玄栀颗粒联合甲巯咪唑治疗甲亢的临床疗效观察

张慧芬 周宇清 黄淑玲

“甲状腺功能亢进症”简称“甲亢”，是临床常见疾病，是一种由于甲状腺激素产生过多引发的临床综合征，典型症状为消瘦、颈前肿大、心慌等，经过规范化治疗后可痊愈，预后一般良好[1]。目前，临床上对于甲亢的治疗以药物治疗、手术治疗、碘131治疗为主要手段，其中药物治疗为首选方式，常用抗甲状腺药物、碘剂、β受体阻滞剂等，具有相对理想的治疗效果[2]。甲巯咪唑片是临床用来治疗甲亢的常规药物，具有一定的治疗效果，但是单纯西药治疗所用时间比较长，且长期用药容易导致不良反应，例如白细胞减少、肝功能异常等[3]。玄栀颗粒是经过甲亢临床诊疗经验研究得出的中药制剂经验方，并且通过动物实验获得疗效证实，将其与甲巯咪唑片联合使用可以适当减少甲巯咪唑片的用药剂量，配合保肝、升白治疗法可降低患者用药后发生不良反应的概率，药效作用良好，安全性高。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择98例甲亢患者，时间2020年1—12月，随机分组，每组49例，对照组男16例，女33例，年龄20~60岁，平均（37.52±10.16）岁。观察组男18例，女31例，年龄18~58岁，平均（37.65±9.97）岁，患者临床资料可进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：（1）患者年龄18~60岁；（2）知情并同意参加本研究；（3）经医院伦理委员会批准；排除标准：（1）心、肝、肾及造血功能异常；（2）妊娠期、哺乳期女性；（3）不同意参加研究；（4）精神疾患；（5）合并其他严重急性并发症。

1.2 方法

患者均接受低碘饮食、营养及调节生活作息基本治疗。对照组接受西药治疗，选用药物为甲巯咪唑（生产企业：德国默克公司，批准文号：国药准字J20171078，规格：10 mg×50片），用法用量为：口服，20 mg/d，连续服用30 d。观察组在服用甲巯咪唑基础上，联合使用玄栀颗粒（备案号：粤药制备字Z20190040000，成分：玄参、地黄、麦冬、栀子、醋鳖甲、牡蛎、浙贝母、蒲公英），用法用量为：1次1袋，1日2次，使用温水冲服，连续服用30 d。

1.3 观察指标

比较疗效、甲状腺素水平、不良反应。疗效标准[4]：（1）控制：症状消失、甲状腺素、血常规、肝功能恢复正常；（2）显效：主要症状消失，各项检查结果基本正常；（3）有效：症状改善，各项检查结果改善；（4）无效：不符合显效与有效标准。总有效率=控制率+显效率+有效率。甲状腺素水平有血清游离三碘甲状腺原氨酸（free tetraiodothyronine 3，FT3）、游离四碘甲状腺原氨酸（free tetraiodothyronine 4，FT4）、促甲状腺激素（thyrotropin，thyroid stimulating hormone，TSH）。

1.4 统计学处理

疗效、不良反应发生率等计数资料使用率（%）表示，甲状腺素水平等计量资料采用（x-±s）表示，数据通过SPSS 22.0软件统计处理，进行χ2检验和t检验，P＜0.05说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

观察组总有效率为91.84%，高于对照组75.51%，差异显著，具有统计学意义（P＜0.05），如表1。

2.2 甲状腺素比较

甲状腺素比较，与治疗前比较两组患者FT3、FT4降低，TSH升高，且观察组FT3、FT4低于对照组，TSH高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），如表2。

表 1 疗效比较[例（%）]

表 2 甲状腺素比较 （±s）

表 2 甲状腺素比较 （±s）

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2.3 不良反应

观察组发生不良反应4例，2例肝功能异常、2例白细胞减少，发生率8.16%；对照组发生5例不良反应，4例白细胞减少，1例肝功能异常，发生率10.20%，观察组不良反应发生率低于对照组，但差异不显著，无统计学意义（χ2=0.122，P=0.726＞0.05）。

3 讨论

甲亢是一种比较常见的疾病，病因复杂且比较多，最常见的是Graves病，占比超过80%，女性患者多与男性，好发病年龄范围30~60岁[5]。临床上治疗甲亢的方式主要有三种，分别是抗甲状腺药物、131碘治疗、甲状腺次全切除术，其中药物治疗是首选方案，因使用抗甲状腺药物可以保留患者甲状腺产生激素的功能[6]。目前临床常用的治疗甲亢药物是甲巯咪唑片，是一种硫脲类抗甲状腺药物，患者在用药后可快速发挥药效作用，药理机制是对甲状腺内的过氧化物酶进行有效抑制，使得吸聚以甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联受到阻碍，无法合成甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）[7]。在动物实验中发现，使用该药物亦可对B淋巴细胞合成抗体进行抑制，使得人体血液循环中的甲状腺刺激性抗体水平下降，恢复抑制性T细胞功能[8]。经过临床病例观察发现，单纯使用西药治疗甲亢虽然有一定效果，但是药物治疗所需时间比较长，且综合的疗效有限，易出现复发，同时可能引起患者不良反应，例如白细胞减少、肝功能损伤等[9]。

中医药在甲亢治疗中也已经被证实有很好的疗效，可以针对甲亢患者的实际病情与症状表现进行辨证施治，可以适当减少西药的使用剂量，可以有效减少不良反应，缩短病程，预防疾病复发[10]。中医将甲亢纳入“瘿气”“瘿病”范畴，认为是因情志内伤，气郁化火伤阴，痰气互结，凝聚于颈前导致，因此应采用滋阴潜阳、化痰消瘿治法[11]。玄栀颗粒是广州中医药大学东莞医院内分泌科学术带头人、东莞市名中医黄淑玲教授针对甲亢早期阴虚阳亢、肝火上炎证患者的临床经验方，经多年的临床观察研究，制作成中药颗粒剂，生地黄、麦冬、玄参为君药滋阴增液、降火清热，龟板滋阴潜阳养血、生牡蛎益阴散结、栀子泻火除烦，共为臣药，浙贝母、蒲公英化痰散结解毒，共为佐使药，诸药合用共奏育阴以潜阳、解毒散结功效，治疗效果确切[12]。

本研究中观察组疗效高于对照组，甲状腺素水平优于对照组，同时两组用药安全性相当，说明联合用药的综合疗效更好，值得推广使用。