痰热清注射液治疗耐药菌诱导的AECOPD患者临床疗效及对抗生素耐药的影响

刘靖丰 史和平 谢修文

（安徽省淮南市淮南东方医院集团总院，安徽 淮南 232000）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是常见的呼吸系统疾病，临床发病率、致死致残率高［1］。COPD是一种具有改变宿主免疫反应的炎性气道疾病，常见感染性并发症。COPD的急性加重期（AECOPD）严重恶化了患者的整体健康，加剧了残疾，每次加重都会导致肺功能进一步恶化［2］。临床治疗AECOPD多采用抗生素治疗，而抗生素滥用是细菌耐药的重要影响因素，世界卫生组织（WHO）已将细菌耐药列为重大公共卫生问题［3-4］。痰热清注射液具有显著的清热解毒、抗菌抗病毒作用。本研究对耐药菌诱导的AECOPD患者在常规基础上加用痰热清注射液，疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：参照文献［5］与《临床疾病诊断与疗效判定标准》［6］拟定。中医辨证标准参考文献［7］制定。纳入标准：符合诊断标准；患者知情同意。均经医院伦理委员会审核，且患者或家属签署知情同意书。排除标准：严重肝、肾功能不全者；对本研究所用药物过敏者；存在其他部位严重感染患者；免疫缺陷病者。

1.2 临床资料 选取本院2018年1月至2020年8月期间收治的耐药菌诱导AECOPD患者，中医辨证分型为痰热阻肺证；分为对照组与观察组各34例。对照组男性19例，女性15例，平均年龄（65.78±9.67）岁；观察组男性23例，女性11例，平均年龄（67.19±10.26）岁。两组临床资料差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法 参照文献［5］。对照组采用常规抗生素哌拉西林钠他唑巴坦（齐鲁天和惠世制药有限公司，国药准字H20133354）静脉滴注，每次3.375 g，每6小时1次，疗程2周；其他对症基础治疗，如吸氧、电解质调节、机械通气等。观察组在对照组常规治疗基础上，加用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司，国药准字Z20030054）20 mL加入500 mL 5%葡萄糖注射液中静脉滴注，每日1次，疗程2周。

1.4 观察指标 观察患者治疗前后肺功能、血清降钙素原（PCT）及血气分析；比较两组患者抗生素使用天数及不良反应发生情况。

1.5 疗效标准［6］显效：咳嗽、气促、呼吸困难等主要症状体征消失，呼吸平稳，听诊肺部无哮鸣音。好转：咳嗽、气促、呼吸困难等症状体征有明显改善，听诊哮鸣音减少。无效：患者咳嗽、气促、呼吸困难症状无明显减轻或加重，听诊肺部哮鸣音无减少或加重。治疗总有效率=（显效+好转）/总例数×100%。

2 结 果

2.1 两组治疗前后肺功能比较 见表1。治疗后两组FVC、FEV1、PEF、FEV1/FVC值较治疗前均升高（P<0.05），且观察组治疗后FVC、FEV1、PEF、FEV1/FVC值均高于对照组（P<0.05或P<0.01）。

表1 两组治疗前后肺功能比较（±s）

表1 两组治疗前后肺功能比较（±s）

注：与本组治疗前比较，∗P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05，△△P<0.01。下同。

组别观察组（n=34）对照组（n=34）时间治疗前治疗后治疗前治疗后FVC（L）2.93±0.51 4.25±0.38*△2.84±0.32 2.96±0.52*FEV1（L）2.27±0.22 3.56±0.15*△△2.19±0.28 2.35±0.40*PEF（L/min）421.51±13.70 476.38±10.25*△△348.68±23.78 315.01±28.18*FEV1/FVC 77.47±0.93 83.76±0.88*△△77.11±1.87 79.39±1.76*

2.2 两组治疗前后血清PCT及血气分析 见表2。两组治疗后血清PCT、二氧化碳分压（PaCO2）较治疗前显著下降，血氧饱和度（SaO2）较治疗前显著上升（P<0.05），且观察组治疗后PCT、PaCO2显著低于对照组，SaO2显著高于对照组（P<0.05或P<0.01）。

表2 两组治疗前后血清PCT及血气分析比较（±s）

表2 两组治疗前后血清PCT及血气分析比较（±s）

注：1 mmHg≈0.133 kPa。

组别观察组（n=34）对照组（n=34）时间治疗前治疗后治疗前治疗后PCT（ng/mL）1.16±0.23 0.63±0.21*△1.20±0.31 0.83±0.41*PaCO2（mmHg）65.10±6.34 37.31±3.78*△△67.80±6.78 42.39±4.09*SaO2（mmHg）82.70±6.49 96.25±4.20*△△80.38±4.78 91.33±6.67*

2.3 两组抗生素使用时间及平均住院时间比较 见表3。观察组抗生素使用时间及患者平均住院时间显著短于对照组（P<0.01）。

表3 两组抗生素使用时间及平均住院时间比较（d±s）

表3 两组抗生素使用时间及平均住院时间比较（d±s）

组别观察组对照组n 34 34抗生素使用时间9.80±3.61△△13.58±4.18住院时间12.43±4.29△△15.86±6.52

2.4 两组临床疗效比较 见表4。观察组患者总有效率显著高于对照组（P<0.01）。

表4 两组临床疗效比较（n）

2.5 两组不良反应比较 见表5。对照组和观察组在治疗过程中出现皮疹、恶心和其他不良反应，两组不良反应发生率无显著差异（P>0.05）。

表5 两组不良反应比较（n）

3 讨 论

COPD是一种呼吸系统疾病，其特征是持续的呼吸症状和气流受限，这是由于气道和（或）肺泡异常，通常由有害颗粒或气体的大量释放引起［8］。COPD发病率和死亡率因国家而异，也因国家内不同群体而异，然而世界人口的老龄化将导致其成为第三大死因［8］。感染是AECOPD的最主要的诱因，其中细菌占呼吸道感染病例的40%～60%［9］。临床治疗AECOPD时，在根据指南采用常规的吸氧、机械通气等对症治疗的同时，会采用相应的抗生素治疗［10］。但是由于未能准确区分感染者的类型，大面积抗生素滥用致使菌群耐药性增强，出现耐药菌感染性，这将导致病情的恶化以及治疗费用的大幅度增加［11］。

痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘提取物组成的中药注射液，具有显著的抗炎抗菌作用［12-13］。痰热清注射液全方共奏清热解毒，祛瘀化痰之功效，AECOPD属痰热阻肺证，痰热清的化痰平喘、清热解毒效果，契合AECOPD中医治疗理论［14-16］。研究发现，在西医常规治疗基础上加用痰热清注射液能有效改善患者肺功能和血气分析，且效果显著优于对照组，表明患者的氧合功能、肺通气功能得到显著改善，这是AECOPD患者治疗期生活质量改善的重要体现。此外，患者的住院时间显著缩短，能有效提高医院病床周转率。近年来，大量的抗生素滥用导致细菌耐药性，抗生素有效性的降低，导致细菌耐药成为世界范围内的公共卫生问题［17］。研究结果显示，加用痰热清注射液治疗策略，能有效降低患者抗生素的使用时长，这对减少耐药菌的产生具有深远意义。

综上所述，痰热清注射液联合常规西医治疗AECOPD患者疗效显著，可显著改善患者临床症状，降低抗生素使用时间，缩短住院时长，且不良反应较少，值得临床推广。