复方红景参丸治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究*

李修元 张馨月 曾 锐 孙 琴

西南医科大学附属中医医院1呼吸内科，2中西医结合学院，3中西医结合药物研究中心，四川泸州 646000 4西南医科大学中西医结合学院，四川泸州 646000

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)简称慢阻肺，是一种进行性的不可逆的气流受限疾病，其发病通常与显著暴露于有害颗粒或气体相关，且具有明显的遗传易感性、异常炎症反应和气道高反应性等特点。COPD患者早期症状不明显，常表现为咳嗽咳痰、痰液性状改变，随着病情进展，患者逐渐出现气短、胸闷、喘息和呼吸困难。研究[1]表明，COPD在中国成人中非常普遍，该病病程较长、死亡率较高，具有反复发作的特点，严重影响患者生活质量。COPD作为重大的世界性公共卫生问题，消耗巨大医疗资源，是目前亟需解决的医学难题之一[2]。根据临床表现，COPD可归于中医学“肺胀”范畴，病性属于本虚标实。复方红景参丸为本课题组经验方，具有益气养阴、活血通络之效，本研究旨在观察复方红景参丸辅助治疗COPD患者的临床效果。现将过程报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年7月—2020年6月本院收治的COPD患者60例，按照随机数字表法随机分为2组，每组30例。观察组，其中男性20例，女性10例；年龄(65.47±7.45)岁。对照组，其中男性21例，女性9例；年龄(63.70±8.89)岁。2组患者性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[3]中相关诊断标准；年龄40～85岁；吸入支气管舒张剂后，气流受限严重程度的肺功能分级为GOLD 2～3级；愿意接受本研究治疗方案并配合者；患者及其家属均签署知情同意书，经医院伦理委员会批准。

排除标准：合并心脑血管、肝、肾或造血系统严重原发疾病者；合并肺结核、肺癌等呼吸系统其他疾病；依从性较差，存在精神障碍者；同时参与其他临床试验者。

1.3 治疗方法

对照组患者给予规律吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂(瑞典阿斯利康制药有限公司AstraZeneca AB，进口药品注册证号H20140459)进行治疗，1～2吸/次，2次/d。连续治疗28 d。

观察组患者在对照组治疗基础上予以复方红景参丸口服，7 g/袋，1袋/次，1次/d。连续治疗28 d。

1.4 观察指标及评价标准

比较2组患者治疗前后慢性阻塞性肺疾病评估测试评分(COPD assessment test，CAT)、中医症状积分、肺部啰音评分、肺功能水平、血气分析及炎症指标水平，比较2组患者28 d内COPD急性加重次数。

CAT[4]：对2组患者进行病情评估，共有8个问题，包括患者社交、日常生活、机体健康状况评估，总分为0～40分，分数越高，代表病情越严重。

中医症状积分：根据咳嗽、咯痰、喘息气短、胸闷症状的无、轻、中、重度，分别计0、2、4、6分。

肺部啰音评分：无啰音记为0分；偶闻或少量干湿啰音，或在咳嗽、深快呼吸后出现记为2分；介于少量和多量啰音之间的散在性啰音记为4分；满布或大量干湿啰音记为6分。

肺功能：记录患者第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second，FEV1)与用力肺活量(forced vital capacity，FVC)，计算FEV1/FVC及FEV1占预计值的百分比(FEV1%预计值)。

血气分析：采集患者动脉血2 mL，采用血气分析仪检测动脉血氧分压(arterial partial pressure of oxygen，PaO2)及动脉血二氧化碳分压(partial pressure of carbon dioxide in arterial blood，PaCO2)水平。

炎症指标：采集患者清晨空腹静脉血，取全血进行血细胞计数，包括白细胞计数(white blood cell，WBC)、中性粒细胞百分比(neutrophil percentage，NEU%)；离心取血清，检测C反应蛋白(C reactive protein，CRP)水平。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 CAT评分、中医症状积分及肺部啰音评分比较

治疗前，2组患者CAT评分、中医症状积分及肺部啰音评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者CAT评分、中医症状积分及肺部啰音评分均明显降低，且观察组CAT评分、中医症状积分显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者CAT评分、中医症状积分及肺部啰音评分比较(n=30，分，

2.2 FEV1%预计值、FEV1/FVC、PaO2和PaCO2水平比较

治疗前，2组患者FEV1%预计值、FEV1/FVC、PaO2和PaCO2水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者FEV1%预计值、FEV1/FVC及PaO2水平升高，PaCO2水平下降；且观察组FEV1%预计值、PaO2水平显著高于对照组，PaCO2水平显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者FEV1%预计值、FEV1/FVC、PaO2和PaCO2水平比较

2.3 WBC、NEU%、CRP水平比较

治疗前，2组患者WBC、NEU%、CRP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者WBC、NEU%、CRP水平均明显降低，且观察组患者WBC、CRP水平显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者WBC、NEU%、CRP水平比较

2.4 28 d内COPD急性加重次数比较

治疗期间，观察组患者28 d内COPD急性加重次数为(0.27±0.45)次，显著少于对照组的(0.67±0.82)次(P<0.05)。

3 讨论

本课题组长期致力于COPD的中医药研究，认为气阴两虚、瘀血痹肺是COPD患者的基础病机，治疗当以益气养阴、润肺活血为法。中医有“留得一分阴液，便有一份生机”之说，复方红景参丸将红景天与人参、麦冬等药材相配伍，以益气养阴立法，可起到补气滋阴的效果。君药红景天，甘、苦、平，归肺、心经，可健脾补气、润肺活血；人参，甘，温，归脾、肺经，可补气健脾、益肺生津，增强红景天补气健脾益肺之功。臣药麦冬，甘，微苦，微寒，归心、肺、胃经，养阴润肺生津，增强润肺清肺之力；石斛，味甘，性微寒，归胃、肾经，养阴生津益胃，合人参以健脾益胃、培土生金。佐药丹参，味苦，微寒，归心、肝经，活血养血安神，既增强君药活血之力，又使诸药补而不滞。全方五味，肺脾同治，气血并调，补而不滞，行而不耗。补、润、行三法齐备，配伍完善。实验研究[5]证实，红景天苷早期干预可以通过抑制NF-κB/TGF-β1信号通路活化，降低哮喘小鼠慢性呼吸道炎症程度及气道重塑。

FEV1%预计值和FEV1/FVC水平可作为评估COPD患者气流受限的重要指标。本研究结果显示，治疗后2组患者FEV1%预计值和FEV1/FVC水平均明显高于治疗前，且观察组FEV1%预计值显著高于对照组；提示复方红景参丸辅助治疗COPD可显著改善气流受限情况。治疗后2组患者PaO2水平明显升高，PaCO2水平明显下降，且观察组PaO2水平显著高于对照组，PaCO2水平显著低于对照组；提示复方红景参丸辅助治疗COPD可显著改善患者呼吸功能，改善缺氧及二氧化碳潴留，有助于控制病情进展。研究[6]表明，急性加重期COPD患者血清炎症因子水平明显高于稳定期患者，血清炎症因子水平与患者肺功能均呈负相关。本研究结果显示，治疗后2组患者WBC、NEU%及CRP水平均明显下降，且观察组WBC、CRP水平显著低于对照组；表明复方红景参丸辅助治疗可显著降低机体炎症水平，有利于疾病的控制和改善。

CAT评分可用于评估COPD患者病情、气道阻塞程度以及生活质量，能较好区分稳定期和加重期[4]。本研究结果显示，治疗后2组患者CAT评分、中医症状积分及肺部啰音评分均明显降低，且观察组CAT评分、中医症状积分显著低于对照组；表明复方红景参丸可有效改善COPD患者病情和生活质量。研究[7]发现，相对于COPD前一年急性加重次数<2次的非频繁组，≥2次的频繁组的病程更长，住院时间更久。本研究结果显示，观察组患者28 d内COPD急性加重次数显著少于对照组；提示复方红景参丸可减少COPD发作次数和住院时间，从而延缓疾病进展，减轻患者家庭经济负担。

综上可知，复方红景参丸辅助治疗COPD可明显控制临床症状，有效改善患者呼吸功能，降低机体炎症水平和COPD急性加重次数，具有良好的临床推广价值。