不同时期经超声放置两种吉妮宫内节育器效果分析

王 兵 宋晓宇 林 琳

1.大连市妇幼保健院(116021)；2.大连医科大学附属第二医院

我国妇女最常使用的长效可逆的避孕措施为宫内节育器(IUD)，避孕成功率高，比尔指数为0.2～0.8，有效性时间长，可持续5～10年，性价比高[1]。但临床报道[2]显示， IUD均有一定的不良反应，如带器妊娠、IUD脱落导致非意愿妊娠等。吉妮是常用的一种IUD，包括吉妮致美和吉妮柔适，可在流产术后即刻放置或月经后3～7d放置[3]。目前关于在人工流产术后即刻或月经干净后3～7d放置吉妮致美和吉妮柔适IUD报道较少，且对于不同时期放置不同吉妮IUD是否会影响有效性、安全性尚不明确，本文对此进行探讨。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年1月-2016年1月在本院接受人工流产术并在术后即时放置IUD妇女50例为即时组，按随机数字表法分为即时1组和即时2组，即时1组采用吉妮致美IUD(IN/DL-II型)，即时2组采用吉妮柔适IUD(IN/S型)。另选同期月经结束后3～7d或手术6个月放置IUD妇女50例为术后组，按随机数字表法分为术后1组和术后2组，术后1组组采用吉妮致美IUD(IN/DL-II型)，术后2组采用吉妮柔适IUD(IN/S型)。纳入标准：①年龄25～40岁；②既往月经规律、盆腔影像学检查正常；③宫腔深7～9cm。排除标准：①IUD禁忌证；②术时大量出血。本研究经本院医学伦理会批准，纳入对象均签署知情同意书。

1.2 方法

即时组在人工流产术后即时放置吉妮IUD，术后组在月经结束后3～7d或手术6个月放置IUD。手术均由临床经验丰富的同一组医师操作，在超声引导下行IUD置入手术，超声为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的DC-6 Expert II型彩色超声系统，探头3.5Hz。膀胱充盈，腹部B超探查子宫情况，术区消毒铺巾，按照操作规范[4]于宫颈置入IUD。吉妮IUD购自天津和杰医疗器材有限公司。

1.3 观察指标

IUD放置12个月内随访IUD 使用情况，包括带器妊娠、医疗原因取出、脱落(完全脱落、部分脱落、下移取器)等相关终止情况。术后向置器对象发放月经日记卡，记录IUD置入3个月内阴道总出血情况，包括阴道正常出血时间和点滴出血时间。分别在术后1、3、6、9、12个月随访，观察置入 IUD 后研究对象副反应发生情况，包括经量异常、经期异常、腰腹酸痛、月经稀发/闭经等。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 各组一般情况比较

各组年龄、体质指数(BMI)、孕次、产次、宫腔深度、月经周期等一般情况比较无差异(P>0.05)。见表1。

表1 各组一般资料比较

2.2 各组IUD使用12个月后情况比较

IUD放置12个月，各组因带器妊娠、医疗原因取出、完全脱落等原因终止IUD的发生率比较无差异(P>0.05)；其中即时1组部分脱落1例；即时2组放置2个月后，测量S-S距离(子宫浆膜层至吉妮IUD第一节铜套上缘的距离)≤1.1 cm而取出1例；术后1组、术后2组各发生IUD下移取出1例。见表2。

表2 各组IUD使用12个月后情况[例(%)]

2.3 各组术后3个月内出血情况比较

各组术后3个月内正常出血时间、点滴出血时间比较无差异(P>0.05)，即时2组总出血时间长于即时1组，术后2组总出血时间长于术后1组(P均<0.05)。见表3。

表3 各组术后3个月内出血时间比较

2.4 各组术后副作用发生情况比较

各组术后经量增多、经量减少、经期延长/周期缩短、腰腹酸痛、月经稀发/闭经等发生率比较无差异(P>0.05)； 即时组经量增多2例，经量减少3例，经期延长/周期缩短5例，腰腹酸痛5例，月经稀发/闭经17例；术后组经量增多3例，经量减少6例，经期延长/周期缩短3例，腰腹酸痛3例，月经稀发/闭经18例。见表4。

表4 各组术后副作用发生情况[例(%)]

3 讨论

合理避孕不仅可减少非意愿妊娠发生率，还能阻隔部分性传播疾病[5]。目前仍有较多女性处在无避孕措施保护下，或没有采用高效可逆避孕措施而导致非意愿妊娠[6]。IUD是目前最长效、最高效、最经济方便的可逆避孕手段[7-8]。一项对2010-2016年我国避孕和妊娠情况分析发现，随着IUD使用率降低，短效避孕套等避孕措施使用率上升，我国人工流产风险升高[9]。因此IUD在预防非意愿妊娠、降低人工流产伤害方面仍有不可替代的优势。

报道显示，多数妇女在流产术后14天即可恢复排卵，有相当一部分的妇女会在术后1个月内开始性生活[10-11]。因此对于术后短期内无生育计划，且使用安全套等短效避孕措施不坚持的育龄妇女而言，术后即时放置IUD不仅可避免二次手术伤害，还能有效减少短期内非意愿妊娠伤害。目前IUD置入时期较多的是在流产手术后1个月或正常状态下月经结束后3～7d置入IUD。程群仙等[12]认为，流产术后即时放置IUD不会增加脱落率，且安全有效。本研究使用的IUD为吉妮致美和吉妮柔适，避孕原理为6个纯度99.99%的铜套在机体内释放的铜离子，对子宫内膜某些酶活性产生影响，促进子宫内膜局部白细胞生成，使子宫内膜形态和功能发生改变，增加胚胎着床难度；同时IUD对胚胎有一定毒杀功效，可预防着床胚胎定植[13]。与吉妮柔适不同的是，吉妮致美含有吲哚美辛硅橡胶，可向子宫内释放吲哚美辛，而吲哚美辛是一种用于解热、缓解炎性疼痛的药物，用于子宫内可起到缓解疼痛，减少经量的作用[13]。

本研究中不同IUD不同时期放置，带器妊娠、医疗原因取出、完全脱落等原因终止IUD的发生率，术后出血时间，及术后经量增多、经量减少、经期延长/周期缩短、腰腹酸痛、月经稀发/闭经等均未见差异，说明两种IUD的有效性及副作用差异不明显。此外，A2组总出血时间长于A1组，B2组总出血时间长于B1组，提示相比吉妮柔适，吉妮致美可缩短出血时间。分析原因可能为吉妮致美对宫内释放的吲哚美辛可减轻宫腔内无菌性炎症，促进手术创口恢复，从而缩短术后出血时间。值得注意的是，虽然术后即时和月经后放置效果相当，但妊娠一定程度上会影响子宫腔形态，导致IUD放置难度增加，故手术过程中使用B型超声进行引导时需密切观察子宫位置，避免IUD放置偏离，降低脱落、带环妊娠等发生风险[14-15]。本研究纳入样本量较少，可能对研究结果产生影响；另外IUD的有效期可高达5～10年，而本研究仅随访1年，对后期有效性未进行深入分析，可在今后加大样本量分析。

综上所述，人工流产术后即刻和月经结束后3～7d或手术1个月后置入吉妮IUD有效性较高、安全性较高，且不同时期置入吉妮致美IUD术后3个月内的总出血量低于置入吉妮柔适IUD。