PDCA在静脉药物配置中心提高抗肿瘤药物配置质量中的应用

徐 静

（盐城市第三人民医院药剂科，江苏 盐城 224001）

静脉药物配置中心为医院重要的组成部分，主要参与药物配置过程，对优化临床用药合理性，降低医疗损害，提高用药效率具有积极意义[1]。受工作人员文化水平、业务能力及药物配置流程等因素的影响，静脉药物配置中心在药物配置期间极易出现配置差错，增加用药风险[2,3]。抗肿瘤药物具有毒副作用强、选择性差、对机体损伤大等多种特点，用药风险较一般药品更高[4]。因此，在配药期间，提高抗肿瘤药物配置质量，是临床研究的重点[5]。PDCA 是近年来新兴的质量管理模式，可优化药品配置流程，提升药物配置质量[6]。本研究旨在探讨PDCA 在静脉药物配置中心提高抗肿瘤药物配置质量中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2018 年4 月～2019 年10 月盐城市第三人民医院静脉用药调配中心实施的管理模式设为常规组；2019 年11 月～2020 年11 月我院静脉用药调配中心实施的管理模式设为PDCA 组。2018 年共配置临时肿瘤药680 袋，2019 年配置临时肿瘤药1019 袋（其中2019 年1 月～10 月配置820 袋，2019年11 月～12 月配置199 袋），2020 年配置临时肿瘤药2197 袋。纳入标准：①所作医嘱均符合《中华人民共和国药典》要求；②用药剂量为g、mg 或ml；③所作医嘱均为抗肿瘤药物处方。排除标准：①医嘱字迹模糊，无法辨认；②配置药物类别变动明显。常规组中有工作人员45 例，年龄25～56 岁，平均年龄（32.39±2.81）岁；文化水平：大专19 例，本科21 例，研究生及以上5 例。PDCA 组有工作人员52 例，年龄23～57 岁，平均年龄（33.27±3.45）岁；文化水平：大专15 例，本科27 例，研究生及以上10 例。两组工作人员年龄、文化水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究符合我院医学伦理要求。

1.2 方法 常规组：按照常规管理模式实施管理，严格遵照中心规章制度，开展抗肿瘤药物配置工作，包括主治医师出具医嘱、配药师审核、双方签字确认、打印成单、张贴标签、取药、药物配置等。PDCA 组：按照PDCA 管理模式实施管理，具体方法如下。

1.2.1 计划阶段 ①由院方邀请肿瘤质量、抗肿瘤药物配置等方面的专家，对工作人员开展培训。培训内容包括疾病致病机理、治疗原则、常用抗肿瘤药物类型、用法用量、不良反应、注意事项等。培训结束后，院方将其制作成册，放置于中心内，便于随时翻阅和学习。②详细分析2018 年4 月～2019 年10 月，静脉药物配置中心出现的不合理用药、药物错配等不良事件发生的发生率、产生原因、所属类型、占比等，并做好记录。③根据数据分析结果，分配工作内容，并制作工作职责一览表，明确责任，其中中心药师主管抗肿瘤药物的医嘱审核、药物配置工作；护士主管病区的用药监督、用药情况审核，并做好用药情况的统计及不良用药事件的反馈。

1.2.2 执行阶段 ①医嘱审核：针对患者的化疗方案，药师详细审核医嘱出具的合理情况，重点关注用药剂量、用药种类、溶媒选择等。医嘱审核无误后，及时配药；若发现问题，及时与医师沟通，及时处理，并做好审方登记，明确已审、未审区域。配药期间严格按照流程操作，做好配药记录。②用药巡视：患者取药后，加强对病区患者用药情况的巡查；对无法自由活动者，由工作人员代领药物时，应再次核对医嘱，确保取药无误。建立用药记录表，每日用药时，应详尽登记用药类型、药物剂量、用药事件、溶媒、药物输注速度等，并签署全名。用药期间，应加强巡查，一般以15～20 min/次为宜。巡查内容主要包括患者用药后生命体征的变化、有无不良反应等。若发现异常，及时通知医生处理。③药品管理：分类摆放抗肿瘤药物，配药时，严格执行无菌操作。按照要求打印排药表，规范排药。

1.2.3 检查阶段 中心工作人员按照药物配置流程，定期实施检查，做好用药情况记录，汇编成册。定期组织业务能力考核，对考核不合格者，加强业务培训；对考核合格者，定期组织学习巩固。

1.2.4 修正阶段 中心工作人员应开展周总结、月总结会议，在会上对配药期间存在的问题进行分析讨论，提出解决问题办法，并在下一环节中作为重点关注问题。

1.3 评价指标 ①比较两组工作指标：包括医嘱审核时间、摆药时间、药物配置时间、用药周期。②比较两组不合理用药情况：包括用法用量不合理、不规范处方、溶媒选择不合理、不合格处方，同时记录两组的药品损耗率。③比较两组配药满意度：使用我院自制的药物配置满意度调查问卷，由院方及相关科室负责人填写，从配药质量、安全性、药物使用效果、药物可追溯性4 个方面评估，每个方面25 分，分数与满意度成正比。④比较两组配药差错事件发生率：包括药物配置错误、药物摆放错误、医嘱审核错误、药物标签张贴错误、药物装包错误等。⑤比较两组护理满意度：使用我院针对患者设置的药物配置满意度调查问卷表，在取药大厅随机发放给患者或家属填写，总分100 分，其中≥90 分为十分满意，60～89 分为比较满意，＜60 分为不满意。总满意率=十分满意率+比较满意率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组工作指标比较 PDCA 组医嘱审核时间、摆药时间、药物配置时间、用药周期短于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组工作指标比较（）

表1 两组工作指标比较（）

2.2 两组不合理用药情况比较 PDCA 组不合理用药总发生率、药品损耗率低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组不合理用药情况比较[n（%）]

2.3 两组配药满意度比较 PDCA 组配药质量、安全性、药物使用效果、药物可追溯性评分高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组配药满意度比较（）

表3 两组配药满意度比较（）

2.4 两组配药差错事件发生率比较 PDCA 组的配药差错事件发生率低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组配药差错事件发生率比较[n（%）]

2.5 两组患者护理满意度比较 PDCA 组护理总满意率高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组患者护理满意度比较[n（%）]

3 讨论

分析评估静脉药物配置中心的风险因素，提出针对性的质量控制方法，对改善药物配置质量，提升静脉药物输注安全性具有积极作用[7,8]。常规管理方式缺乏针对性，且管理方向有限，临床应用有一定局限性[9]。PDCA 是一种全面、科学的质量管理程序，在管理过程中，按照计划—执行—检查—修正4 个步骤，可实现对质量的循环把控[10,11]。研究显示[12]，PDCA 应用于静脉药物配置中心的日常管理中效果显著。

目前，抗肿瘤药物在临床中缺乏统一的管理规范[13，14]。本研究中通过深入分析患者化疗方案，结合我院既往肿瘤患者病历资料，对静脉药物配置中心实施了PDCA 管理模式，从人员素质、药品管理、工作流程等方面入手，明确责任，实施医嘱审核、药品巡查、用药巡视、定期考核等措施，结果显示PDCA组医嘱审核时间、摆药时间、药物配置时间、用药周期短于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示应用PDCA 循环管理可缩短静脉药物配置中心对医嘱的审核时间、摆药时间、药物配置时间、用药周期，其效率优于常规管理模式；PDCA 组不合理用药总发生率、药品损耗率低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）；PDCA 组配药质量、安全性、药物使用效果、药物可追溯性评分高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示PDCA 循环管理可减少静脉用药不合理使用情况，减少静脉药物配置差错，进而提高配药质量；PDCA 组的配药差错事件发生率为0.58%，低于常规组的3.40%，差异有统计学意义（P＜0.05）；PDCA 组护理满意度为98.08%，高于常规组的80.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），与既往研究结果[15]类似，提示与常规管理方式相比，在静脉药物配置中心应用PDCA 管理模式，可提高抗肿瘤药物配置质量，降低不合理用药和药物错配发生率。

综上所述，PDCA 在静脉药物配置中心提高抗肿瘤药物配置质量中的应用效果理想，可优化药物配置指标，降低不合理用药、药品损耗、配药差错等不良事件发生率，具有应用有效性。