入阴道内，对盆底进行生物反馈联合电刺激，并指导患者自主锻炼盆底肌肉收缩，每周2 次，每次约20 min。治疗组在对照组的基础上给予补中益气汤加味，组成：黄芪、党参各20 g、当归、益母草、覆盆子、桑螵蛸、川断15 g、白术、茯苓各15 g，升麻、陈皮、山萸肉各10 g，炙甘草6 g，每日1剂，水煎服，早晚分两次服，每次200 ml，疗程均为2个月。

1.6 观察指标

1.6.1 盆底肌力情况 检测两组患者治疗前及治疗后2个月阴道收缩肌电值、阴道静息肌电值等盆底肌力进行评估。

1.6.2 尿失禁情况 尿失禁的治愈效果分别于治疗前及治疗后2个月进行评估：治愈是不论何种刺激均未有尿溢出；改善是在咳嗽或加大腹压时会有尿失禁；无效是没有变化；介于治愈和改善之间是显著改善[8]。总有效率=（痊愈+显著改善+改善）例数/总例数×100%。

1.6.3 盆腔脏器情况 采用POP-Q评分对子宫脱垂及阴道前后壁脱垂程度分别于治疗前及治疗后2个月进行评估。盆腔脱垂程度分为5度，无盆腔器官脱垂为0度；盆腔器官脱垂的最低点位于处女膜上＞1 cm处为Ⅰ度；盆腔器官脱垂的最低点位于处女膜上或下1 cm处为Ⅱ度；盆腔器官脱垂最远部分位于处女膜下＞1 cm，但小于阴道长度为Ⅲ度；下生殖道完全下翻为Ⅳ度，盆腔器官脱垂的最低点等于阴道长度。

1.6.4 血清学指标 治疗前、治疗后2个月各晨起空腹采血5 ml，采用酶联免疫吸附法检测血清转化生长因子-β1（transforming growth factor-β1，TGF-β1）、基质金属蛋白酶（MMP）-3、TIMP-2。

1.6.5 疗效标准[9]及不良反应发生情况 显效：患者盆腔器官脱垂以及尿失禁症状基本消失，盆底肌肉功能基本恢复；有效：患者盆腔器官脱垂以及尿失禁症状明显好转，盆底肌肉功能显著改善；无效：患者症状无改善或恶化。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。观察记录治疗后两组患者出现的药物毒副作用及过敏现象。

1.7 统计学方法

应用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，符合正态分布采用方差分析及t检验，计数资料以[n（%）]表示，采取χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者阴道收缩肌电值、阴道静息肌电值比较

治疗前，两组患者的收缩肌电值、阴道静息肌电比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的收缩肌电值、阴道静息肌电均优于治疗前，且治疗后治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者阴道收缩肌电值、阴道静息肌电值比较（±s，μV）

表2 两组患者阴道收缩肌电值、阴道静息肌电值比较（±s，μV）

注：与治疗前比较*P＜0.05，与对照组比较#P＜0.05

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2.3 两组患者治疗前后尿失禁总有效率比较

治疗后治疗组患者的尿失禁改善总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后尿失禁总有效率比较

2.4 两组患者盆腔脏器脱垂改善情况比较

两组盆腔脏器脱垂改善情况比较，治疗后治疗组子宫脱垂、前后壁脱垂发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者盆腔脏器脱垂改善情况比较[n（%）]

2.5 两组治疗前后血清TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平变化比较

治疗前两组TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），与治疗前比较，两组TGF-β1、TIMP-2水平均显著升高，MMP-3水平显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。且治疗后，治疗组TGF-β1、TIMP-2水平高于对照组，而MMP-3水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组治疗前后血清中TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平变化比较（±s，mg/L）

表5 两组治疗前后血清中TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平变化比较（±s，mg/L）

注：与治疗前比较*P＜0.05；与对照组比较#P＜0.05

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2.6 两组不良反应比较

观察及随访过程中两组患者均未出现药物毒副作用及过敏现象。

3 讨论

根据其临床特征，盆底功能障碍性疾病可归属于中医“阴挺、阴脱、阴菌、阴痔、产肠不收、遗溺”等疾病范畴。气虚下陷为主要病因，患者素体虚弱，中气不足，分娩损伤，冲任不固，或长期咳嗽、便秘，导致脾气虚弱，中气下陷，固摄无权，故子宫脱垂，下元气虚，膀胱失约，故小便频数。

本研究方选补中益气汤加味治疗，方中党参、黄芪为君药，以益气为主，白术、甘草有健脾补中之效，当归、陈皮理气，升麻、柴胡主升提，覆盆子、桑螵蛸、川断、山萸肉固缩小便，全方共奏补中益气，升阳举陷，固缩小便之效。

此外，有研究报道盆底生物刺激仪评估盆底肌功能，通过刺激盆底肌来锻炼盆底功能，使盆底肌增加自主收缩，通过抑制膀胱收缩能力，而改善盆底肌血液循环，逼尿肌代谢能力下降， 达到改善膀胱储尿能力的功能，从而增加膀胱容量，使尿失禁得以改善[10-12]。

本研究结果显示，盆底肌力较治疗前明显增强，尿失禁、盆腔脏器脱垂也较治疗前明显改善，且治疗组均优于对照组，提示中药联合盆底生物反馈能有效锻炼盆底肌力，尿失禁、盆底脱垂症状减轻，围绝经期妇女盆底功能障碍得以改善。TGF-β1可以修复韧带间质细胞，使韧带的纤维细胞密度提高，从而使韧带的弹性和张力得以改善[13]；MMP-3均属于基质金属蛋白酶，MMP-3如果浓度上升，就会使主韧带间质细胞得以分解，减少胶原细胞的含量，故而脏器脱垂也容易发生[14]；研究发现[15]TIMPs为锌离子蛋白水解酶，可抑制MMPs 活性，故TIMPs与MMPs呈相反的关系。也就是说盆底功能障碍越严重，TGF-β1、TIMP-2越低，反之MMP-3越高。两组患者治疗后，TGF-β1、TIMP-2水平均显著升高，MMP-3水平显著降低，且治疗组优于对照组，提示中药联合盆底生物反馈对上述血清检查效果更好，有效改善盆底功能。治疗期间患者未有明显不良反应发生，提示中药联合盆底生物反馈治疗围绝经期盆底功能障碍的患者是安全有效的。

综上所述，通过补中益气汤加味联合生物反馈对围绝经期盆底功能障碍的患者有很好的临床效果，能有效增强盆底肌力，改善尿失禁及盆底脏器脱垂，且未出现明显不良反应，疗效确切，但本研究收集病例较少，期待后续研究。