胃苏颗粒联合四联疗法治疗幽门螺旋杆菌相关性消化性溃疡的临床效果分析

孟小虎

(和政县人民医院，甘肃 和政 731200)

消化性溃疡为临床常见慢性疾病，幽门螺旋杆菌(Hp)感染为其主要发病原因，以抗胃酸、保护胃黏膜、解痉、抗Hp治疗等综合手段为主。四联疗法为临床常用方法，可消除临床症状，促进溃疡愈合。但部分患者用药后的不良反应率较高，机体耐受度差，复发率较高[1]。基于中医理念，研究胃苏颗粒联合四联疗法治疗Hp相关性消化性溃疡的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择和政县人民医院2019年3月—2020年1月收治的52例Hp相关性消化性溃疡患者，随机分为联合组和参照组，每组各26例。联合组：男12例，女14例，年龄18～66岁，平均年龄(30.52±2.85)岁。病程1～10 d，平均病程(4.67±0.89)d。溃疡部位：胃8例，十二指肠9例，混合型9例。参照组：男13例，女13例，年龄19～72岁，平均年龄(32.05±3.31)岁。病程1～8 d，平均病程(3.98±0.99)d。溃疡部位：胃10例，十二指肠6例，混合型10例。两组患者经尿素酶实验、X线钡餐检查和内镜检查，确诊为Hp相关性消化性溃疡。患者入院时均意识清醒，并签署知情同意书。排除其他严重消化系统疾病者、多种药物过敏者、治疗期间不耐受治疗中途退出者。两组的性别、年龄、病程等基线资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

参照组口服奥美拉唑肠溶胶囊(上海信谊万象药业股份有限公司生产；批准文号：国药准字H20045335；规格：20 mg×14粒)，20 mg/次，晨起吞服或早晚各1次。口服胶体果胶铋胶囊(贵州同济堂制药有限公司生产；批准文号：国药准字H20003195；规格：50 mg×24粒)，3～4粒/次，3次/d。口服阿莫西林胶囊(昆明积大制药有限公司生产；批准文号：国药准字H53020651；规格：0.25 g×10粒×2板)，0.5 g/次，间隔6～8 h用药1次，每日最大剂量不超过4 g。口服克拉霉素片(丽珠集团丽珠制药厂生产；批准文号：国药准字H10960227；规格：0.25 g×6片)，0.25 g/次，2次/d，间隔12 h用药。7 d为一个疗程，连续用药2个疗程。

联合组在参照组用药的基础上，加用胃苏颗粒(江苏扬子江药业集团公司生产；批准文号：国药准字Z10930002；规格：15 g×3袋)，用开水冲服，搅拌至全溶，待温度降至 40℃～45℃时服用，1袋/次，3次/d。7 d为一个疗程，连续用药2个疗程。

1.3 评价指标

(1)临床疗效：用药后30 d，参照《中药新药临床研究指导原则》及《PU中西医结合治疗共识意见》评估。显效：胃脘痛、食欲不振、反酸嗳气等症状基本消失，溃疡愈合且无瘢痕，Hp清除率≥90%。有效：临床症状有所缓解，溃疡愈合面积40%～80%，Hp清除率31%～89%。无效：临床症状无改善，溃疡面积<40%，Hp清除率<30%或溃疡再复发。治疗总有效率=显效率+有效率。(2)随访6个月，对比两组的疾病复发率，并记录两组用药后7 d、30 d的Hp清除率及溃疡愈合率。

1.4 统计学方法

2 结果

治疗后，联合组的治疗总有效率显著高于参照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效对比 例(%)

疾病复发率、Hp清除率及溃疡愈合率对比随访6个月，联合组的疾病复发率显著低于参照组(P<0.05)，用药后7 d、30 d的Hp清除率及溃疡愈合率显著高于参照组(P<0.05)，见表2。

表2 疾病复发率、Hp清除率及溃疡愈合率对比 例(%)

3 讨论

消化性溃疡作为临床常见的多发病，Hp感染、非甾体类抗炎药使用、吸烟、胃酸和胃蛋白酶分泌过多、精神长期处于紧张状态等因素均可引发该病。Hp为消化性溃疡产生的主要原因，临床多用三联或四联疗法治疗Hp相关性消化性溃疡，但由于消化性溃疡用药周期长，机体易形成耐药性，影响治疗效果[2]。同时，奥美拉唑、胶体果胶铋、克拉霉素、阿莫西林等药物也可引发恶心呕吐、食欲下降、眩晕、失眠等不良反应，单独使用三联或四联疗法的效果有一定局限性。

中医将消化性溃疡归为“胃脘痛”“痞证”等范畴[3]。胃苏颗粒为临床常用的复合性中成药，由紫苏梗、香附、陈皮、佛手等药物构成，具有理气消胀，和胃止痛的作用，治疗慢性胃炎及消化性溃疡等疾病的效果确切[4]。

本研究显示，治疗后，联合组的治疗总有效率显著高于参照组，联合组的疾病复发率显著低于参照组，用药后7 d、30 d的Hp清除率及溃疡愈合率显著高于参照组。提示在四联疗法的基础上，加用胃苏颗粒可有效清除Hp，促进溃疡愈合，缩短改善临床症状时间，降低慢性胃炎及消化性溃疡的复发率，近远期疗效理想。