中药制药行业清洁生产审核方法及技巧研究

张大宁

摘要：中药制药企业开展清洁生产审核方法的研究。方法：以中药制药企业开展清洁生产审核的实例，介绍中药制药企业开展清洁审核的方法。结果及结论：通过清洁生产审核的开展，企业降低了能源和材料消耗，给企业带来了经济和环境效益，提出了新的污染控制方法，在中国制药企业的清洁生产分析中发挥了主导作用。

关键词：中药;制药行业;清洁生产;审核方法

【中图分类号】R521  【文献标识码】A  【文章编号】1673-9026（2021）09-361-01

引言：我国目前正处于改革开放的快车道上，这使得我国的工业以及经济在全球化发展的当下得到了飞速的发展。并且伴随着世界人口的不断增加的前提下，对于资源以及能源的需求日渐紧缺，而环境污染问题也逐渐加重已经成为了一个世界性难题。因此如何寻找出适合医药生产的方式，满足可持续发展以及环境友好的发展前提，以减少在制药过程中对周边环境所产生的污染，尽可能的降低对自然的破坏以及人体健康的威胁，是当前行业最重要的发展方向。清洁生产模式是指依靠现代科学设备、精确的生产工艺和完善的管理流程，从源头上减少和防止污染，提高资源利用效率，减少或消除生产过程中的污染。作为制药业中备受推崇的生产模式，它是一种新的污染防治策略和方法，它的应用有利于通过制药业的污染生产改善现状，满足制药生产的可持续发展的要求。

1审核准备

该制药单位基本情况：主要进行片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂的生产，生产工艺分为提取、浓缩、醇沉、收膏、真空干燥、粉碎过筛、制粒干燥、整粒总混、压片、包衣、铝塑包装等生产工序。制药单位生产过程中，主要消耗的原辅材料为：白芷、红花、佛手、丹参、黄芪等几十种中药材，还有药用蔗糖、糊精和淀粉，乙醇，滑石粉，包衣粉，空心胶囊PVC和铝箔，药瓶及其纸箱等辅料和包装物。主要能源消耗为水、电、气，产生的废弃物主要是各类生产废水、生产废料、燃气锅炉运行过程中产生的大气污染物、生产过程中产生的粉尘等。企业领导对于清洁生产的认识程度和支持程度是决定一个企业推行清洁生产策略是否成功的重要因素。因此，中药制药清洁生产审核准备的重点工作是通过宣传教育使企业领导和干部职工对清洁生产这个概念具有初步的了解和认识，明确清洁生產审核的作用和必要性，理清清洁生产审核的主要内容、对象、内容、要求及工作程序。这个阶段取得领导支持视为审核准备工作成功，其后，便可依据清洁生产的工作要求，在制药单位领导支持下，选拨熟悉中药生产方法、生产工艺和生产流程的干部员工来组建审核小组。根据制药单位的实际生产情况，制定审核自身生产的计划。审计是为了实现提高产量的目标而进行的审计行为。通过监督和控制非生产人员来保持清洁[1]。

2预审核

2.1预审核的主要内容

预检是清洁生产检查的第二个阶段，其目的是通过对检查过程的模拟，发现工厂生产过程中的污染问题，然后为提前找到解决问题的办法提供参考。第一，中医药生产的废水主要包括城市污水和生产废水。工业废水通常不含有毒污染物，并具有良好的生物降解性。但其成分复杂，色度高，这种废水的数量大，如果不加以过滤，就会对环境造成沉重的负担;第二，对废气的检查和处理。中药生产过程中产生的废气主要是锅炉烟气，切割、粉碎、筛分、混合、制粒和干燥、全颗粒完全混合、包衣、胶囊灌装等过程中产生的粉尘，以及无组织废气;第三，固体废物的调查和处理。在中药生产过程中，产生的固体废物主要来自以下几个方面：生活垃圾、污水污泥、生产过程中筛子外的生活用品、中药提取车间预处理和提取的沉淀物、中药材残留物、静态过滤过程中的污泥等。

2.2审核目标的确定

通过初步调查，审计组可以基本确定中药清洁生产与国内外先进水平的差距，以及产生这种差距的原因，帮助企业改进清洁生产流程，提高清洁生产效率。在制定审计目标时，必须遵守以下七项原则：第一，制药单位没有实现目前的目标，但制药单位可以采用。第二，必须根据企业的实际生产经营情况和环境的承载能力来确定每一个污染量的控制。第三，审计的目标应该是大幅降低生产成本，为企业获得经济和社会效益。第四，它可以满足整体能源消耗的要求。第五，可以满足各项污染物排放指标的要求和控制污染物总量的要求。第六，企业有足够的资本预算，否则相关部门采取优惠政策或承诺经济补贴。第七，这种内部生产过程所生产的产品具有明确的发展前景和市场价值。在确定审计重点后，经审计组讨论，考虑到地区对总量控制的要求，制药单位与行业先进水平的差距，以及主要生产环节的技术水平和设备能力，根据制药单位目前的实际情况，将水、电、气的节约目标确定为自产目标和自用目标[2]。

3审核

此过程与预审核过程是相同的，主要工作也是将实地测试物流当中的输入与输出环节，同时要建立好物料的出进平衡，进一步确定废料产生的原因所在。而通过多项数据可以知道，在中药制药行业中，其清洁生产工艺过程所产生的废物大多数是由以下六点组成，所以应当作为审核工作的重点：第一、原料与能源的消耗;第二、生产工艺以及设备落后;第三、没有详细的过程控制以及管理;第四、产品合格率低;第五、废弃物较多;第六、企业内部员工综合素质所限。在这样的前提下，需要审核小组对污染来源做好详细的调查，同时计算好物料进出情况，做好相应评估，让整个生产过程都能得到全面的分析，不断保证污染物的来源。与此同时也要对污染物产生的原因进行合理分析，事后对员工进行合理管理和素质培养，尽可能的保证本次清洁所产生的各项评估审核能够符合相应的要求。规定企业做好自身清洁方面的发展，不断加强对环境的保护，尽全力打好节能减排攻坚战，让企业与自然做到可持续发展，能够符合国家清洁生产的指标，满足国内清洁生产先进水平的需要[3]。

结语

通过以上文章的论述后发现，在实践中由于中国医药行业引入清洁审计方法的重点在于明确审计的目的、审计的重点以及结合企业实际生产特点分析废弃物产生的原因，从而有针对性地寻找和提供实用有效的清洁生产方案，实现清洁生产的目标。

参考文献：

[1]谢守兰，杨世民.探讨中药制药行业清洁生产审核方法及技巧[J].世界最新医学信息文摘，2017，17（14）：8-9+28.

[2]王玉，吴锐，董富春.我国清洁生产审核现状分析[J].环境与可持续发展，2014，39（03）：92-93.