壮骨活血汤治疗膝关节骨关节炎的临床疗效分析*

岳松涛，郭马珑，苏晓川，王江一，郭珈宜，郭艳锦，崔宏勋（洛阳正骨医院/河南省骨科医院骨关节病科，河南 洛阳450000）

膝关节骨关节炎（KOA）多发于50～70岁的中老年人群，是一种主要由于膝关节软骨退行性变、发生破坏及继发性骨质增生引起的疾病，主要临床表现为膝关节疼痛、关节僵硬及活动受限等［1］。目前治疗KOA最常见的方法是西医药物治疗，通过服用止痛药和消炎药进行镇痛和消炎，但对于疼痛较严重的KOA患者效果不佳，虽然非甾体类消炎药可在未充分控制症状时辅助使用，但引发的不良反应较多［2］。相较而言，中医药具有副作用少、多靶点、多元素综合调节等优势，在治疗骨痹方面已累积丰富临床经验［3］。基于此，我院自拟壮骨活血汤对膝关节骨关节炎患者进行治疗，研究其对本病患者的治疗效果及血清骨桥蛋白（OPN）、血清白介素（IL-1β）、转化生长因子（TGF-β）炎性因子水平的影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院骨关节病科2018年10月～2020年10月收治的膝关节骨关节炎患者86例，按照随机数字表法分为对照组和观察组各43例。观察组中男26例、女17例；年龄44～75（68.5±7.6）岁；病程35d～8年，平均121.54±30.50d。对照组中男23例、女20例；年龄42～74（69.1±8.2）岁；病程30d～9年，平均124.55±28.30d。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合西医KOA诊断标准［4］；（2）满足《中医病症诊断疗效标准》［5］中骨痹、筋痹标准；（3）患者知晓本研究并签署知情同意书。排除标准：（1）其他并发症所致关节疼痛患者；（2）伴有急性肠胃、肝肾病患者；（3）有膝关节外伤史者；（4）近一个月曾使用非甾类抗炎药者；（5）恶性肿瘤患者。

1.3 方法 两组患者均接受常规膝关节功能锻炼治疗：（1）患者坐位伸膝，坐在椅子上双足平放于地，保持踝关节背伸下，逐渐将左（右）膝伸直，并保持直腿姿势5～10s，再慢慢放下，双腿交替进行，重复训练10～20次；（2）锻炼股四头肌，患者仰卧位，保持踝关节背伸下，将左（右）直腿抬高离开床面20～30cm，保持8～10s，再慢慢放下。双腿交替进行，重复训练10～20次。患者保持治疗，2周为1疗程，每3周随访一次。

1.3.1 对照组患者服用塞来昔布胶囊（生产厂家：湖北天宁医药药材责任有限公司，批准文号：国药准字J20120063），200mg/次，1次/d。

1.3.2 观察组在对照组基础上服用平乐郭氏正骨经验方壮骨活血汤［6］，由熟地、山药、牛膝、杜仲、山萸肉、丹参、土鳖虫、红花等组成。煎药前加冷水没过药面3cm，搅拌后浸泡20min，煮沸后再小火煎15min，取150～200ml药液。倒出药液后再加水同法煎第二次，取150～200ml药液。将两次药液混合为1剂，1剂/d，分早晚2次温服，用药时间持续12周，保持治疗，2周为1疗程，每3周随访一次。

1.4 临床观察指标 （1）记录并比较两组患者治疗前、治疗结束时的骨关节炎指数（WOMAC）［7］，依据症候严重情况进行评分，评分量表包括24个项目，将疼痛、僵硬和关节功能3各方面分别从5、2、17个项目进行评分，共96分，分值越大说明症状越严重。（2）分别于治疗前及治疗结束时抽取患者晨起空腹静脉血，以3 000r/min离心10min，离心半径为150mm，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清骨桥蛋白（OPN）、血清白介素（IL-1β）、转化生长因子（TGFβ）水平，酶联免疫试剂盒购自美国Sigma公司，所有操作均严格参照试剂使用说明进行。（3）观察治疗过程中两组的不良反应发生情况。

1.5 统计学处理 数据采用SPSS 21.0统计学软件进行处理。计量资料采用±s表示，行t检验；计数资料采用例（百分率）表示，行χ2检验。P＜0.05示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后WOMAC评分比较 治疗前，两组患者WOMAC积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗12周后，两组评分均明显下降，且观察组WOMAC评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后WOMAC评分比较（±s，分）

表1 两组患者治疗前后WOMAC评分比较（±s，分）

注：与同组治疗前比较，*：P＜0.05

疼痛 僵硬 功能治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组对照组n 43 43 t P 17.35±3.75 17.29±4.12 0.071 0.944 6.55±2.12*9.66±2.45*6.295＜0.001 7.32±1.93 7.28±1.58 0.105 0.917 3.11±0.82*5.32±1.34*9.225＜0.001 52.58±12.66 53.47±11.74 0.338 0.736 34.21±5.65*40.53±6.28*4.906＜0.001

2.2 两组患者治疗前及治疗12周后的OPN、IL-1β、TGF-β水平比较 治疗前，两组血清中OPN、IL-1β、TGF-β水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗12周后，两组OPN、IL-1β水平均降低，TGF-β水平均升高，且观察组改善水平程度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前及治疗12周后的OPN、IL-1β、TGF-β水平比较（±s）

表2 两组患者治疗前及治疗12周后的OPN、IL-1β、TGF-β水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*：P＜0.05

OPN（ng/ml） IL-1β（ng/L） TGF-β（ng/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组对照组n 43 43 t P 60.18±12.56 59.87±11.98 0.117 0.907 40.55±12.80*51.54±10.31*4.385＜0.001 122.41±87.23 121.65±86.96 0.040 0.968 80.02±15.34*98.90±18.23*5.196＜0.001 665.56±58.85 667.48±59.41 0.151 0.881 785.99±67.31*707.51±68.19*5.371＜0.001

2.3 两组治疗不良反应发生情况比较 观察组出现消化道不适2例，不良反应发生率4.65%；对照组有5例消化道不适，不良反应发生率11.63%。两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

目前治疗KOA尚未有成熟的特异药，目前塞来昔布是用来治疗KOA的常用西药，能够有效缓解患者疼痛症状，但长期使用会引起肠胃道和心血管损害等严重不良反应［8］。

中医学上依据KOA的症状将其归于骨痹、筋痹的范畴，为本虚标实之证，在生理上肝肾亏虚为本，风寒湿痰淤痹阻经络，筋骨失养为标，因此临床治疗膝关节骨关节炎常以补肾壮骨、通痹散寒、健脾运气、活血化瘀等为主要治疗原则。本研究发现，治疗后观察组WOMAC评分明显低于对照组（P＜0.05），说明加用壮骨活血汤可有效改善KOA患者临床症状，疗效明显。分析原因为壮骨活血汤组方中山药养心补血，通脉止痛，牛膝、杜仲、丹参起补肝肾、强筋骨、舒络通痹之效。同时本研究发现治疗后，观察组OPN、IL-1β炎性因子降低程度大于对照组，TGF-β转化生长因子高于对照组（P＜0.05），进一步说明壮骨活血汤对膝关节骨关节炎患者有更显著的临床治疗效果。分析原因为熟地、山萸肉能补肝肾、强筋骨；当归补血活血，药理学发现当归有激活巨噬细胞系统以提高患者免疫力的功能［9］；白芍药能抑制白细胞介素等炎性介质的生成；甘草制约药物附属毒性并调理和药性，多药联合，肝肾同治，合血益气，抗炎消炎。另外，研究发现观察组不良反应发生率为4.65%，与对照组的11.63%比较，差异无统计学意义（P＞0.05），肯定了加用壮骨活血汤的安全性。

综上所述，在常规治疗基础上加用自拟壮骨活血汤治疗膝关节骨关节炎的效果显著，可改善患者骨关节炎指数，减轻机体炎症反应，安全可行。