固肾安胎方联合黄体酮注射液治疗对早期先兆流产患者临床效果、症状体征及激素水平的影响

顿巨燕,田丽颖,王 芬,柯 琴

早期先兆流产是指在妊娠12周前出现宫口闭合、阴道少量出血、腹痛、下腹坠痛、腰痛、腰酸等情况，及时治疗可继续妊娠，直至胎儿足月分娩，若失治或误治可导致患者流产甚至引起反复自然流产，严重危害患者身体健康[1-2]。目前，临床治疗早期先兆流产以加强营养、卧床休息、补充黄体酮等对症治疗为主，但相关研究发现，采用西药保胎效果欠佳，保胎成功率较低，而联合固肾安胎方可在补益肾气的同时，促使患者气血调和，保胎稳固，有助于维持妊娠[3]。故本研究对本院接受诊治的早期先兆流产患者予固肾安胎方联合黄体酮注射液治疗，分析其对患者临床疗效、症状体征及激素水平的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2016年7月—2020年2月本院收治的早期先兆流产100例。纳入标准：①患者主症：阴道少量出血，色淡红或淡暗，小腹疼痛或有坠胀感，腰骶部酸痛；次症：双膝酸软，头晕耳鸣，神疲肢倦，夜尿频多，或屡有堕胎。舌脉：舌质淡，苔白，脉沉细略滑。为脾肾两虚型。②患者有停经史，尿妊娠试验阳性，子宫大小与孕周相符，宫颈口未开。③临床资料完整。排除标准：①卵巢囊肿、子宫畸形、宫颈疾病、异位妊娠等患者；②造血系统异常者；③对本研究使用药物过敏者；④合并痴呆等精神疾病者。100例根据治疗方式的不同分为研究组和对照组各50例，研究组年龄23～44(30.31±5.37)岁，入院孕周(7.29±0.87)周；对照组年龄23～44(31.92±5.86)岁，入院孕周(7.41±0.92)周。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 2组治疗期间均常规口服叶酸片0.4 mg、每日1次预防胎儿神经管畸形；凡胚胎移植者遵生殖中心医嘱常规基础治疗；嘱患者保持良好的生活作息，健康饮食，避免食用辛辣刺激性食物。对照组予黄体酮注射液(津金耀氨基酸有限公司生产，国药准字H12020533)20 mg每日1次肌内注射，研究组在对照组基础上联合固肾安胎方(菟丝子15 g、桑寄生15 g、续断15 g、阿胶10 g，黄芩12 g，白芍15 g、白术15 g、淮山药15 g、党参15 g)，每日1剂，水煎早晚分服。2组均连续治疗2周。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效[4]：显效：治疗后，患者腹痛、阴道出血等症状消失，B超检查示胚胎发育良好，子宫大小和胚胎发育相符，β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平升高，隔日翻倍明显；有效：治疗后，患者腹痛、阴道出血等症状较前缓解，B超检查示胚胎发育良好，子宫大小和胚胎发育相符，β-HCG水平有所升高但升高缓慢；无效：治疗后，患者临床症状与治疗前无明显变化，β-HCG水平无上升或下降，B超检查显示胚胎发育停止，甚至流产。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.3.2症状体征评分：依据“中药新药临床研究指导原则”疗效评估标准对患者小腹疼痛、阴道出血、双膝酸软、腰酸腹胀等症状进行评分，分数越高症状越重[5]。

1.3.3激素水平：抽取所有受检者治疗前后清晨空腹静脉血5 ml，3500 r/min离心处理5 min后，留取上层血清，置于-80℃恒温箱中冷藏待检。采用酶联免疫吸附试验测定血清β-HCG、孕酮(P)、雌二醇(E2)水平，操作严格按照说明书执行。

1.3.4不良反应及保胎成功率：2组治疗后均随访至分娩，统计患者妊娠状况。观察2组治疗期间头晕、头痛、恶心、胸部疼痛等不良反应发生情况。

2 结果

2.1临床疗效比较 研究组总有效率高于对照组(P<0.01)，见表1。

表1 早期先兆流产2组临床疗效比较[例(%)]

2.2症状体征评分比较 2组治疗前症状体征评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组小腹疼痛、阴道出血、双膝酸软、腰酸腹胀症状体征评分较治疗前下降，且以研究组为甚，差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。见表2。

表2 早期先兆流产2组治疗前后症状体征评分比较分)

2.3激素水平比较 2组治疗前各激素水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组血清β-HCG、P、E2水平较治疗前升高，且研究组血清β-HCG、P、E2水平显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。见表3。

表3 早期先兆流产2组治疗前后激素水平比较

2.4不良反应及保胎成功率比较 研究组不良反应总发生率较对照组低，保胎成功率较对照组高，差异有统计学意义(P<0.01)。见表4。

表4 早期先兆流产2组不良反应及保胎成功率比较[例(%)]

3 讨论

流行病学统计，早期先兆流产占自然流产的30%～50%，严重影响患者身体健康及家庭稳定[6]。目前，临床上治疗早期先兆流产以黄体酮较为常用，但相关研究发现该药物保胎效果欠佳，且预后较差[7]。如何保证早期先兆流产患者的保胎效果并减少不良反应是目前临床研究的热点[8]。

中医学认为，早期先兆流产属于“胎动不安”“胎漏”范畴，肾为先天之本，冲任之本，主生殖。肾气充盈，则心神内守，肝疏泄有度，脾运化健旺，气血充足，冲任脉盛，胞宫安和，胎元发育强壮[9]。早期先兆流产患者主要因肾气逸泄、冲任受损、脾失健运所致[10]。固肾安胎方是由菟丝子、桑寄生、白芍、黄芩、阿胶、淮山药、党参、续断、白术等中药组成，菟丝子具有补肾益精、固胎止泄等功效；桑寄生具有养血安胎、补益肝肾等功效；续断固肾强腰安胎；阿胶滋阴养血止血；白芍具有养血敛阴、平抑肝阳等功效；黄芩具有清热燥湿、泻火清心等功效；淮山药、党参、白术具有健脾益气、调节胃肠等功效；诸药调和，共奏补肾健脾、固冲安胎之效[11-12]。本研究结果显示，研究组临床疗效明显优于对照组，且不良反应发生率低，说明联合固肾安胎方治疗可起到补肾健脾、固冲安胎等效果，且安全性高。此外，研究组经治疗后小腹疼痛、阴道出血、双膝酸软、腰酸腹胀症状体征评分明显下降，与Greene[13]研究结果一致，原因为联合固肾安胎方治疗既兼顾了宿主和病症的关系，又起到综合治疗作用，从而促进了患者康复。

P及HCG是临床监测先兆流产的重要指标。HCG是由α和β二聚体糖蛋白组成，当女性怀孕后，原本存在于血液及尿液中的HCG会随着孕周的增加而波动，并刺激黄体产生E2，维持生理妊娠[14]。P是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，一方面可在月经周期后使子宫内膜增厚，减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿安全生长；另一方面，与雌激素共同作用，促使乳房发育，为产乳做准备[15-17]。当β-HCG与P共同作用时，可让胚胎获得养分，保证胚胎安全[18]。黄体酮注射液属于孕激素类药物，具有孕激素的上述作用，在习惯性流产、痛经、月经紊乱等疾病治疗中具有较好的临床效果[19-20]。相关研究显示，当β-HCG与P水平降低时，流产的风险性增大[21]。本研究结果显示，治疗后研究组血清β-HCG、P、E2水平显著高于对照组，说明联合固肾安胎方治疗对调节患者内分泌系统具有重要作用。

综上，固肾安胎方联合黄体酮注射液治疗可显著增强早期先兆流产患者临床效果，调节患者激素水平，改善患者症状体征，提高保胎成功率，且安全性高。