清热外洗散联合联苯苄唑乳膏治疗足癣疗效观察

杨丽红， 刘靖， 赖家文， 林丽云

（1.广州中医药大学第一附属医院，广东广州 510405；2.广州中医药大学，广东广州 510405）

足癣是皮肤科的常见病、多发病，临床较易复发。岭南地区受岭南地域及气候的影响，近年来足癣的发病率逐年增多，给患者的工作和生活带来较大的影响。目前，西医治疗该病主要采取局部或系统使用抗真菌药物，虽有一定疗效，但存在疗程较长、患者依从性较差、部分口服抗真菌药会出现不同程度的不良反应（如肝损伤）[1]等不足，而中医中药治疗恰可弥补此不足[2]。基于此，本研究主要观察本院院内制剂清热外洗散联合联苯苄唑乳膏治疗足癣的临床疗效，并与单纯使用联苯苄唑乳膏治疗作对照，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组选取2018年12月至2019年12月期间在广州中医药大学第一附属医院皮肤科门诊就诊并确诊为足癣的患者，共60例。根据就诊先后顺序，采用随机数字表将患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例。2组患者的性别、年龄、病程、分型等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准参照2017版《手癣和足癣诊疗指南》[3]中的足癣诊断标准。①水疱型：原发损害以小水疱为主，成群或散在分布，疱壁厚，内容物澄清，干燥吸收后出现脱屑，常伴瘙痒。②间擦糜烂型：皮损表现为趾间糜烂、浸渍发白，除去浸渍发白的上皮可见其下红色糜烂面，可有少许渗液。③鳞屑角化型：皮损多累及掌跖，呈弥漫性皮肤粗糙、增厚、脱屑、干燥，自觉症状轻微，冬季易发生皲裂、出血、疼痛。

1.3 纳入标准①符合上述的足癣诊断标准；②年龄在18～60 周岁；③皮损处真菌镜检阳性；④愿意参加本研究，能按治疗方案用药，自愿签署知情同意书的患者。

1.4 排除标准①合并感染的患者；②合并有严重心、脑、肝、肾、血管等内科慢性疾病的患者；③妊娠及准备妊娠的妇女；④有中药及联苯苄唑药物过敏史的患者；⑤不能严格遵守医嘱的患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 给予1%联苯苄唑乳膏外擦治疗。用法：患者于每天睡前取适量（1 cm 长乳膏剂足够用于手掌大面积）1%联苯苄唑乳膏（美克，拜耳医药保健有限公司生产，批准文号：国药准字H20003009；规格：10 g/支）涂擦患处皮肤，并用手给予适当摩擦以促使其吸收，每晚1次，连续治疗4周。

1.5.2 治疗组 给予清热外洗散联合1%联苯苄唑乳膏外擦治疗。用法：每次取1/3 袋清热外洗散（广州中医药大学第一附属医院院内制剂，批准文号为粤药制字Z20071220，规格：每袋300 g；主要成分包括火炭母、荆芥、千里光、一点红等），置于500 mL 沸水中，待水温适宜后，浸洗患足，每次浸泡约30 min，每日1 次；浸洗完毕后，用1%联苯苄唑软膏外涂，具体用法同对照组，连续治疗4周。

1.6 观察指标及疗效评定标准

1.6.1 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]。治愈：临床症状消失，水疱等皮损完全消退，真菌镜检阴性；显效：临床症状消失，皮损消退，真菌镜检阴性；好转：临床症状基本消失，皮损消退，真菌镜检阳性；无效：临床症状减轻，皮损无明显改变，真菌镜检阳性。总有效率=（治愈例数+显效例数+好转例数）/总病例数×100%。

1.6.2 复发情况 结束治疗后3 个月后进行电话或门诊随访，观察2组患者的复发情况。

1.6.3 安全性评价 观察2组患者治疗过程中的不良反应发生情况，以评价2组的安全性。

1.7 统计方法采用SPSS 17.0统计软件进行数据的统计分析。计数资料用率或构成比表示，组间比较采用χ2检验；等级资料组间比较采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较表1结果显示：治疗4 周后，治疗组的总有效率为93.3%（28/30），对照组为86.7%（26/30）；组间比较（秩和检验），治疗组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组足癣患者临床疗效比较Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with tinea pedis[例（%）]

2.2 2组患者复发率比较表2结果显示：疗程结束3个月后随访，治疗组的复发率为14.3%（4/28），对照组为26.9%（7/26）；组间比较（χ2检验），治疗组的复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2组足癣患者3个月后随访复发率比较Table 2 Comparison of recurrence rate between the two groups of patients with tinea pedis

2.3 安全性评价治疗过程中，2组患者均未发生不良反应，具有较高的安全性。

3 讨论

足癣为一种浅部真菌感染性皮肤病，易诊易复发。中医学认为，该病属于“脚湿气”范畴，其病机多因内外湿邪困脾，脾失健运，湿热内生下注，或病久湿热生风化燥，耗伤阴液，肤失濡养所致[5]，故治疗上应以祛风清热、祛湿解毒、杀虫止痒为主要原则。

清热外洗散为本院院内制剂，临床应用多年，其主要成分为火炭母、荆芥、千里光、一点红等。方中火炭母味辛、苦，性凉，归肝、脾经，具有清热除湿、凉血解毒的功效，可用于治疗湿疹等皮肤疾患[6]；现代药理研究[7-8]发现，火炭母有抗炎止痛、抗菌等作用，其提取物可有效抑制皮肤念珠菌。荆芥味平，性温，归肺、肝经，具有解表祛风、透疹止痒等功效，对荨麻疹、湿疹、神经性皮炎、激素依赖性皮炎等皮肤病均有较好的疗效[9]；现代药理研究[10]发现，荆芥中的有效成分可明显抑制病菌孢子生长，具有良好的抗菌作用。千里光性寒、味苦，具有清热解毒、杀虫止痒等功效，可用于皮肤湿疹疮疖[11]。一点红性凉、味苦，具有清热解毒、散瘀消肿的功效，可用于疮疔痈肿、湿疹、跌打损伤等；药理学研究[12]显示，一点红有较好的抑制细菌及霉菌作用。全方诸药合用，共奏祛风清热、祛湿解毒、杀虫止痒的功效。联苯苄唑乳膏为广谱抗真菌药，可抑制细胞膜的合成，对皮肤癣菌及念珠菌有抑制作用，主要用于治疗皮肤癣菌类疾病，如手足癣、股癣、甲癣、马拉色菌毛囊炎、真菌性外耳道炎、失禁相关性皮炎等[13-16]。本研究结果显示，治疗4 周后，治疗组的总有效率为93.3%，对照组为86.7%，治疗组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。疗程结束3 个月后随访，治疗组的复发率为14.3%，明显低于对照组的26.9%，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明清热外洗散联合联苯苄唑乳膏外擦的疗效明显优于单纯联苯苄唑乳膏外擦治疗。

清热外洗散包装精致，便于携带，使用方法便捷，联合联苯苄唑乳膏治疗足癣安全性高，疗效显著，且可减少疾病复发，临床上值得推广使用。但因本研究观察时间较短，样本量较少，其确切的疗效、作用机理及长期使用的安全性等均有待今后进一步深入研究。